- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05422300
여성의 단백동화 민감도를 결정하기 위한 '비침습적' 호흡 테스트 (FBT)
제지방량, 특히 골격근의 유지는 수명 기간 동안 최적의 건강과 성능을 위해 필수적입니다. 제지방 체질량의 단백질 성분은 오래되거나 손상된 단백질의 동시 분해와 새로운 단백질의 합성을 수반하는 일정한 전환 상태에 있습니다. 이러한 과정은 제지방량을 늘리거나 줄이는지를 종합적으로 결정합니다. 단백질이 풍부한 식사를 하거나 저항 운동을 하면 단백질 합성을 자극하여 제지방을 얻을 수 있습니다. 안정 동위원소 "추적자"는 신체에서 자연적으로 발견되는 것보다 약간 무거운 아미노산 빌딩 블록입니다. 연구에서 이들은 종종 섭식 및/또는 운동에 대한 반응으로 단백질 회전율의 변화를 평가하는 데 사용됩니다. 그러나 전통적인 안정 동위 원소 추적자 방법은 혈액 샘플링 및 근육 생검과 함께 추적자의 정맥 내 전달을 포함하며, 이는 일부 참가자에게는 번거롭거나 실행 불가능할 수 있습니다.
연구자들은 최근 새로운 신체 단백질을 만들기 위해 음식에 아미노산을 사용하는 신체의 효율성을 측정하는 남성의 비침습적 '호흡 테스트'를 개발하고 검증했습니다. 이 방법의 원리는 신체가 정상적인 식단에서 획득해야 하는 필수 아미노산인 류신이 새로운 신체 단백질을 생성하거나 에너지원(즉, 산화)으로 사용될 수 있다는 것입니다. 류신은 골격근에서 우선적으로 사용되기 때문에 골격근 단백질 대사는 비침습적으로 유추할 수 있다. 산화된 모든 류신 "추적자"는 내쉬는 이산화탄소에서 감지되고 측정될 수 있습니다. 활동적인 남성이 한 차례의 저항 운동을 수행할 때 더 적은 식이 류신이 산화되는 것으로 관찰되었으며, 이는 근육 단백질을 만드는 데 더 많이 사용됨을 의미합니다. 저항 운동을 습관적으로 수행하면 휴식 상태에 비해 골격근이 성장하는 데 도움이 되어 새로운 단백질을 생성하기 위해 신체에 더 많은 류신 보유를 유도할 수 있습니다. 따라서 이 연구의 목적은 여성의 비침습적 호흡 검사를 검증하여 더 넓은 범위의 인구에서 방법의 타당성을 높이는 것입니다. 궁극적으로, 그 결과는 서로 다른 인구가 식이 아미노산에 민감한지, 제지방량을 늘리거나 줄이는 위치에 있는지 여부를 잠재적으로 감지할 수 있는 이 비침습적 도구를 추가로 검증할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Daniel R Moore, PhD
- 전화번호: 4169464088
- 이메일: dr.moore@utoronto.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Michael Mazzulla, PhD
- 이메일: m.mazzulla@mail.utoronto.ca
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5S 2C9
- 모병
- University of Toronto
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연락하다:
- Nicki Pourhashemi, MSc Student
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연락하다:
- Daniel R Moore, PhD
- 전화번호: 416-946-4088
- 이메일: dr.moore@utoronto.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 여성 섹스
- 18-35세
- BMI ≥18.5kg/m2 및 ≤ 30kg/m2
- Eumenorrheic (지난 3개월 연속 월경 자가 보고)
- 레크리에이션 활동; 현재 구조화된 운동을 수행하고 있습니다(예: 달리기, 역도, 팀 스포츠 활동) 등록 전 ≥ 6개월 동안 주 1회 이상
제외 기준:
- 경구 피임약의 사용
- PAR-Q+에 의해 결정된 신체 활동 수행 불능
- 프로토콜 지침을 준수할 수 없음(예: 알코올, 카페인, 습관적 식사)
- 정기적인 담배 사용
- 불법 약물 사용(예: 성장호르몬, 테스토스테론 등등...)
- 의사의 진료 하에 진단된 의학적 상태(예: 제2형 당뇨병)
- 보충제를 금할 수 없음(예: 단백질, 크레아틴, HMB, BCAA, 포스파티드산 등...) 시험 최소 3주 전에
- 단백질 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 복용 중인 개인(예: 코르티코스테로이드, 비스테로이드성 항염증제 및/또는 처방 강도가 높은 여드름 치료제)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중간 난포기
월경시작 7~10일 후, 자가보고로 판단하여 배란테스트키트로 확인합니다.
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피험자는 휴식 중에 혼합 다량 영양소 음료를 공급받습니다(0.75g/kg 제지방 탄수화물; 0.25g/kg 제지방 단백질).
단백질의 아미노산 구성은 계란의 구성을 모델로 합니다.
류신 함량은 [13C]-류신으로 5%까지 강화됩니다.
다른 이름들:
참가자는 상체 및 하체 회로로 구성된 전신 저항 운동 프로토콜을 받게 됩니다. 상체 회로는 체스트 프레스와 덤벨 로우 슈퍼세트인 반면, 하체 회로는 레그 프레스와 레그 익스텐션(각각 최대 1회 반복의 75% @ 10회씩 4세트)입니다. 세트 간 휴식 시간은 90초입니다. 피험자는 휴식 중에 혼합 다량 영양소 음료를 공급받습니다(0.75g/kg 제지방 탄수화물; 0.25g/kg 제지방 단백질). 단백질의 아미노산 구성은 계란의 구성을 모델로 합니다. 류신 함량은 [13C]-류신으로 5%까지 강화됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 중간 황체기
배란 후 5-7일, 자가 보고로 결정하고 배란 테스트 키트로 확인합니다.
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피험자는 휴식 중에 혼합 다량 영양소 음료를 공급받습니다(0.75g/kg 제지방 탄수화물; 0.25g/kg 제지방 단백질).
단백질의 아미노산 구성은 계란의 구성을 모델로 합니다.
류신 함량은 [13C]-류신으로 5%까지 강화됩니다.
다른 이름들:
참가자는 상체 및 하체 회로로 구성된 전신 저항 운동 프로토콜을 받게 됩니다. 상체 회로는 체스트 프레스와 덤벨 로우 슈퍼세트인 반면, 하체 회로는 레그 프레스와 레그 익스텐션(각각 최대 1회 반복의 75% @ 10회씩 4세트)입니다. 세트 간 휴식 시간은 90초입니다. 피험자는 휴식 중에 혼합 다량 영양소 음료를 공급받습니다(0.75g/kg 제지방 탄수화물; 0.25g/kg 제지방 단백질). 단백질의 아미노산 구성은 계란의 구성을 모델로 합니다. 류신 함량은 [13C]-류신으로 5%까지 강화됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외인성 류신 산화(umol/kg)
기간: 6 시간
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호흡 13CCO2 농축에서 결정된 외인성 류신 산화.
호흡 샘플은 테스트 음료 섭취 후 20-30분마다 수집되어 호흡 13CO2 농축을 결정합니다.
총 류신 산화는 시간 곡선에 의한 13CO2 농축 아래 영역에서 결정됩니다.
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6 시간
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Net-류신 보유(umol/kg)
기간: 6 시간
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6시간 측정 기간 동안 외인성 류신 산화와 류신 섭취 사이의 차이로부터 결정된 전신 순 류신 보유량.
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6 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Nicki Pourhashemi, MSc Student, Faculty of Kinesiology and Physical Education
- 연구 책임자: Hugo JW Fung, PhD (c), Faculty of Kinesiology and Physical Education
- 연구 책임자: Jonathan Aguilera, PhD Student, Faculty of Kinesiology and Physical Education
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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