Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

„Nieinwazyjny” test oddechowy w celu określenia wrażliwości anabolicznej u kobiet (FBT)

11 lipca 2023 zaktualizowane przez: Daniel Moore, University of Toronto

Utrzymanie beztłuszczowej masy ciała, zwłaszcza mięśni szkieletowych, ma kluczowe znaczenie dla optymalnego zdrowia i wydajności przez całe życie. Składnik białkowy beztłuszczowej masy ciała podlega ciągłej przemianie, polegającej na jednoczesnym rozpadzie starych i/lub uszkodzonych białek oraz syntezie nowych białek. Te procesy wspólnie określają, czy ktoś zyskuje, czy traci beztłuszczową masę ciała. Spożywanie posiłku bogatego w białko lub wykonywanie ćwiczeń oporowych może stymulować syntezę białek w celu uzyskania beztłuszczowej masy ciała. Stabilne „znaczniki” izotopowe to aminokwasy, które są nieco cięższe niż te naturalnie występujące w organizmie. W badaniach są one często wykorzystywane do oceny zmian w obrocie białkami w odpowiedzi na karmienie i/lub ćwiczenia. Jednak tradycyjne metody znaczników stabilnych izotopów obejmują dożylne podawanie znacznika wraz z pobieraniem krwi i biopsją mięśni, co może być uciążliwe lub niewykonalne dla niektórych uczestników.

Badacze niedawno opracowali i zatwierdzili nieinwazyjny „test oddechowy” u mężczyzn, który mierzy wydajność organizmu w zakresie wykorzystywania aminokwasów zawartych w pożywieniu do budowy nowych białek organizmu. Zasada tej metody polega na tym, że leucyna, niezbędny aminokwas, który organizm musi pozyskać z normalnej diety, może być wykorzystana do budowy nowych białek organizmu lub jako źródło energii (tj. Utleniona). Ponieważ leucyna jest preferencyjnie stosowana w mięśniach szkieletowych, metabolizm białek mięśni szkieletowych można wywnioskować nieinwazyjnie. Każdy utleniony „wskaźnik” leucyny można wykryć i zmierzyć w wydychanym dwutlenku węgla. Zaobserwowano, że mniej leucyny w diecie utlenia się, gdy aktywni mężczyźni wykonują ćwiczenia oporowe, co oznacza, że ​​więcej jest zużywane do budowy białek mięśniowych. Regularnie wykonywane ćwiczenia oporowe mogą pomóc we wzroście mięśni szkieletowych w porównaniu ze stanem spoczynku, co skutkuje większą retencją leucyny w organizmie w celu budowy nowych białek. Dlatego celem tego badania jest walidacja tego nieinwazyjnego testu oddechowego u kobiet, aby zwiększyć trafność metody w szerszym zakresie populacji. Ostatecznie wyniki jeszcze bardziej zweryfikują to nieinwazyjne narzędzie, które może potencjalnie wykryć, czy różne populacje są wrażliwe na aminokwasy w diecie i czy są w stanie zyskać lub stracić beztłuszczową masę ciała.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem niniejszego badania jest walidacja zastosowania doustnego znacznika stabilnego izotopu L-[13C]-leucyny, preferencyjnie metabolizowanego w mięśniach szkieletowych, do wykrywania wywołanego wysiłkiem fizycznym wzrostu wrażliwości anabolicznej (tj. zmniejszenia utleniania) u kobiet . Przypuszcza się, że ponieważ ćwiczenia oporowe zwiększają syntezę białek mięśni szkieletowych, wrażliwość anaboliczna mierzona zatrzymywaniem leucyny byłaby większa w przypadku karmienia po ćwiczeniach oporowych w porównaniu do karmienia w spoczynku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2C9
        • Rekrutacyjny
        • University of Toronto
        • Kontakt:
          • Nicki Pourhashemi, MSc Student
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiecy seks
  • 18-35 lat
  • BMI ≥18,5 kg/m2 i ≤ 30 kg/m2
  • Eumenorrheic (miesiączka zgłaszana przez samych siebie przez 3 kolejne miesiące)
  • Aktywny rekreacyjnie; aktualnie wykonujące ustrukturyzowane ćwiczenie (np. bieganie, podnoszenie ciężarów, sporty zespołowe) co najmniej raz w tygodniu przez ≥ 6 miesięcy przed włączeniem

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych
  • Niezdolność do wykonywania aktywności fizycznej w ocenie PAR-Q+
  • Niezdolność do przestrzegania wytycznych protokołu (np. alkohol, kofeina, nawykowa dieta)
  • Regularne używanie tytoniu
  • Nielegalne zażywanie narkotyków (np. hormon wzrostu, testosteron itp.)
  • Zdiagnozowany stan chorobowy pod opieką lekarza (np. cukrzyca typu 2)
  • Niezdolność do powstrzymania się od suplementów (np. białko, kreatyna, HMB, BCAA, kwas fosfatydowy itp...) przynajmniej trzy tygodnie przed badaniem
  • Osoby przyjmujące jakiekolwiek leki, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm białek (np. kortykosteroidy, niesteroidowe leki przeciwzapalne i/lub leki przeciwtrądzikowe na receptę)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Faza środkowo-folikularna
7-10 dni po wystąpieniu miesiączki, określone na podstawie samoopisów i potwierdzone zestawami testów owulacyjnych.
Osoby badane będą karmione mieszanym napojem makroskładnikowym w stanie spoczynku (0,75 g/kg beztłuszczowej masy ciała węglowodanów; 0,25 g/kg beztłuszczowej masy ciała białka). Skład aminokwasowy białka będzie wzorowany na składzie jaja. Zawartość leucyny zostanie wzbogacona do 5% o [13C]-leucynę.
Inne nazwy:
  • Karmienie w spoczynku

Uczestnicy zostaną poddani protokołowi ćwiczeń oporowych całego ciała, składającego się z obwodu górnej i dolnej części ciała. Obwód górnej części ciała będzie obejmował wyciskanie na klatkę piersiową i wiosłowanie hantlami, podczas gdy obwód dolnej części ciała będzie składał się z wyciskania nóg i prostowania nóg (odpowiednio 4 serie po 10 powtórzeń po 75% ich maks. 1 powtórzenia). Odpoczynek między seriami będzie wynosił 90 sekund.

Osoby badane będą karmione mieszanym napojem makroskładnikowym w stanie spoczynku (0,75 g/kg beztłuszczowej masy ciała węglowodanów; 0,25 g/kg beztłuszczowej masy ciała białka). Skład aminokwasowy białka będzie wzorowany na składzie jaja. Zawartość leucyny zostanie wzbogacona do 5% o [13C]-leucynę.

Inne nazwy:
  • Ćwiczenia z karmieniem
Eksperymentalny: Faza środkowo-lutealna
5-7 dni po owulacji, określone na podstawie samoopisów i potwierdzone zestawami testów owulacyjnych.
Osoby badane będą karmione mieszanym napojem makroskładnikowym w stanie spoczynku (0,75 g/kg beztłuszczowej masy ciała węglowodanów; 0,25 g/kg beztłuszczowej masy ciała białka). Skład aminokwasowy białka będzie wzorowany na składzie jaja. Zawartość leucyny zostanie wzbogacona do 5% o [13C]-leucynę.
Inne nazwy:
  • Karmienie w spoczynku

Uczestnicy zostaną poddani protokołowi ćwiczeń oporowych całego ciała, składającego się z obwodu górnej i dolnej części ciała. Obwód górnej części ciała będzie obejmował wyciskanie na klatkę piersiową i wiosłowanie hantlami, podczas gdy obwód dolnej części ciała będzie składał się z wyciskania nóg i prostowania nóg (odpowiednio 4 serie po 10 powtórzeń po 75% ich maks. 1 powtórzenia). Odpoczynek między seriami będzie wynosił 90 sekund.

Osoby badane będą karmione mieszanym napojem makroskładnikowym w stanie spoczynku (0,75 g/kg beztłuszczowej masy ciała węglowodanów; 0,25 g/kg beztłuszczowej masy ciała białka). Skład aminokwasowy białka będzie wzorowany na składzie jaja. Zawartość leucyny zostanie wzbogacona do 5% o [13C]-leucynę.

Inne nazwy:
  • Ćwiczenia z karmieniem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Egzogenne utlenianie leucyny (umol/kg)
Ramy czasowe: 6 godzin
Egzogenne utlenianie leucyny określone na podstawie wzbogacenia oddechu 13CCO2. Próbki oddechu będą pobierane co 20-30 minut po spożyciu napoju testowego w celu określenia wzbogacenia oddechu w 13CO2. Całkowite utlenienie leucyny zostanie określone na podstawie powierzchni pod krzywą wzbogacenia w 13CO2 w czasie.
6 godzin
Retencja leucyny netto (umol/kg)
Ramy czasowe: 6 godzin
Retencja netto leucyny w całym ciele określona na podstawie różnicy między egzogennym utlenianiem leucyny a przyjmowaniem leucyny w 6-godzinnym okresie pomiarowym.
6 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Nicki Pourhashemi, MSc Student, Faculty of Kinesiology and Physical Education
  • Dyrektor Studium: Hugo JW Fung, PhD (c), Faculty of Kinesiology and Physical Education
  • Dyrektor Studium: Jonathan Aguilera, PhD Student, Faculty of Kinesiology and Physical Education

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj