Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En 'ikke-invasiv' pustetest for å bestemme anabole følsomhet hos kvinner (FBT)

11. juli 2023 oppdatert av: Daniel Moore, University of Toronto

Vedlikehold av mager kroppsmasse, spesielt skjelettmuskulatur, er avgjørende for optimal helse og ytelse gjennom hele levetiden. Proteinkomponenten i mager kroppsmasse er i en konstant omsetningstilstand, som involverer samtidig nedbrytning av gamle og/eller skadede proteiner og syntese av nye proteiner. Disse prosessene avgjør kollektivt om noen får eller mister mager kroppsmasse. Å spise et proteinrikt måltid eller utføre motstandstrening kan stimulere proteinsyntesen for å få mager kroppsmasse. Stabile isotop-"sporstoffer" er aminosyrebyggesteiner som er litt tyngre enn de som naturlig finnes i kroppen. I forskning brukes disse ofte til å vurdere endringer i proteinomsetning som respons på fôring og/eller trening. Tradisjonelle metoder for stabil isotopsporing involverer imidlertid intravenøs levering av et sporstoff med blodprøvetaking og muskelbiopsier, noe som kan være tungvint eller umulig for noen deltakere.

Etterforskerne har nylig utviklet og validert en ikke-invasiv 'pustetest' hos menn som måler effektiviteten til kroppen for å bruke aminosyrer i mat for å bygge nye kroppsproteiner. Prinsippet for denne metoden er at leucin, en essensiell aminosyre som kroppen må tilegne seg fra vanlig kosthold, kan brukes til å bygge nye kroppsproteiner eller som en energikilde (dvs. oksidert). Siden leucin fortrinnsvis brukes i skjelettmuskulatur, kan skjelettmuskelproteinmetabolisme utledes ikke-invasivt. Eventuelle leucin-"sporstoffer" som er oksidert kan påvises og måles i karbondioksidet som puster ut. Det har blitt observert at mindre leucin i kosten oksideres når aktive menn utfører motstandstrening, noe som betyr at mer ble brukt til å bygge muskelproteiner. Når den utføres på vanlig måte, kan motstandstrening hjelpe skjelettmuskulaturen til å vokse, sammenlignet med en uthvilt tilstand, noe som resulterer i større leucinretensjon i kroppen for å bygge nye proteiner. Derfor er formålet med denne studien å validere denne ikke-invasive pustetesten hos kvinner for å øke validiteten til metoden i et bredere spekter av populasjoner. Til syvende og sist vil resultatene ytterligere validere dette ikke-invasive verktøyet som potensielt kan oppdage om ulike populasjoner er følsomme for diettaminosyrer og i posisjon til å få eller miste mager kroppsmasse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å validere bruken av en oral L-[13C]-leucin stabil isotopsporer, fortrinnsvis metabolisert i skjelettmuskulaturen, for å oppdage en treningsindusert økning i anabole sensitivitet (dvs. reduksjon i oksidasjon) hos kvinner . Det antas at siden motstandstrening øker proteinsyntesen i skjelettmuskulaturen, vil anabole sensitivitet målt gjennom leucinretensjon være større med fôring etter motstandstrening sammenlignet med fôring i hvile.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 2C9
        • Rekruttering
        • University of Toronto
        • Ta kontakt med:
          • Nicki Pourhashemi, MSc Student
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelig sex
  • 18-35 år
  • BMI ≥18,5 kg/m2 og ≤ 30 kg/m2
  • Eumenorrheic (selvrapportert menstruasjon i foregående 3 måneder på rad)
  • Rekreasjonsaktiv; for tiden utfører strukturert trening (f.eks. løping, vektløfting, lagsportaktivitet) minst en gang per uke i ≥ 6 måneder før påmelding

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av orale prevensjonsmidler
  • Manglende evne til å utføre fysisk aktivitet som bestemt av PAR-Q+
  • Manglende evne til å følge protokollens retningslinjer (f.eks. alkohol, koffein, vanlig diett)
  • Regelmessig bruk av tobakk
  • Ulovlig narkotikabruk (f.eks. veksthormon, testosteron, etc...)
  • Diagnostisert medisinsk tilstand under tilsyn av en lege (f.eks. Type 2 diabetes)
  • Manglende evne til å avstå fra kosttilskudd (f. protein, kreatin, HMB, BCAA, fosfatidinsyre, etc...) minst tre uker før forsøket
  • Personer som bruker medisiner som er kjent for å påvirke proteinmetabolismen (f. kortikosteroider, ikke-steroide antiinflammatoriske midler og/eller reseptbelagte aknemedisiner)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Midt-follikulær fase
7-10 dager etter menstruasjonsstart, bestemt av egenrapporter og bekreftet med eggløsningstestsett.
Forsøkspersonene vil bli matet med en drikke med blandede makronæringsstoffer i hvile (0,75 g/kg mager kroppsmasse av karbohydrater; 0,25g/kg mager kroppsmasse av protein). Aminosyresammensetningen til proteinet vil bli modellert ut fra sammensetningen av egg. Leucininnholdet vil bli beriket til 5 % med [13C]-leucin.
Andre navn:
  • Mating i hvile

Deltakerne vil bli utsatt for en motstandstreningsprotokoll for hele kroppen, bestående av en over- og underkroppskrets. Overkroppskretsen vil være et brystpress- og dumbbell row-supersett, mens underkroppskretsen vil være benpress og benforlengelse (henholdsvis 4 sett med 10 repetisjoner @ 75 % av deres maks. 1 repetisjon). Inter-set hvileperioden vil være 90 sekunder.

Forsøkspersonene vil bli matet med en drikke med blandede makronæringsstoffer i hvile (0,75 g/kg mager kroppsmasse av karbohydrater; 0,25g/kg mager kroppsmasse av protein). Aminosyresammensetningen til proteinet vil bli modellert ut fra sammensetningen av egg. Leucininnholdet vil bli beriket til 5 % med [13C]-leucin.

Andre navn:
  • Tren med fôring
Eksperimentell: Midt-luteal fase
5-7 dager etter eggløsning, bestemt av egenrapporter og bekreftet med eggløsningstestsett.
Forsøkspersonene vil bli matet med en drikke med blandede makronæringsstoffer i hvile (0,75 g/kg mager kroppsmasse av karbohydrater; 0,25g/kg mager kroppsmasse av protein). Aminosyresammensetningen til proteinet vil bli modellert ut fra sammensetningen av egg. Leucininnholdet vil bli beriket til 5 % med [13C]-leucin.
Andre navn:
  • Mating i hvile

Deltakerne vil bli utsatt for en motstandstreningsprotokoll for hele kroppen, bestående av en over- og underkroppskrets. Overkroppskretsen vil være et brystpress- og dumbbell row-supersett, mens underkroppskretsen vil være benpress og benforlengelse (henholdsvis 4 sett med 10 repetisjoner @ 75 % av deres maks. 1 repetisjon). Inter-set hvileperioden vil være 90 sekunder.

Forsøkspersonene vil bli matet med en drikke med blandede makronæringsstoffer i hvile (0,75 g/kg mager kroppsmasse av karbohydrater; 0,25g/kg mager kroppsmasse av protein). Aminosyresammensetningen til proteinet vil bli modellert ut fra sammensetningen av egg. Leucininnholdet vil bli beriket til 5 % med [13C]-leucin.

Andre navn:
  • Tren med fôring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Eksogen leucinoksidasjon (umol/kg)
Tidsramme: 6 timer
Eksogen leucinoksidasjon bestemt fra pust 13CCO2 anrikning. Pusteprøver vil bli samlet inn hvert 20.–30. minutt etter inntak av testdrikk for å bestemme pustens 13CO2-anrikning. Total leucinoksidasjon vil bli bestemt fra området under 13CO2-anrikningen etter tidskurven.
6 timer
Netto-leucinretensjon (umol/kg)
Tidsramme: 6 timer
Netto leucinretensjon i hele kroppen bestemt fra forskjellen mellom eksogen leucinoksidasjon og leucininntak i 6 timers måleperioden.
6 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Nicki Pourhashemi, MSc Student, Faculty of Kinesiology and Physical Education
  • Studieleder: Hugo JW Fung, PhD (c), Faculty of Kinesiology and Physical Education
  • Studieleder: Jonathan Aguilera, PhD Student, Faculty of Kinesiology and Physical Education

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere