- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05422300
Un test respiratoire «non invasif» pour déterminer la sensibilité anabolique chez les femmes (FBT)
Le maintien de la masse corporelle maigre, en particulier des muscles squelettiques, est vital pour une santé et des performances optimales tout au long de la vie. La composante protéique de la masse corporelle maigre est dans un état constant de renouvellement, impliquant la dégradation simultanée des protéines anciennes et/ou endommagées et la synthèse de nouvelles protéines. Ces processus déterminent collectivement si quelqu'un gagne ou perd de la masse corporelle maigre. Manger un repas riche en protéines ou effectuer des exercices de résistance peut stimuler la synthèse des protéines pour gagner de la masse corporelle maigre. Les "traceurs" d'isotopes stables sont des blocs de construction d'acides aminés légèrement plus lourds que ceux que l'on trouve naturellement dans le corps. En recherche, ceux-ci sont souvent utilisés pour évaluer les changements dans le renouvellement des protéines en réponse à l'alimentation et/ou à l'exercice. Cependant, les méthodes traditionnelles de traçage des isotopes stables impliquent l'administration intraveineuse d'un traceur avec prélèvement sanguin et biopsies musculaires, ce qui peut être fastidieux ou irréalisable pour certains participants.
Les chercheurs ont récemment développé et validé un «test respiratoire» non invasif chez les hommes qui mesure l'efficacité du corps à utiliser les acides aminés dans les aliments pour construire de nouvelles protéines corporelles. Le principe de cette méthode est que la leucine, un acide aminé essentiel que le corps doit acquérir à partir d'une alimentation normale, peut être utilisée pour construire de nouvelles protéines corporelles ou comme source d'énergie (c'est-à-dire oxydée). Étant donné que la leucine est utilisée de préférence dans le muscle squelettique, le métabolisme des protéines du muscle squelettique peut être déduit de manière non invasive . Tout "traceur" de leucine qui est oxydé peut être détecté et mesuré dans le dioxyde de carbone expiré. Il a été observé que moins de leucine alimentaire est oxydée lorsque les hommes actifs effectuent un exercice de résistance, ce qui signifie qu'une plus grande quantité a été utilisée pour construire des protéines musculaires. Lorsqu'ils sont pratiqués de manière habituelle, les exercices de résistance peuvent aider les muscles squelettiques à se développer, par rapport à un état reposé, ce qui entraîne une plus grande rétention de leucine dans le corps pour construire de nouvelles protéines. Par conséquent, le but de cette étude est de valider ce test respiratoire non invasif chez les femmes afin d'augmenter la validité de la méthode dans un plus large éventail de populations. En fin de compte, les résultats valideront davantage cet outil non invasif qui peut potentiellement détecter si différentes populations sont sensibles aux acides aminés alimentaires et en mesure de gagner ou de perdre de la masse corporelle maigre.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Daniel R Moore, PhD
- Numéro de téléphone: 4169464088
- E-mail: dr.moore@utoronto.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Michael Mazzulla, PhD
- E-mail: m.mazzulla@mail.utoronto.ca
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5S 2C9
- Recrutement
- University of Toronto
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Contact:
- Nicki Pourhashemi, MSc Student
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Contact:
- Daniel R Moore, PhD
- Numéro de téléphone: 416-946-4088
- E-mail: dr.moore@utoronto.ca
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Sexe féminin
- 18-35 ans
- IMC ≥18,5 kg/m2 et ≤ 30 kg/m2
- Euménorrhée (menstruations autodéclarées pendant les 3 mois consécutifs précédents)
- Activité récréative ; effectue actuellement des exercices structurés (par ex. course à pied, haltérophilie, activité sportive d'équipe) au moins une fois par semaine pendant ≥ 6 mois avant l'inscription
Critère d'exclusion:
- Utilisation de contraceptifs oraux
- Incapacité à exercer une activité physique telle que déterminée par le PAR-Q+
- Incapacité à respecter les directives du protocole (par ex. alcool, caféine, alimentation habituelle)
- Consommation régulière de tabac
- Consommation de drogues illicites (par ex. hormone de croissance, testostérone, etc...)
- Condition médicale diagnostiquée sous les soins d'un médecin (par ex. diabète de type 2)
- Incapacité à s'abstenir de suppléments (par ex. protéine, créatine, HMB, BCAA, acide phosphatidique, etc...) au moins trois semaines avant l'essai
- Les personnes prenant des médicaments connus pour affecter le métabolisme des protéines (par ex. corticostéroïdes, anti-inflammatoires non stéroïdiens et/ou médicaments contre l'acné délivrés sur ordonnance)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Phase mi-folliculaire
7 à 10 jours après le début des règles, déterminé par des auto-déclarations et confirmé avec des kits de test d'ovulation.
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Les sujets recevront une boisson à macronutriments mélangés au repos (0,75 g/kg de masse corporelle maigre de glucides ; 0,25 g/kg de masse corporelle maigre de protéines).
La composition en acides aminés de la protéine sera modélisée à partir de la composition de l'œuf.
La teneur en leucine sera enrichie à 5 % en [13C]-leucine.
Autres noms:
Les participants seront soumis à un protocole d'exercices de résistance de tout le corps, consistant en un circuit du haut et du bas du corps. Le circuit du haut du corps sera un sur-ensemble de presse pectorale et d'haltères, tandis que le circuit du bas du corps sera une presse de jambe et une extension de jambe (4 séries de 10 répétitions à 75 % de leur 1 répétition max, respectivement). La période de repos inter-sets sera de 90 secondes. Les sujets recevront une boisson à macronutriments mélangés au repos (0,75 g/kg de masse corporelle maigre de glucides ; 0,25 g/kg de masse corporelle maigre de protéines). La composition en acides aminés de la protéine sera modélisée à partir de la composition de l'œuf. La teneur en leucine sera enrichie à 5 % en [13C]-leucine.
Autres noms:
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Expérimental: Mi-phase lutéale
5-7 jours après l'ovulation, déterminé par auto-rapports et confirmé avec des kits de test d'ovulation.
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Les sujets recevront une boisson à macronutriments mélangés au repos (0,75 g/kg de masse corporelle maigre de glucides ; 0,25 g/kg de masse corporelle maigre de protéines).
La composition en acides aminés de la protéine sera modélisée à partir de la composition de l'œuf.
La teneur en leucine sera enrichie à 5 % en [13C]-leucine.
Autres noms:
Les participants seront soumis à un protocole d'exercices de résistance de tout le corps, consistant en un circuit du haut et du bas du corps. Le circuit du haut du corps sera un sur-ensemble de presse pectorale et d'haltères, tandis que le circuit du bas du corps sera une presse de jambe et une extension de jambe (4 séries de 10 répétitions à 75 % de leur 1 répétition max, respectivement). La période de repos inter-sets sera de 90 secondes. Les sujets recevront une boisson à macronutriments mélangés au repos (0,75 g/kg de masse corporelle maigre de glucides ; 0,25 g/kg de masse corporelle maigre de protéines). La composition en acides aminés de la protéine sera modélisée à partir de la composition de l'œuf. La teneur en leucine sera enrichie à 5 % en [13C]-leucine.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Oxydation exogène de la leucine (umol/kg)
Délai: 6 heures
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Oxydation de la leucine exogène déterminée à partir de l'enrichissement en 13CCO2 de l'haleine.
Des échantillons d'haleine seront prélevés toutes les 20 à 30 minutes après l'ingestion de la boisson test pour déterminer l'enrichissement de l'haleine en 13CO2.
L'oxydation totale de la leucine sera déterminée à partir de l'aire sous la courbe d'enrichissement en 13CO2 en fonction du temps.
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6 heures
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Rétention nette de leucine (umol/kg)
Délai: 6 heures
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Rétention nette de leucine pour le corps entier déterminée à partir de la différence entre l'oxydation exogène de la leucine et l'ingestion de leucine pendant la période de mesure de 6 heures.
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6 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nicki Pourhashemi, MSc Student, Faculty of Kinesiology and Physical Education
- Directeur d'études: Hugo JW Fung, PhD (c), Faculty of Kinesiology and Physical Education
- Directeur d'études: Jonathan Aguilera, PhD Student, Faculty of Kinesiology and Physical Education
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FBT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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