- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05422300
Um teste respiratório 'não invasivo' para determinar a sensibilidade anabólica em mulheres (FBT)
A manutenção da massa corporal magra, especialmente do músculo esquelético, é vital para uma ótima saúde e desempenho ao longo da vida. O componente proteico da massa corporal magra está em constante estado de renovação, envolvendo a quebra simultânea de proteínas velhas e/ou danificadas e a síntese de novas proteínas. Esses processos determinam coletivamente se alguém ganha ou perde massa corporal magra. Comer uma refeição rica em proteínas ou realizar exercícios de resistência pode estimular a síntese de proteínas para ganhar massa corporal magra. Os "rastreadores" de isótopos estáveis são blocos de construção de aminoácidos ligeiramente mais pesados do que os encontrados naturalmente no corpo. Na pesquisa, eles são frequentemente usados para avaliar as mudanças no turnover de proteínas em resposta à alimentação e/ou exercício. No entanto, os métodos tradicionais de rastreamento de isótopos estáveis envolvem a entrega intravenosa de um rastreador com amostragem de sangue e biópsias musculares, o que pode ser complicado ou inviável para alguns participantes.
Os pesquisadores desenvolveram e validaram recentemente um 'teste de respiração' não invasivo em homens que mede a eficiência do corpo em usar aminoácidos em alimentos para construir novas proteínas corporais. O princípio deste método é que a leucina, um aminoácido essencial que o corpo deve adquirir da dieta normal, pode ser usado para construir novas proteínas corporais ou como fonte de energia (isto é, oxidada). Uma vez que a leucina é preferencialmente utilizada no músculo esquelético, o metabolismo da proteína do músculo esquelético pode ser inferido de forma não invasiva. Qualquer "marcador" de leucina que seja oxidado pode ser detectado e medido no dióxido de carbono exalado. Observou-se que menos leucina na dieta é oxidada quando homens ativos realizam uma sessão de exercícios de resistência, o que significa que mais foi usada para construir proteínas musculares. Quando realizado habitualmente, o exercício de resistência pode ajudar os músculos esqueléticos a crescer, em comparação com um estado de repouso, resultando em maior retenção de leucina no corpo para construir novas proteínas. Portanto, o objetivo deste estudo é validar este teste respiratório não invasivo em mulheres para aumentar a validade do método em uma ampla gama de populações. Em última análise, os resultados irão validar ainda mais esta ferramenta não invasiva que pode potencialmente detectar se diferentes populações são sensíveis aos aminoácidos da dieta e em posição de ganhar ou perder massa corporal magra.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Daniel R Moore, PhD
- Número de telefone: 4169464088
- E-mail: dr.moore@utoronto.ca
Estude backup de contato
- Nome: Michael Mazzulla, PhD
- E-mail: m.mazzulla@mail.utoronto.ca
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5S 2C9
- Recrutamento
- University of Toronto
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Contato:
- Nicki Pourhashemi, MSc Student
-
Contato:
- Daniel R Moore, PhD
- Número de telefone: 416-946-4088
- E-mail: dr.moore@utoronto.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- sexo feminino
- 18-35 anos de idade
- IMC ≥18,5 kg/m2 e ≤ 30 kg/m2
- Eumenorréica (menstruação autorrelatada nos últimos 3 meses consecutivos)
- Recreacionalmente ativo; atualmente realizando exercícios estruturados (por exemplo, corrida, levantamento de peso, atividade esportiva em equipe) pelo menos uma vez por semana por ≥ 6 meses antes da inscrição
Critério de exclusão:
- Uso de anticoncepcionais orais
- Incapacidade de realizar atividade física conforme determinado pelo PAR-Q+
- Incapacidade de aderir às diretrizes do protocolo (por exemplo, álcool, cafeína, dieta habitual)
- Uso regular de tabaco
- Uso de drogas ilícitas (ex. hormônio do crescimento, testosterona, etc...)
- Condição médica diagnosticada sob os cuidados de um médico (p. Diabetes tipo 2)
- Incapacidade de abster-se de suplementos (p. proteína, creatina, HMB, BCAA, ácido fosfatídico, etc...) pelo menos três semanas antes da prova
- Indivíduos em uso de qualquer medicamento conhecido por afetar o metabolismo de proteínas (p. corticosteróides, anti-inflamatórios não esteróides e/ou medicamentos prescritos para acne)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Fase Folicular Média
7-10 dias após o início da menstruação, determinado por auto-relato e confirmado com kits de teste de ovulação.
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Os indivíduos serão alimentados com uma bebida mista de macronutrientes em repouso (0,75g/kg de massa corporal magra de carboidratos; 0,25g/kg de massa corporal magra de proteína).
A composição de aminoácidos da proteína será modelada a partir da composição do ovo.
O conteúdo de leucina será enriquecido a 5% com [13C]-leucina.
Outros nomes:
Os participantes serão submetidos a um protocolo de exercícios resistidos de corpo inteiro, composto por um circuito corporal superior e inferior. O circuito da parte superior do corpo será uma supersérie de supino no peito e remada com halteres, enquanto o circuito da parte inferior do corpo será leg press e extensão da perna (4 séries de 10 repetições @ 75% de sua 1 repetição máxima, respectivamente). O período de descanso entre as séries será de 90 segundos. Os indivíduos serão alimentados com uma bebida mista de macronutrientes em repouso (0,75g/kg de massa corporal magra de carboidratos; 0,25g/kg de massa corporal magra de proteína). A composição de aminoácidos da proteína será modelada a partir da composição do ovo. O conteúdo de leucina será enriquecido a 5% com [13C]-leucina.
Outros nomes:
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Experimental: Fase lútea média
5-7 dias após a ovulação, determinados por auto-relatos e confirmados com kits de teste de ovulação.
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Os indivíduos serão alimentados com uma bebida mista de macronutrientes em repouso (0,75g/kg de massa corporal magra de carboidratos; 0,25g/kg de massa corporal magra de proteína).
A composição de aminoácidos da proteína será modelada a partir da composição do ovo.
O conteúdo de leucina será enriquecido a 5% com [13C]-leucina.
Outros nomes:
Os participantes serão submetidos a um protocolo de exercícios resistidos de corpo inteiro, composto por um circuito corporal superior e inferior. O circuito da parte superior do corpo será uma supersérie de supino no peito e remada com halteres, enquanto o circuito da parte inferior do corpo será leg press e extensão da perna (4 séries de 10 repetições @ 75% de sua 1 repetição máxima, respectivamente). O período de descanso entre as séries será de 90 segundos. Os indivíduos serão alimentados com uma bebida mista de macronutrientes em repouso (0,75g/kg de massa corporal magra de carboidratos; 0,25g/kg de massa corporal magra de proteína). A composição de aminoácidos da proteína será modelada a partir da composição do ovo. O conteúdo de leucina será enriquecido a 5% com [13C]-leucina.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Oxidação Exógena de Leucina (umol/kg)
Prazo: 6 horas
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Oxidação exógena de leucina determinada a partir do enriquecimento de 13CCO2 na respiração.
Amostras de respiração serão coletadas a cada 20-30 minutos após a ingestão da bebida de teste para determinar o enriquecimento de 13CO2 na respiração.
A oxidação total de leucina será determinada a partir da área sob a curva de enriquecimento de 13CO2 por tempo.
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6 horas
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Retenção líquida de leucina (umol/kg)
Prazo: 6 horas
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Retenção Líquida de Leucina no Corpo Inteiro determinada a partir da diferença entre a oxidação exógena de leucina e a ingestão de leucina no período de medição de 6 horas.
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6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nicki Pourhashemi, MSc Student, Faculty of Kinesiology and Physical Education
- Diretor de estudo: Hugo JW Fung, PhD (c), Faculty of Kinesiology and Physical Education
- Diretor de estudo: Jonathan Aguilera, PhD Student, Faculty of Kinesiology and Physical Education
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FBT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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