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Ein „nicht-invasiver“ Atemtest zur Bestimmung der anabolen Empfindlichkeit bei Frauen (FBT)

11. Juli 2023 aktualisiert von: Daniel Moore, University of Toronto

Die Aufrechterhaltung einer fettfreien Körpermasse, insbesondere der Skelettmuskulatur, ist für eine optimale Gesundheit und Leistungsfähigkeit über die gesamte Lebensdauer hinweg von entscheidender Bedeutung. Die Proteinkomponente der mageren Körpermasse befindet sich in einem ständigen Zustand des Umsatzes, der den gleichzeitigen Abbau alter und/oder beschädigter Proteine ​​und die Synthese neuer Proteine ​​beinhaltet. Diese Prozesse bestimmen gemeinsam, ob jemand fettfreie Körpermasse gewinnt oder verliert. Das Essen einer proteinreichen Mahlzeit oder das Durchführen von Widerstandsübungen kann die Proteinsynthese stimulieren, um fettfreie Körpermasse zu gewinnen. Stabile Isotopen-„Tracer“ sind Aminosäurebausteine, die etwas schwerer sind als die natürlich im Körper vorkommenden. In der Forschung werden diese häufig verwendet, um Veränderungen des Proteinumsatzes als Reaktion auf Fütterung und/oder Bewegung zu beurteilen. Herkömmliche Tracer-Methoden mit stabilen Isotopen beinhalten jedoch die intravenöse Verabreichung eines Tracers mit Blutentnahmen und Muskelbiopsien, was für einige Teilnehmer umständlich oder nicht durchführbar sein kann.

Die Forscher haben kürzlich einen nicht-invasiven „Atemtest“ bei Männern entwickelt und validiert, der die Effizienz des Körpers bei der Verwendung von Aminosäuren in der Nahrung zum Aufbau neuer Körperproteine ​​misst. Das Prinzip dieser Methode besteht darin, dass Leucin, eine essentielle Aminosäure, die der Körper über die normale Ernährung aufnehmen muss, zum Aufbau neuer Körperproteine ​​oder als Energiequelle (d. h. oxidiert) verwendet werden kann. Da Leucin bevorzugt in der Skelettmuskulatur verwendet wird, kann nicht-invasiv auf den Proteinstoffwechsel der Skelettmuskulatur geschlossen werden . Jeglicher Leucin-"Tracer", der oxidiert wird, kann nachgewiesen und im ausgeatmeten Kohlendioxid gemessen werden. Es wurde beobachtet, dass weniger Leucin aus der Nahrung oxidiert wird, wenn aktive Männer Widerstandsübungen durchführen, was bedeutet, dass mehr zum Aufbau von Muskelproteinen verwendet wird. Bei regelmäßiger Durchführung kann Widerstandstraining den Skelettmuskeln beim Wachstum helfen, verglichen mit einem ausgeruhten Zustand, was zu einer größeren Leucinretention im Körper führt, um neue Proteine ​​​​zu bilden. Daher ist der Zweck dieser Studie, diesen nicht-invasiven Atemtest bei Frauen zu validieren, um die Gültigkeit der Methode in einem breiteren Spektrum von Bevölkerungsgruppen zu erhöhen. Letztendlich werden die Ergebnisse dieses nicht-invasive Instrument weiter validieren, das möglicherweise erkennen kann, ob verschiedene Bevölkerungsgruppen empfindlich auf diätetische Aminosäuren reagieren und in der Lage sind, fettfreie Körpermasse zu gewinnen oder zu verlieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Verwendung eines oralen stabilen L-[13C]-Leucin-Isotopen-Tracers zu validieren, der vorzugsweise in der Skelettmuskulatur metabolisiert wird, um eine belastungsinduzierte Erhöhung der anabolen Empfindlichkeit (d. h. Verringerung der Oxidation) bei Frauen nachzuweisen . Es wird die Hypothese aufgestellt, dass, da Widerstandstraining die Proteinsynthese der Skelettmuskulatur verbessert, die anabole Sensitivität, gemessen durch die Leucinretention, bei der Fütterung nach dem Widerstandstraining größer wäre als bei der Fütterung im Ruhezustand.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2C9
        • Rekrutierung
        • University of Toronto
        • Kontakt:
          • Nicki Pourhashemi, MSc Student
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliches Geschlecht
  • 18-35 Jahre
  • BMI ≥18,5 kg/m2 und ≤ 30 kg/m2
  • Eumenorrhoisch (selbstberichtete Menstruation für die letzten 3 aufeinanderfolgenden Monate)
  • Freizeit aktiv; derzeit eine strukturierte Übung durchführen (z. Laufen, Gewichtheben, Mannschaftssport) mindestens einmal pro Woche für ≥ 6 Monate vor der Einschreibung

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von oralen Kontrazeptiva
  • Unfähigkeit, körperliche Aktivität auszuführen, wie durch PAR-Q+ festgestellt
  • Unfähigkeit, Protokollrichtlinien einzuhalten (z. Alkohol, Koffein, gewohnheitsmäßige Ernährung)
  • Regelmäßiger Tabakkonsum
  • Konsum illegaler Drogen (z. Wachstumshormon, Testosteron usw.)
  • Diagnostizierter medizinischer Zustand unter ärztlicher Betreuung (z. Typ 2 Diabetes)
  • Unfähigkeit, auf Nahrungsergänzungsmittel zu verzichten (z. Eiweiß, Kreatin, HMB, BCAA, Phosphatidsäure usw.) mindestens drei Wochen vor dem Versuch
  • Personen, die Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie den Proteinstoffwechsel beeinflussen (z. Kortikosteroide, nichtsteroidale Entzündungshemmer und/oder verschreibungspflichtige Aknemedikamente)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mittlere Follikelphase
7-10 Tage nach Einsetzen der Menstruation, bestimmt durch Selbstauskunft und bestätigt mit Ovulationstestkits.
Verhalten: Gefüttert
Die Probanden werden im Ruhezustand mit einem gemischten Makronährstoffgetränk gefüttert (0,75 g/kg fettfreie Körpermasse Kohlenhydrate; 0,25 g/kg fettfreie Körpermasse Protein). Die Aminosäurezusammensetzung des Proteins wird der Zusammensetzung von Ei nachempfunden. Der Leucingehalt wird mit [13C]-Leucin auf 5 % angereichert.
Andere Namen:
  • Fütterung in Ruhe
Verhalten: Ex-Fed

Die Teilnehmer werden einem Ganzkörper-Widerstandsübungsprotokoll unterzogen, das aus einem Ober- und Unterkörperkreislauf besteht. Der Oberkörperzirkel besteht aus einem Supersatz Brustpresse und Kurzhantelrudern, während der Unterkörperzirkel aus Beinpresse und Beinstrecker besteht (4 Sätze mit 10 Wiederholungen à 75 % ihrer maximalen Wiederholung). Die Ruhezeit zwischen den Sätzen beträgt 90 Sekunden.

Die Probanden werden im Ruhezustand mit einem gemischten Makronährstoffgetränk gefüttert (0,75 g/kg fettfreie Körpermasse Kohlenhydrate; 0,25 g/kg fettfreie Körpermasse Protein). Die Aminosäurezusammensetzung des Proteins wird der Zusammensetzung von Ei nachempfunden. Der Leucingehalt wird mit [13C]-Leucin auf 5 % angereichert.

Andere Namen:
  • Übung mit Fütterung
Experimental: Mittlere Lutealphase
5-7 Tage nach dem Eisprung, ermittelt durch Selbstauskunft und bestätigt mit Ovulationstestkits.
Verhalten: Gefüttert
Die Probanden werden im Ruhezustand mit einem gemischten Makronährstoffgetränk gefüttert (0,75 g/kg fettfreie Körpermasse Kohlenhydrate; 0,25 g/kg fettfreie Körpermasse Protein). Die Aminosäurezusammensetzung des Proteins wird der Zusammensetzung von Ei nachempfunden. Der Leucingehalt wird mit [13C]-Leucin auf 5 % angereichert.
Andere Namen:
  • Fütterung in Ruhe
Verhalten: Ex-Fed

Die Teilnehmer werden einem Ganzkörper-Widerstandsübungsprotokoll unterzogen, das aus einem Ober- und Unterkörperkreislauf besteht. Der Oberkörperzirkel besteht aus einem Supersatz Brustpresse und Kurzhantelrudern, während der Unterkörperzirkel aus Beinpresse und Beinstrecker besteht (4 Sätze mit 10 Wiederholungen à 75 % ihrer maximalen Wiederholung). Die Ruhezeit zwischen den Sätzen beträgt 90 Sekunden.

Die Probanden werden im Ruhezustand mit einem gemischten Makronährstoffgetränk gefüttert (0,75 g/kg fettfreie Körpermasse Kohlenhydrate; 0,25 g/kg fettfreie Körpermasse Protein). Die Aminosäurezusammensetzung des Proteins wird der Zusammensetzung von Ei nachempfunden. Der Leucingehalt wird mit [13C]-Leucin auf 5 % angereichert.

Andere Namen:
  • Übung mit Fütterung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Exogene Leucinoxidation (umol/kg)
Zeitfenster: 6 Stunden
Exogene Leucinoxidation bestimmt durch Anreicherung von 13CCO2 im Atem. Atemproben werden alle 20-30 Minuten nach der Einnahme des Testgetränks entnommen, um die 13CO2-Anreicherung im Atem zu bestimmen. Die Gesamtleucinoxidation wird aus der Fläche unter der 13CO2-Anreicherungskurve über die Zeit bestimmt.
6 Stunden
Netto-Leucin-Retention (umol/kg)
Zeitfenster: 6 Stunden
Ganzkörper-Netto-Leucinretention, bestimmt aus der Differenz zwischen exogener Leucinoxidation und Leucinaufnahme während des 6-stündigen Messzeitraums.
6 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Toronto

Ermittler

  • Studienleiter: Nicki Pourhashemi, MSc Student, Faculty of Kinesiology and Physical Education
  • Studienleiter: Hugo JW Fung, PhD (c), Faculty of Kinesiology and Physical Education
  • Studienleiter: Jonathan Aguilera, PhD Student, Faculty of Kinesiology and Physical Education

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juni 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FBT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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