- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05422300
"Ei-invasiivinen" hengitystesti naisten anabolisen herkkyyden määrittämiseksi (FBT)
Laihan kehon massan, erityisesti luustolihasten, ylläpitäminen on elintärkeää optimaalisen terveyden ja suorituskyvyn kannalta koko elinkaaren ajan. Laihan ruumiinmassan proteiinikomponentti on jatkuvassa vaihtuvuustilassa, jolloin samanaikaisesti hajotetaan vanhoja ja/tai vaurioituneita proteiineja ja synteesiä uusia proteiineja. Nämä prosessit määrittävät yhdessä, lisääkö vai menettääkö joku vähärasvaista massaa. Proteiinipitoisen aterian syöminen tai vastustusharjoittelu voi stimuloida proteiinisynteesiä ja saada laihaa kehon massaa. Stabiilit isotooppi "merkkiaineet" ovat aminohappojen rakennuspalikoita, jotka ovat hieman raskaampia kuin kehossa luonnollisesti esiintyvät. Tutkimuksessa näitä käytetään usein arvioimaan muutoksia proteiinin vaihtumisessa ruokinnan ja/tai liikunnan seurauksena. Perinteisiin stabiileihin isotooppimerkkiainemenetelmiin kuuluu kuitenkin merkkiaineen suonensisäinen toimittaminen verinäytteen ja lihaskoepalan kera, mikä voi olla osallistujille hankalaa tai mahdotonta.
Tutkijat ovat äskettäin kehittäneet ja validoineet ei-invasiivisen "hengitystestin" miehillä, jotka mittaavat kehon tehokkuutta käyttää aminohappoja elintarvikkeissa uusien kehon proteiinien rakentamiseen. Tämän menetelmän periaate on, että leusiinia, joka on välttämätön aminohappo, joka kehon on saatava normaalista ruokavaliosta, voidaan käyttää uusien kehon proteiinien rakentamiseen tai energianlähteenä (eli hapettuvana). Koska leusiinia käytetään ensisijaisesti luurankolihaksissa, luustolihasten proteiiniaineenvaihdunta voidaan päätellä ei-invasiivisesti. Mikä tahansa hapettunut leusiini "merkkiaine" voidaan havaita ja mitata uloshengitetystä hiilidioksidista. On havaittu, että vähemmän ravinnon leusiinia hapettuu, kun aktiiviset miehet suorittavat vastustusharjoituksia, mikä tarkoittaa, että enemmän käytettiin lihasproteiinien rakentamiseen. Säännöllisesti suoritettuna vastustusharjoitus voi auttaa luurankolihaksia kasvamaan lepotilaan verrattuna, mikä lisää leusiinin säilymistä kehossa uusien proteiinien rakentamiseksi. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on validoida tämä ei-invasiivinen hengitystesti naisilla menetelmän validiteetin lisäämiseksi useammissa populaatioissa. Loppujen lopuksi tulokset vahvistavat edelleen tätä ei-invasiivista työkalua, joka voi mahdollisesti havaita, ovatko eri populaatiot herkkiä ravinnon aminohappoille ja voivatko lisätä tai menettää vähärasvaista massaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Daniel R Moore, PhD
- Puhelinnumero: 4169464088
- Sähköposti: dr.moore@utoronto.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Michael Mazzulla, PhD
- Sähköposti: m.mazzulla@mail.utoronto.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2C9
- Rekrytointi
- University of Toronto
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicki Pourhashemi, MSc Student
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel R Moore, PhD
- Puhelinnumero: 416-946-4088
- Sähköposti: dr.moore@utoronto.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispuolinen seksi
- 18-35 vuoden iässä
- BMI ≥18,5 kg/m2 ja ≤ 30 kg/m2
- Eumenorrheic (itse ilmoittamat kuukautiset 3 edellisen peräkkäisen kuukauden aikana)
- Vapaa-ajan aktiivinen; suoritat tällä hetkellä strukturoitua harjoittelua (esim. juoksu, painonnosto, joukkueurheilu) vähintään kerran viikossa ≥ 6 kuukauden ajan ennen ilmoittautumista
Poissulkemiskriteerit:
- Suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden käyttö
- PAR-Q+:n mukaan kyvyttömyys suorittaa fyysistä aktiivisuutta
- Kyvyttömyys noudattaa protokollan ohjeita (esim. alkoholi, kofeiini, tavallinen ruokavalio)
- Säännöllinen tupakan käyttö
- Laittomien huumeiden käyttö (esim. kasvuhormoni, testosteroni jne...)
- Lääkärin hoidossa todettu sairaus (esim. tyypin 2 diabetes)
- Kyvyttömyys pidättäytyä lisäravinteista (esim. proteiini, kreatiini, HMB, BCAA, fosfatidihappo jne...) vähintään kolme viikkoa ennen koetta
- Henkilöt, jotka käyttävät lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan proteiinien aineenvaihduntaan (esim. kortikosteroidit, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet ja/tai reseptivahvat aknelääkkeet)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Keskimmäinen follikulaarinen vaihe
7-10 päivää kuukautisten alkamisen jälkeen, määritetty itseraporteilla ja vahvistettu ovulaatiotesteillä.
|
Koehenkilöille ruokitaan makroravinteiden sekoitettua juomaa levossa (0,75 g/kg hiilihydraattia; 0,25 g/kg vähärasvaista proteiinia).
Proteiinin aminohappokoostumus mallinnetaan munan koostumuksesta.
Leusiinipitoisuus rikastetaan 5 %:iin [13C]-leusiinilla.
Muut nimet:
Osallistujille suoritetaan koko kehon vastusharjoitusprotokolla, joka koostuu ylä- ja alavartalokierrosta. Ylävartalon piiri on rintapunnerrus ja käsipainorivi, kun taas alavartalon piiri on jalkapunnerrus ja jalkojen ojennus (4 sarjaa 10 toistoa @ 75 % niiden 1 toistosta, vastaavasti). Sarjojen välinen lepoaika on 90 sekuntia. Koehenkilöille ruokitaan makroravinteiden sekoitettua juomaa levossa (0,75 g/kg hiilihydraattia; 0,25 g/kg vähärasvaista proteiinia). Proteiinin aminohappokoostumus mallinnetaan munan koostumuksesta. Leusiinipitoisuus rikastetaan 5 %:iin [13C]-leusiinilla.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Keskiluteaalivaihe
5-7 päivää ovulaation jälkeen, määritetty itseraporteilla ja vahvistettu ovulaatiotestisarjoilla.
|
Koehenkilöille ruokitaan makroravinteiden sekoitettua juomaa levossa (0,75 g/kg hiilihydraattia; 0,25 g/kg vähärasvaista proteiinia).
Proteiinin aminohappokoostumus mallinnetaan munan koostumuksesta.
Leusiinipitoisuus rikastetaan 5 %:iin [13C]-leusiinilla.
Muut nimet:
Osallistujille suoritetaan koko kehon vastusharjoitusprotokolla, joka koostuu ylä- ja alavartalokierrosta. Ylävartalon piiri on rintapunnerrus ja käsipainorivi, kun taas alavartalon piiri on jalkapunnerrus ja jalkojen ojennus (4 sarjaa 10 toistoa @ 75 % niiden 1 toistosta, vastaavasti). Sarjojen välinen lepoaika on 90 sekuntia. Koehenkilöille ruokitaan makroravinteiden sekoitettua juomaa levossa (0,75 g/kg hiilihydraattia; 0,25 g/kg vähärasvaista proteiinia). Proteiinin aminohappokoostumus mallinnetaan munan koostumuksesta. Leusiinipitoisuus rikastetaan 5 %:iin [13C]-leusiinilla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eksogeeninen leusiinin hapetus (umol/kg)
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Eksogeenisen leusiinin hapettuminen määritetty hengityksen 13CCO2-rikastamisesta.
Hengitysnäytteet otetaan 20–30 minuutin välein testijuoman nauttimisen jälkeen hengityksen 13CO2-rikastumisen määrittämiseksi.
Leusiinin kokonaishapetus määritetään 13CO2-rikastuksen alla olevasta alueesta aikakäyrän perusteella.
|
6 tuntia
|
|
Leusiinin nettoretentio (umol/kg)
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Leusiinin nettoretentio koko kehossa määritettynä eksogeenisen leusiinin hapettumisen ja leusiinin nauttimisen välisestä erosta 6 tunnin mittausjakson aikana.
|
6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nicki Pourhashemi, MSc Student, Faculty of Kinesiology and Physical Education
- Opintojohtaja: Hugo JW Fung, PhD (c), Faculty of Kinesiology and Physical Education
- Opintojohtaja: Jonathan Aguilera, PhD Student, Faculty of Kinesiology and Physical Education
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FBT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .