Een 'niet-invasieve' ademtest om anabole gevoeligheid bij vrouwen te bepalen (FBT)
Het behoud van vetvrije massa, met name skeletspieren, is van vitaal belang voor een optimale gezondheid en prestaties gedurende de hele levensduur. De eiwitcomponent van vetvrije massa bevindt zich in een constante staat van omzetting, waarbij tegelijkertijd oude en/of beschadigde eiwitten worden afgebroken en nieuwe eiwitten worden aangemaakt. Deze processen bepalen samen of iemand vetvrije massa wint of verliest. Het eten van een eiwitrijke maaltijd of het uitvoeren van weerstandsoefeningen kan de eiwitsynthese stimuleren om vetvrije massa te krijgen. Stabiele isotoop "tracers" zijn aminozuurbouwstenen die iets zwaarder zijn dan die van nature in het lichaam. In onderzoek worden deze vaak gebruikt om veranderingen in de eiwitomzet als reactie op voeding en/of lichaamsbeweging vast te stellen. Traditionele tracermethoden met stabiele isotoop omvatten echter de intraveneuze toediening van een tracer met bloedafname en spierbiopten, wat voor sommige deelnemers omslachtig of onhaalbaar kan zijn.
De onderzoekers hebben onlangs een niet-invasieve 'ademtest' bij mannen ontwikkeld en gevalideerd die de efficiëntie van het lichaam meet voor het gebruik van aminozuren in voedsel om nieuwe lichaamseiwitten te bouwen. Het principe van deze methode is dat leucine, een essentieel aminozuur dat het lichaam uit normale voeding moet halen, kan worden gebruikt om nieuwe lichaamseiwitten op te bouwen of als energiebron (d.w.z. geoxideerd). Aangezien leucine bij voorkeur wordt gebruikt in skeletspieren, kan het eiwitmetabolisme van skeletspieren niet-invasief worden afgeleid . Elke geoxideerde leucine "tracer" kan worden gedetecteerd en gemeten in de uitgeademde kooldioxide. Er is waargenomen dat er minder leucine uit de voeding wordt geoxideerd wanneer actieve mannen weerstandsoefeningen doen, wat betekent dat er meer werd gebruikt om spiereiwitten op te bouwen. Wanneer weerstandsoefeningen gewoonlijk worden uitgevoerd, kunnen ze de skeletspieren helpen groeien, in vergelijking met een rusttoestand, wat resulteert in een grotere retentie van leucine in het lichaam om nieuwe eiwitten te bouwen. Daarom is het doel van deze studie om deze niet-invasieve ademtest bij vrouwen te valideren om de validiteit van de methode in een breder scala van populaties te vergroten. Uiteindelijk zullen de resultaten dit niet-invasieve hulpmiddel verder valideren dat mogelijk kan detecteren of verschillende populaties gevoelig zijn voor aminozuren in de voeding en in staat zijn om vetvrije massa aan te komen of te verliezen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Daniel R Moore, PhD
- Telefoonnummer: 4169464088
- E-mail: dr.moore@utoronto.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Michael Mazzulla, PhD
- E-mail: m.mazzulla@mail.utoronto.ca
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 2C9
- Werving
- University of Toronto
-
Contact:
- Nicki Pourhashemi, MSc Student
-
Contact:
- Daniel R Moore, PhD
- Telefoonnummer: 416-946-4088
- E-mail: dr.moore@utoronto.ca
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijk geslacht
- 18-35 jaar
- BMI ≥18,5 kg/m2 en ≤ 30 kg/m2
- Eumenorroe (zelfgerapporteerde menstruatie gedurende 3 opeenvolgende maanden)
- Recreatief actief; momenteel bezig met gestructureerde oefeningen (bijv. hardlopen, gewichtheffen, teamsport) minstens één keer per week gedurende ≥ 6 maanden vóór inschrijving
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van orale anticonceptiva
- Onvermogen om fysieke activiteit uit te voeren zoals bepaald door de PAR-Q+
- Onvermogen om protocolrichtlijnen na te leven (bijv. alcohol, cafeïne, gebruikelijke voeding)
- Regelmatig tabaksgebruik
- Illegaal drugsgebruik (bijv. groeihormoon, testosteron, enz...)
- Gediagnosticeerde medische aandoening onder de zorg van een arts (bijv. type 2 diabetes)
- Onvermogen om zich te onthouden van supplementen (bijv. eiwit, creatine, HMB, BCAA, fosfatidinezuur, enz...) minstens drie weken voor de proef
- Personen die medicijnen gebruiken waarvan bekend is dat ze het eiwitmetabolisme beïnvloeden (bijv. corticosteroïden, niet-steroïde ontstekingsremmers en/of op recept verkrijgbare medicijnen tegen acne)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mid-folliculaire fase
7-10 dagen na het begin van de menstruatie, bepaald door zelfrapportage en bevestigd met ovulatietestkits.
|
De proefpersonen krijgen in rust een drank met gemengde macronutriënten (0,75 g/kg vetvrije massa koolhydraten; 0,25 g/kg vetvrije massa eiwit).
De aminozuursamenstelling van het eiwit wordt gemodelleerd naar de samenstelling van ei.
Het leucinegehalte wordt verrijkt tot 5% met [13C]-leucine.
Andere namen:
Deelnemers worden onderworpen aan een trainingsprotocol voor het hele lichaam, bestaande uit een boven- en onderlichaamcircuit. Het circuit van het bovenlichaam zal een superset zijn voor borstpersen en dumbbell-rijen, terwijl het circuit voor het onderlichaam bestaat uit leg press en leg extension (respectievelijk 4 sets van 10 herhalingen @ 75% van hun maximum van 1 herhaling). De rustperiode tussen de sets is 90 seconden. De proefpersonen krijgen in rust een drank met gemengde macronutriënten (0,75 g/kg vetvrije massa koolhydraten; 0,25 g/kg vetvrije massa eiwit). De aminozuursamenstelling van het eiwit wordt gemodelleerd naar de samenstelling van ei. Het leucinegehalte wordt verrijkt tot 5% met [13C]-leucine.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Mid-Luteale fase
5-7 dagen na de ovulatie, bepaald door zelfrapportage en bevestigd met ovulatietestkits.
|
De proefpersonen krijgen in rust een drank met gemengde macronutriënten (0,75 g/kg vetvrije massa koolhydraten; 0,25 g/kg vetvrije massa eiwit).
De aminozuursamenstelling van het eiwit wordt gemodelleerd naar de samenstelling van ei.
Het leucinegehalte wordt verrijkt tot 5% met [13C]-leucine.
Andere namen:
Deelnemers worden onderworpen aan een trainingsprotocol voor het hele lichaam, bestaande uit een boven- en onderlichaamcircuit. Het circuit van het bovenlichaam zal een superset zijn voor borstpersen en dumbbell-rijen, terwijl het circuit voor het onderlichaam bestaat uit leg press en leg extension (respectievelijk 4 sets van 10 herhalingen @ 75% van hun maximum van 1 herhaling). De rustperiode tussen de sets is 90 seconden. De proefpersonen krijgen in rust een drank met gemengde macronutriënten (0,75 g/kg vetvrije massa koolhydraten; 0,25 g/kg vetvrije massa eiwit). De aminozuursamenstelling van het eiwit wordt gemodelleerd naar de samenstelling van ei. Het leucinegehalte wordt verrijkt tot 5% met [13C]-leucine.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Exogene leucine-oxidatie (umol/kg)
Tijdsspanne: 6 uur
|
Exogene leucine-oxidatie bepaald uit ademverrijking met 13CCO2.
Ademmonsters worden elke 20-30 minuten na inname van de testdrank verzameld om de 13CO2-verrijking van de adem te bepalen.
De totale leucine-oxidatie zal worden bepaald uit het gebied onder de 13CO2-verrijking-door-tijd-curve.
|
6 uur
|
|
Netto-leucineretentie (umol/kg)
Tijdsspanne: 6 uur
|
Netto-leucineretentie in het hele lichaam bepaald uit het verschil tussen exogene leucine-oxidatie en leucine-inname tijdens de meetperiode van 6 uur.
|
6 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Nicki Pourhashemi, MSc Student, Faculty of Kinesiology and Physical Education
- Studie directeur: Hugo JW Fung, PhD (c), Faculty of Kinesiology and Physical Education
- Studie directeur: Jonathan Aguilera, PhD Student, Faculty of Kinesiology and Physical Education
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FBT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .