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Una prueba de aliento 'no invasiva' para determinar la sensibilidad anabólica en mujeres (FBT)

11 de julio de 2023 actualizado por: Daniel Moore, University of Toronto

El mantenimiento de la masa corporal magra, especialmente del músculo esquelético, es vital para una salud y un rendimiento óptimos a lo largo de la vida. El componente proteico de la masa corporal magra se encuentra en un estado constante de renovación, lo que implica la descomposición simultánea de proteínas viejas y/o dañadas y la síntesis de nuevas proteínas. Estos procesos determinan colectivamente si alguien gana o pierde masa corporal magra. Comer una comida rica en proteínas o realizar ejercicios de resistencia puede estimular la síntesis de proteínas para ganar masa corporal magra. Los "trazadores" de isótopos estables son bloques de construcción de aminoácidos que son un poco más pesados ​​que los que se encuentran naturalmente en el cuerpo. En la investigación, estos se utilizan a menudo para evaluar los cambios en el recambio de proteínas en respuesta a la alimentación y/o al ejercicio. Sin embargo, los métodos tradicionales de trazadores de isótopos estables implican la administración intravenosa de un trazador con muestras de sangre y biopsias musculares, lo que puede ser engorroso o inviable para algunos participantes.

Los investigadores desarrollaron y validaron recientemente una "prueba de aliento" no invasiva en hombres que mide la eficiencia del cuerpo para usar los aminoácidos en los alimentos para construir nuevas proteínas corporales. El principio de este método es que la leucina, un aminoácido esencial que el cuerpo debe adquirir a través de una dieta normal, puede usarse para construir nuevas proteínas corporales o como fuente de energía (es decir, oxidada). Dado que la leucina se usa preferentemente en el músculo esquelético, el metabolismo de las proteínas del músculo esquelético se puede inferir de forma no invasiva. Cualquier "trazador" de leucina que se oxide puede detectarse y medirse en el dióxido de carbono exhalado. Se ha observado que se oxida menos leucina en la dieta cuando los hombres activos realizan una serie de ejercicios de resistencia, lo que significa que se utilizó más para desarrollar proteínas musculares. Cuando se realiza habitualmente, el ejercicio de resistencia puede ayudar a que crezcan los músculos esqueléticos, en comparación con un estado de reposo, lo que resulta en una mayor retención de leucina en el cuerpo para construir nuevas proteínas. Por lo tanto, el propósito de este estudio es validar esta prueba de aliento no invasiva en mujeres para aumentar la validez del método en una gama más amplia de poblaciones. En última instancia, los resultados validarán aún más esta herramienta no invasiva que potencialmente puede detectar si las diferentes poblaciones son sensibles a los aminoácidos de la dieta y si están en condiciones de ganar o perder masa corporal magra.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo del presente estudio es validar el uso de un marcador de isótopos estables de L-[13C]-leucina oral, preferentemente metabolizado dentro del músculo esquelético, para detectar un aumento inducido por el ejercicio en la sensibilidad anabólica (es decir, reducción en la oxidación) en mujeres . Se plantea la hipótesis de que dado que el ejercicio de resistencia mejora la síntesis de proteínas del músculo esquelético, la sensibilidad anabólica medida a través de la retención de leucina sería mayor con la alimentación después del ejercicio de resistencia en comparación con la alimentación en reposo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Daniel R Moore, PhD
  • Número de teléfono: 4169464088
  • Correo electrónico: dr.moore@utoronto.ca

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5S 2C9
        • Reclutamiento
        • University of Toronto
        • Contacto:
          • Nicki Pourhashemi, MSc Student
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sexo femenino
  • 18-35 años de edad
  • IMC ≥18,5 kg/m2 y ≤ 30 kg/m2
  • Eumenorreica (menstruación autoinformada durante los 3 meses consecutivos anteriores)
  • Recreativamente activo; actualmente realizando ejercicio estructurado (por ej. carrera, levantamiento de pesas, actividad deportiva en equipo) al menos una vez por semana durante ≥ 6 meses antes de la inscripción

Criterio de exclusión:

  • Uso de anticonceptivos orales
  • Incapacidad para realizar actividad física determinada por el PAR-Q+
  • Incapacidad para adherirse a las pautas del protocolo (p. alcohol, cafeína, dieta habitual)
  • Consumo habitual de tabaco
  • Uso de drogas ilícitas (por ej. hormona de crecimiento, testosterona, etc...)
  • Condición médica diagnosticada bajo el cuidado de un médico (p. diabetes tipo 2)
  • Incapacidad para abstenerse de suplementos (p. proteína, creatina, HMB, BCAA, ácido fosfatídico, etc...) al menos tres semanas antes de la prueba
  • Las personas que toman cualquier medicamento que se sabe que afecta el metabolismo de las proteínas (p. corticosteroides, antiinflamatorios no esteroideos y/o medicamentos recetados para el acné)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Fase folicular media
7-10 días después del inicio de la menstruación, determinado por autoinformes y confirmado con kits de prueba de ovulación.
Los sujetos serán alimentados con una bebida de macronutrientes mixtos en reposo (0,75 g/kg de masa corporal magra de carbohidratos; 0,25 g/kg de masa corporal magra de proteínas). La composición de aminoácidos de la proteína se modelará a partir de la composición del huevo. El contenido de leucina se enriquecerá al 5% con [13C]-leucina.
Otros nombres:
  • Alimentación en reposo

Los participantes se someterán a un protocolo de ejercicios de resistencia de cuerpo completo, que constará de un circuito de tren superior e inferior. El circuito de la parte superior del cuerpo será una superserie de press de pecho y remo con mancuernas, mientras que el circuito de la parte inferior del cuerpo será press de piernas y extensión de piernas (4 series de 10 repeticiones @ 75% de su 1 repetición máxima, respectivamente). El tiempo de descanso entre series será de 90 segundos.

Los sujetos serán alimentados con una bebida de macronutrientes mixtos en reposo (0,75 g/kg de masa corporal magra de carbohidratos; 0,25 g/kg de masa corporal magra de proteínas). La composición de aminoácidos de la proteína se modelará a partir de la composición del huevo. El contenido de leucina se enriquecerá al 5% con [13C]-leucina.

Otros nombres:
  • Ejercicio con alimentación
Experimental: Fase lútea media
5-7 días después de la ovulación, determinado por autoinformes y confirmado con kits de prueba de ovulación.
Los sujetos serán alimentados con una bebida de macronutrientes mixtos en reposo (0,75 g/kg de masa corporal magra de carbohidratos; 0,25 g/kg de masa corporal magra de proteínas). La composición de aminoácidos de la proteína se modelará a partir de la composición del huevo. El contenido de leucina se enriquecerá al 5% con [13C]-leucina.
Otros nombres:
  • Alimentación en reposo

Los participantes se someterán a un protocolo de ejercicios de resistencia de cuerpo completo, que constará de un circuito de tren superior e inferior. El circuito de la parte superior del cuerpo será una superserie de press de pecho y remo con mancuernas, mientras que el circuito de la parte inferior del cuerpo será press de piernas y extensión de piernas (4 series de 10 repeticiones @ 75% de su 1 repetición máxima, respectivamente). El tiempo de descanso entre series será de 90 segundos.

Los sujetos serán alimentados con una bebida de macronutrientes mixtos en reposo (0,75 g/kg de masa corporal magra de carbohidratos; 0,25 g/kg de masa corporal magra de proteínas). La composición de aminoácidos de la proteína se modelará a partir de la composición del huevo. El contenido de leucina se enriquecerá al 5% con [13C]-leucina.

Otros nombres:
  • Ejercicio con alimentación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Oxidación de leucina exógena (umol/kg)
Periodo de tiempo: 6 horas
Oxidación de leucina exógena determinada a partir del enriquecimiento de 13CCO2 en el aliento. Se recolectarán muestras de aliento cada 20-30 minutos después de la ingestión de la bebida de prueba para determinar el enriquecimiento de 13CO2 en el aliento. La oxidación total de leucina se determinará a partir del área bajo la curva de enriquecimiento de 13CO2 por tiempo.
6 horas
Retención neta de leucina (umol/kg)
Periodo de tiempo: 6 horas
La retención neta de leucina en todo el cuerpo se determinó a partir de la diferencia entre la oxidación de leucina exógena y la ingesta de leucina durante el período de medición de 6 horas.
6 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Nicki Pourhashemi, MSc Student, Faculty of Kinesiology and Physical Education
  • Director de estudio: Hugo JW Fung, PhD (c), Faculty of Kinesiology and Physical Education
  • Director de estudio: Jonathan Aguilera, PhD Student, Faculty of Kinesiology and Physical Education

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de junio de 2022

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

16 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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