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Un test respiratorio "non invasivo" per determinare la sensibilità anabolica nelle donne (FBT)

11 luglio 2023 aggiornato da: Daniel Moore, University of Toronto

Il mantenimento della massa corporea magra, in particolare del muscolo scheletrico, è vitale per una salute e prestazioni ottimali per tutta la vita. La componente proteica della massa magra è in un costante stato di turnover, che comporta la contemporanea scomposizione di proteine ​​vecchie e/o danneggiate e la sintesi di nuove proteine. Questi processi determinano collettivamente se qualcuno guadagna o perde massa corporea magra. Mangiare un pasto ricco di proteine ​​o eseguire esercizi di resistenza può stimolare la sintesi proteica per guadagnare massa corporea magra. I "traccianti" di isotopi stabili sono blocchi costitutivi di amminoacidi leggermente più pesanti di quelli che si trovano naturalmente nel corpo. Nella ricerca, questi sono spesso usati per valutare i cambiamenti nel ricambio proteico in risposta all'alimentazione e/o all'esercizio fisico. Tuttavia, i metodi tradizionali di tracciante isotopico stabile comportano la somministrazione endovenosa di un tracciante con prelievo di sangue e biopsie muscolari, che può essere ingombrante o irrealizzabile per alcuni partecipanti.

I ricercatori hanno recentemente sviluppato e convalidato un "test del respiro" non invasivo nei maschi che misura l'efficienza del corpo nell'usare gli amminoacidi nel cibo per costruire nuove proteine ​​corporee. Il principio di questo metodo è che la leucina, un amminoacido essenziale che il corpo deve acquisire dalla dieta normale, può essere utilizzata per costruire nuove proteine ​​corporee o come fonte di energia (cioè ossidata). Poiché la leucina è utilizzata preferenzialmente nel muscolo scheletrico, il metabolismo proteico del muscolo scheletrico può essere dedotto in modo non invasivo . Qualsiasi "tracciante" di leucina ossidato può essere rilevato e misurato nell'anidride carbonica espirata. È stato osservato che meno leucina alimentare viene ossidata quando i maschi attivi eseguono un esercizio di resistenza, il che significa che ne viene usata di più per costruire le proteine ​​muscolari. Se eseguito abitualmente, l'esercizio di resistenza può aiutare i muscoli scheletrici a crescere, rispetto a uno stato di riposo, con conseguente maggiore ritenzione di leucina nel corpo per costruire nuove proteine. Pertanto, lo scopo di questo studio è convalidare questo test respiratorio non invasivo nelle femmine per aumentare la validità del metodo in una gamma più ampia di popolazioni. In definitiva, i risultati convalideranno ulteriormente questo strumento non invasivo che può potenzialmente rilevare se diverse popolazioni sono sensibili agli amminoacidi alimentari e in grado di guadagnare o perdere massa corporea magra.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo del presente studio è convalidare l'uso di un tracciante isotopico stabile orale L-[13C]-leucina, preferenzialmente metabolizzato all'interno del muscolo scheletrico, per rilevare un aumento indotto dall'esercizio della sensibilità anabolica (cioè riduzione dell'ossidazione) nelle femmine . Si ipotizza che poiché l'esercizio di resistenza migliora la sintesi proteica del muscolo scheletrico, la sensibilità anabolica misurata attraverso la ritenzione di leucina sarebbe maggiore con l'alimentazione dopo l'esercizio di resistenza rispetto all'alimentazione a riposo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 2C9
        • Reclutamento
        • University of Toronto
        • Contatto:
          • Nicki Pourhashemi, MSc Student
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sesso femminile
  • 18-35 anni
  • BMI ≥18,5 kg/m2 e ≤ 30 kg/m2
  • Eumenorreico (mestruazioni auto-riferite per i precedenti 3 mesi consecutivi)
  • Attività ricreativa; attualmente sta eseguendo un esercizio strutturato (ad es. corsa, sollevamento pesi, sport di squadra) almeno una volta alla settimana per ≥ 6 mesi prima dell'iscrizione

Criteri di esclusione:

  • Uso di contraccettivi orali
  • Incapacità di svolgere attività fisica come determinato dal PAR-Q+
  • Incapacità di aderire alle linee guida del protocollo (ad es. alcool, caffeina, dieta abituale)
  • Uso regolare di tabacco
  • Uso illecito di droghe (ad es. ormone della crescita, testosterone, ecc...)
  • Condizione medica diagnosticata sotto la cura di un medico (ad es. diabete di tipo 2)
  • Incapacità di astenersi dagli integratori (ad es. proteine, creatina, HMB, BCAA, acido fosfatidico, ecc...) almeno tre settimane prima della prova
  • Individui che assumono farmaci noti per influenzare il metabolismo delle proteine ​​(ad es. corticosteroidi, antinfiammatori non steroidei e/o farmaci contro l'acne soggetti a prescrizione medica)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fase medio-follicolare
7-10 giorni dopo l'inizio delle mestruazioni, determinato da autovalutazioni e confermato con kit per test di ovulazione.
I soggetti riceveranno una bevanda a macronutrienti misti a riposo (0,75 g/kg di massa corporea magra di carboidrati; 0,25 g/kg di massa corporea magra di proteine). La composizione aminoacidica della proteina sarà modellata sulla base della composizione dell'uovo. Il contenuto di leucina sarà arricchito al 5% con [13C]-leucina.
Altri nomi:
  • Alimentazione a riposo

I partecipanti saranno sottoposti a un protocollo di esercizi di resistenza per tutto il corpo, costituito da un circuito superiore e inferiore del corpo. Il circuito della parte superiore del corpo sarà un superset di chest press e dumbbell row, mentre il circuito della parte inferiore del corpo sarà leg press e leg extension (rispettivamente 4 serie da 10 ripetizioni al 75% della loro 1 ripetizione massima). Il periodo di riposo tra le serie sarà di 90 secondi.

I soggetti riceveranno una bevanda a macronutrienti misti a riposo (0,75 g/kg di massa corporea magra di carboidrati; 0,25 g/kg di massa corporea magra di proteine). La composizione aminoacidica della proteina sarà modellata sulla base della composizione dell'uovo. Il contenuto di leucina sarà arricchito al 5% con [13C]-leucina.

Altri nomi:
  • Esercizio con l'alimentazione
Sperimentale: Fase medio-luteale
5-7 giorni dopo l'ovulazione, determinato da autovalutazioni e confermato con kit di test di ovulazione.
I soggetti riceveranno una bevanda a macronutrienti misti a riposo (0,75 g/kg di massa corporea magra di carboidrati; 0,25 g/kg di massa corporea magra di proteine). La composizione aminoacidica della proteina sarà modellata sulla base della composizione dell'uovo. Il contenuto di leucina sarà arricchito al 5% con [13C]-leucina.
Altri nomi:
  • Alimentazione a riposo

I partecipanti saranno sottoposti a un protocollo di esercizi di resistenza per tutto il corpo, costituito da un circuito superiore e inferiore del corpo. Il circuito della parte superiore del corpo sarà un superset di chest press e dumbbell row, mentre il circuito della parte inferiore del corpo sarà leg press e leg extension (rispettivamente 4 serie da 10 ripetizioni al 75% della loro 1 ripetizione massima). Il periodo di riposo tra le serie sarà di 90 secondi.

I soggetti riceveranno una bevanda a macronutrienti misti a riposo (0,75 g/kg di massa corporea magra di carboidrati; 0,25 g/kg di massa corporea magra di proteine). La composizione aminoacidica della proteina sarà modellata sulla base della composizione dell'uovo. Il contenuto di leucina sarà arricchito al 5% con [13C]-leucina.

Altri nomi:
  • Esercizio con l'alimentazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ossidazione esogena della leucina (umol/kg)
Lasso di tempo: 6 ore
Ossidazione esogena della leucina determinata dall'arricchimento di 13CCO2 nell'alito. I campioni di respiro verranno raccolti ogni 20-30 minuti dopo l'ingestione della bevanda di prova per determinare l'arricchimento di 13CO2 del respiro. L'ossidazione totale della leucina sarà determinata dall'area sotto la curva di arricchimento in 13CO2 per tempo.
6 ore
Ritenzione netta di leucina (umol/kg)
Lasso di tempo: 6 ore
Ritenzione netta di leucina in tutto il corpo determinata dalla differenza tra l'ossidazione esogena della leucina e l'ingestione di leucina durante il periodo di misurazione di 6 ore.
6 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Nicki Pourhashemi, MSc Student, Faculty of Kinesiology and Physical Education
  • Direttore dello studio: Hugo JW Fung, PhD (c), Faculty of Kinesiology and Physical Education
  • Direttore dello studio: Jonathan Aguilera, PhD Student, Faculty of Kinesiology and Physical Education

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 giugno 2022

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

16 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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