치은연하 미생물 군집의 구성 및 기능적 특성에 대한 SRP와 MM의 영향
미노사이클린 마이크로스피어의 스케일링 및 치근 활패가 치은연하 미생물 군집의 구성 및 기능적 특성에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
West Virginia University School of Dentistry Clinics에 다니는 환자는 이 연구에 참여하도록 초대될 것입니다. 프로빙 포켓 깊이(PPD) > 4 mm인 치아가 4개 이상인 30명의 치주염 환자(II, III 또는 IV기); PPD >6 mm 및 CAL(Clinical Attachment Loss) ≥2 mm인 치아 1개 이상 및 뼈 손실의 방사선학적 증거가 모집됩니다.
임상 검사에는 임상 부착 손실(CAL), 프로빙 포켓 깊이(PPD), 프로빙 시 출혈(BOP) 및 치아당 6개 부위의 플라크 점수(PS) 측정이 포함됩니다. 분기점 침범(FI)도 기록됩니다. 방사선 촬영 검사에는 전체 구강 방사선 촬영 시리즈가 포함됩니다. 환자는 기준선(V1, 치주 치료 전)에서 임상 검사를 받게 되며, 이 초기 검사 2주 후 두 번째 방문(V2)에서 치은연하 플라크 생물막을 샘플링하여 검사 절차에 의해 방해받지 않은 치은연하 플라크를 수집합니다.
그런 다음 피험자는 SRP만 및 SRP + MM의 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 치주 치료는 1회 방문(V3) 전체 구강 SRP 단독 또는 PPD와 관계없이 모든 부위에 배치된 MM과 조합으로 구성됩니다. 각 부위는 치아당 총 6mg의 MM에 대해 1mg의 MM을 받게 됩니다. 이러한 방식으로 우리는 또한 MM이 얕은 부위의 마이크로바이옴을 수정하는지 여부를 평가할 것입니다. 왜냐하면 치은연하 미생물 불균형은 치주염이 있는 피험자의 얕은 부위에 영향을 미치므로 향후 질병 진행의 위험을 나타내기 때문입니다.
피험자는 치주 치료(V4)를 받은 후 2개월 후에 평가됩니다. 이 방문에서 치은연하 플라크 샘플을 수집하고 임상 결과를 평가합니다. 임상 검사 및 플라크 수집은 보정된 검사자 한 명에 의해 수행됩니다.
15명의 치주 건강 과목도 West Virginia University School of Dentistry Clinics에서 모집합니다. 피험자는 임상 검사를 받고 동일한 방문(V1)에서 샘플링된 치은연하 커뮤니티를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
- West Virginia University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
무작위 참가자에 대한 포함 기준:
- 치주염 진단을 받은 자연 치아가 20개 이상 있어야 합니다(II, III 또는 IV 단계).
치주적으로 건강한 참여자를 위한 포함 기준:
- 치간 부착 소실 및 골 소실 없이 탐침 시 출혈 부위의 ≤9%로 정의되는 건강한 치주 진단
모든 참가자의 제외 기준:
- 임신 또는 수유
- 치주염을 변형시킬 수 있는 당뇨병 또는 기타 전신 질환이 있는 환자
- 현재 흡연자
- 치주염에 대해 알려진 효과가 있는 모든 약물의 현재 사용
- 비스테로이드성 항염증제 사용
- 지난 3개월 이내에 국소 또는 전신 항생제 사용
- 예방적 항생제가 필요한 상태의 피험자
- 테트라시클린에 알레르기가 있는 피험자
- 지난 3개월 이내의 전문 치과 청소
- 전년도 SRP 또는 외과적 치주 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: SRP
스케일링 및 응원 계획
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치태 및 치석 제거(스케일링 또는 괴사조직 제거) 후 치근의 (노출된) 표면을 평활화 또는 평탄화하고 치석, 독소 또는 미생물, 원인 물질이 스며든 백악질 또는 상아질을 제거하는 절차입니다. 염증.
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실험적: SRP + MM
미노사이클린 마이크로스피어와 함께 스케일링 및 발근 계획
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피험자는 SRP만 또는 SRP +MM으로 무작위 배정됩니다.
치주 치료는 프로빙 포켓 깊이에 관계없이 모든 부위에 배치된 MM과 함께 SRP 단독 또는 1개월 전체 1회 방문으로 구성됩니다.
각 부위는 치아당 총 6mg의 MM에 대해 1mg의 MM을 받게 됩니다.
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간섭 없음: 치주 건강 피험자
간섭 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적 애착 상실의 변화(SRP + MM)
기간: 기준선에서 시술 후 2개월
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기준선에서 시술 후 2개월까지 치주 건강(mm 단위로 측정)의 일상적인 임상 측정인 임상 부착 손실의 변화
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기준선에서 시술 후 2개월
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임상적 애착 상실의 변화(SRP만 해당)
기간: 기준선에서 시술 후 2개월
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기준선에서 시술 후 2개월까지 치주 건강(mm 단위로 측정)의 일상적인 임상 측정인 임상 부착 손실의 변화
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기준선에서 시술 후 2개월
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프로빙 포켓 깊이(SRP + MM)
기간: 기준선에서 시술 후 2개월까지
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탐침 깊이의 변화는 치주 건강의 일상적인 임상 측정입니다(mm 단위로 측정).
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기준선에서 시술 후 2개월까지
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포켓 깊이 프로빙(SRP만 해당)
기간: 기준선에서 시술 후 2개월까지
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탐침 깊이의 변화는 치주 건강의 일상적인 임상 측정입니다(mm 단위로 측정).
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기준선에서 시술 후 2개월까지
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프로빙 시 출혈(SRP + MM)
기간: 기준선에서 시술 후 2개월까지
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탐침 시 출혈의 변화는 염증의 척도이며 치아당 6개 부위에서 측정된 출혈 부위의 백분율로 결정됩니다.
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기준선에서 시술 후 2개월까지
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프로빙 시 블리딩(SRP만 해당)
기간: 기준선에서 시술 후 2개월까지
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탐침 시 출혈의 변화는 염증의 척도이며 치아당 6개 부위에서 측정된 출혈 부위의 백분율로 결정됩니다.
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기준선에서 시술 후 2개월까지
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플라크 점수(SRP + MM)
기간: 기준선에서 시술 후 2개월까지
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O'Leary 플라크 점수의 변화.
플라크 점수는 이분법적으로 평가됩니다.
플라크가 치과 프로브를 사용하여 식별할 수 있는 경우 1점, 플라크가 없는 경우 0점.
이 평가 후, 플라크를 포함하는 표면의 수를 검사된 표면의 총 수로 나누어 플라크 점수를 계산합니다.
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기준선에서 시술 후 2개월까지
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상패 점수(SRP만 해당)
기간: 기준선에서 시술 후 2개월까지
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O'Leary 플라크 점수의 변화.
플라크 점수는 이분법적으로 평가됩니다.
플라크가 치과 프로브를 사용하여 식별할 수 있는 경우 1점, 플라크가 없는 경우 0점.
이 평가 후, 플라크를 포함하는 표면의 수를 검사된 표면의 총 수로 나누어 플라크 점수를 계산합니다.
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기준선에서 시술 후 2개월까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Arif Salman, DDS, West Virginia University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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