Einfluss von SRP mit MM auf die Zusammensetzung und funktionellen Eigenschaften subgingivaler Mikrobiomgemeinschaften
Einfluss von Scaling und Root Planing mit Minocyclin-Mikrosphären auf die Zusammensetzung und funktionellen Eigenschaften subgingivaler Mikrobiomgemeinschaften
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die die Zahnkliniken der West Virginia University School of Dentistry besuchen, werden zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen. Dreißig Parodontitispatienten (Stadium II, III oder IV) mit ≥4 Zähnen mit einer Sondierungstaschentiefe (PPD) >4 mm; Mindestens 1 Zahn mit einer PPD > 6 mm und klinischem Attachmentverlust (CAL) ≥ 2 mm und röntgenologischer Nachweis von Knochenverlust werden rekrutiert.
Die klinische Untersuchung umfasst die Messung des klinischen Attachmentverlusts (CAL), der Sondierungstaschentiefe (PPD), der Blutung bei Sondierung (BOP) und des Plaque-Scores (PS) an 6 Stellen pro Zahn. Furkationsbeteiligung (FI) wird ebenfalls aufgezeichnet. Die Röntgenuntersuchung umfasst Röntgenserien mit vollem Mund. Die Patienten erhalten eine klinische Untersuchung zu Studienbeginn (V1, vor der Parodontaltherapie), und ihre subgingivalen Plaque-Biofilme werden bei einem zweiten Besuch (V2) zwei Wochen nach dieser ersten Untersuchung entnommen, um subgingivale Plaque zu sammeln, die nicht durch die Untersuchungsverfahren zerstört wurde.
Die Probanden werden dann randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt: nur SRP und SRP + MM. Die Parodontaltherapie besteht aus einem Besuch (V3) einer Vollmund-SRP allein oder in Kombination mit MM, die an allen Stellen unabhängig von der PPD platziert wird. Jede Stelle erhält 1 mg MM für insgesamt 6 mg MM pro Zahn. Auf diese Weise werden wir auch evaluieren, ob MM das Mikrobiom flacher Stellen modifiziert, da die subgingivale Mikrobiom-Dysbiose flache Stellen von Parodontitispatienten betrifft und daher ein Risiko für den zukünftigen Krankheitsverlauf darstellt.
Die Probanden werden 2 Monate nach Erhalt der Parodontaltherapie (V4) bewertet. Bei diesem Besuch werden subgingivale Plaqueproben entnommen und die klinischen Ergebnisse bewertet. Klinische Untersuchungen und Plaquesammlung werden von einem kalibrierten Untersucher durchgeführt.
Fünfzehn parodontal gesunde Probanden werden auch von den Zahnkliniken der West Virginia University School of Dentistry rekrutiert. Die Probanden erhalten eine klinische Untersuchung und ihre subgingivalen Gemeinschaften werden beim selben Besuch untersucht (V1).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506
- West Virginia University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien für randomisierte Teilnehmer:
- Haben Sie mindestens 20 natürliche Zähne mit der Diagnose Parodontitis (Stadium II, III oder IV).
Einschlusskriterien für parodontal gesunde Teilnehmer:
- Diagnose eines gesunden Parodontiums, definiert als ≤ 9 % der Stellen, die bei der Sondierung bluten, ohne interproximalen Attachmentverlust und Knochenverlust
Ausschlusskriterien für alle Teilnehmer:
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Patienten mit Diabetes mellitus oder anderen systemischen Erkrankungen, die die Parodontitis verändern können
- Aktuelle Raucher
- Aktuelle Einnahme von Medikamenten mit bekannter Wirkung auf Parodontitis
- Verwendung von nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln
- Verwendung von lokalen oder systemischen Antibiotika innerhalb der letzten 3 Monate
- Patienten mit Erkrankungen, die prophylaktische Antibiotika erfordern
- Probanden, die gegen eines der Tetracycline allergisch sind
- Professionelle Zahnreinigung innerhalb der letzten 3 Monate
- SRP oder chirurgische Parodontaltherapie im Vorjahr
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: SRP
Skalierungs- und Rooting-Planung
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Verfahren zur Entfernung von Zahnbelag und Zahnstein (Scaling oder Debridement) und anschließendes Glätten oder Glätten der (freiliegenden) Oberflächen der Wurzeln, Entfernen von Zement oder Dentin, das mit Zahnstein, Toxinen oder Mikroorganismen, den ätiologischen Erregern, imprägniert ist Entzündung.
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Experimental: UVP + MM
Skalierungs- und Bewurzelungsplanung in Kombination mit Minocyclin-Mikrosphären
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Die Probanden werden entweder nur SRP oder SRP + MM randomisiert.
Die Parodontaltherapie besteht aus einem Besuch bei einem ganzen Monat SRP allein oder in Kombination mit MM, das an allen Stellen platziert wird, unabhängig von der Sondierungstaschentiefe.
Jede Stelle erhält 1 mg MM für insgesamt 6 mg MM pro Zahn.
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Kein Eingriff: Parodontal gesunde Probanden
Kein Eingriff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des klinischen Attachmentverlusts (SRP + MM)
Zeitfenster: Baseline bis 2 Monate nach dem Eingriff
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Veränderung des klinischen Attachmentverlusts, der ein routinemäßiges klinisches Maß für die parodontale Gesundheit (gemessen in mm) vom Ausgangswert bis 2 Monate nach dem Eingriff ist
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Baseline bis 2 Monate nach dem Eingriff
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Änderung des klinischen Attachmentverlusts (nur SRP)
Zeitfenster: Baseline bis 2 Monate nach dem Eingriff
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Veränderung des klinischen Attachmentverlusts, der ein routinemäßiges klinisches Maß für die parodontale Gesundheit (gemessen in mm) vom Ausgangswert bis 2 Monate nach dem Eingriff ist
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Baseline bis 2 Monate nach dem Eingriff
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Sondierungstaschentiefe (SRP + MM)
Zeitfenster: Baseline bis 2 Monate nach dem Eingriff
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Die Änderung der Sondierungstiefe ist ein routinemäßiges klinisches Maß für die parodontale Gesundheit (gemessen in mm)
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Baseline bis 2 Monate nach dem Eingriff
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Taschentiefe sondieren (nur SRP)
Zeitfenster: Baseline bis 2 Monate nach dem Eingriff
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Die Änderung der Sondierungstiefe ist ein routinemäßiges klinisches Maß für die parodontale Gesundheit (gemessen in mm)
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Baseline bis 2 Monate nach dem Eingriff
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Blutung beim Sondieren (SRP + MM)
Zeitfenster: Baseline bis 2 Monate nach dem Eingriff
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Die Änderung der Blutung beim Sondieren ist ein Maß für die Entzündung und wird als Prozentsatz der Blutungsstellen bestimmt, die an 6 Stellen pro Zahn gemessen werden
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Baseline bis 2 Monate nach dem Eingriff
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Blutung beim Sondieren (nur SRP)
Zeitfenster: Baseline bis 2 Monate nach dem Eingriff
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Die Änderung der Blutung beim Sondieren ist ein Maß für die Entzündung und wird als Prozentsatz der Blutungsstellen bestimmt, die an 6 Stellen pro Zahn gemessen werden
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Baseline bis 2 Monate nach dem Eingriff
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Plaque-Score (SRP + MM)
Zeitfenster: Baseline bis 2 Monate nach dem Eingriff
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Änderung des O'Leary-Plaque-Scores.
Der Plaque-Score wird dichotom bewertet.
Bewerten Sie 1, wenn Plaque mit einer Zahnsonde identifizierbar ist, oder bewerten Sie 0, wenn keine Plaque vorhanden ist.
Nach dieser Bewertung wird die Plaquebewertung berechnet, indem die Anzahl der Plaque enthaltenden Oberflächen durch die Gesamtzahl der untersuchten Oberflächen dividiert wird.
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Baseline bis 2 Monate nach dem Eingriff
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Plaque-Score (nur SRP)
Zeitfenster: Baseline bis 2 Monate nach dem Eingriff
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Änderung des O'Leary-Plaque-Scores.
Der Plaque-Score wird dichotom bewertet.
Bewerten Sie 1, wenn Plaque mit einer Zahnsonde identifizierbar ist, oder bewerten Sie 0, wenn keine Plaque vorhanden ist.
Nach dieser Bewertung wird die Plaquebewertung berechnet, indem die Anzahl der Plaque enthaltenden Oberflächen durch die Gesamtzahl der untersuchten Oberflächen dividiert wird.
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Baseline bis 2 Monate nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Arif Salman, DDS, West Virginia University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2008078967
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