Influência do SRP com MM na composição e características funcionais das comunidades do microbioma subgengival
Influência da raspagem e alisamento radicular com microesferas de minociclina na composição e características funcionais das comunidades do microbioma subgengival
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes que frequentam as Clínicas da Faculdade de Odontologia da West Virginia University serão convidados a participar deste estudo. Trinta pacientes com periodontite (estágio II, III ou IV) com ≥4 dentes com profundidade de sondagem (PPD) >4 mm; pelo menos 1 dente com PPD > 6 mm e perda de inserção clínica (CAL) ≥ 2 mm e evidência radiográfica de perda óssea serão recrutados.
O exame clínico incluirá a medição da perda de inserção clínica (CAL), profundidade da bolsa de sondagem (PPD), sangramento à sondagem (BOP) e pontuação de placa (PS) em 6 locais por dente. O envolvimento de furca (FI) também será registrado. O exame radiográfico incluirá séries radiográficas de toda a boca. Os pacientes receberão um exame clínico na linha de base (V1, antes da terapia periodontal), e seus biofilmes de placa subgengival serão amostrados em uma segunda visita (V2) duas semanas após este exame inicial para coletar a placa subgengival não interrompida pelos procedimentos de exame.
Os indivíduos serão então randomizados para um dos dois grupos: SRP apenas e SRP + MM. A terapia periodontal consistirá em uma visita (V3) de SRP de boca inteira sozinha ou em combinação com MM colocado em todos os locais, independentemente do PPD. Cada local receberá 1mg de MM para um total de 6mg de MM por dente. Dessa forma, também avaliaremos se o MM modifica o microbioma de locais rasos, uma vez que a disbiose do microbioma subgengival afeta locais rasos de indivíduos com periodontite e, portanto, representa um risco para a progressão futura da doença.
Os indivíduos serão avaliados 2 meses após receberem a terapia periodontal (V4). Nesta visita, amostras de placa subgengival serão coletadas e os resultados clínicos avaliados. Exames clínicos e coleta de placa serão conduzidos por um examinador calibrado.
Quinze indivíduos com saúde periodontal também serão recrutados nas Clínicas da Escola de Odontologia da Universidade de West Virginia. Os indivíduos receberão um exame clínico e suas comunidades subgengivais amostradas na mesma visita (V1).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
- West Virginia University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão para participantes randomizados:
- Ter pelo menos 20 dentes naturais com diagnóstico de Periodontite (estágio II, III ou IV).
Critérios de inclusão para participantes com saúde periodontal:
- Diagnóstico de periodonto saudável definido como ≤9% de locais sangrando à sondagem com ausência de perda de inserção interproximal e perda óssea
Critérios de exclusão para todos os participantes:
- Gravidez ou lactação
- Pacientes com diabetes mellitus ou qualquer outra doença sistêmica que possa modificar a periodontite
- Fumantes atuais
- Uso atual de qualquer medicamento com efeitos conhecidos na periodontite
- Uso de anti-inflamatórios não esteroides
- Uso de antibióticos locais ou sistêmicos nos últimos 3 meses
- Indivíduos com condições que requerem antibióticos profiláticos
- Indivíduos alérgicos a qualquer uma das tetraciclinas
- Limpeza dental profissional nos últimos 3 meses
- SRP ou terapia periodontal cirúrgica no ano anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: SRP
Planejamento de escalonamento e enraizamento
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Procedimento que envolve a remoção de placa dentária e cálculo (descamação ou desbridamento) e, em seguida, alisamento ou aplainamento das superfícies (expostas) das raízes, remoção de cemento ou dentina que esteja impregnado de cálculo, toxinas ou microorganismos, os agentes etiológicos que causam inflamação.
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Experimental: PRE + MM
Raspagem e planejamento de enraizamento em combinação com microesferas de minociclina
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Os indivíduos serão randomizados para SRP apenas ou SRP +MM.
A terapia periodontal consistirá em uma visita de SRP de um mês inteiro sozinho ou em combinação com MM colocado em todos os locais, independentemente da profundidade da bolsa de sondagem.
Cada local receberá 1mg de MM para um total de 6mg de MM por dente.
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Sem intervenção: Sujeitos Periodontalmente Saudáveis
Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na perda de inserção clínica (SRP + MM)
Prazo: linha de base até 2 meses após o procedimento
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Mudança na perda de inserção clínica, que é uma medida clínica de rotina da saúde periodontal (medida em mm) desde o início até 2 meses após o procedimento
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linha de base até 2 meses após o procedimento
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Mudança na perda de anexo clínico (somente SRP)
Prazo: linha de base até 2 meses após o procedimento
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Mudança na perda de inserção clínica, que é uma medida clínica de rotina da saúde periodontal (medida em mm) desde o início até 2 meses após o procedimento
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linha de base até 2 meses após o procedimento
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Profundidade do bolso de sondagem (SRP + MM)
Prazo: Linha de base até 2 meses após o procedimento
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A alteração na profundidade de sondagem é uma medida clínica de rotina da saúde periodontal (medida em mm)
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Linha de base até 2 meses após o procedimento
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Profundidade do bolso de sondagem (somente SRP)
Prazo: Linha de base até 2 meses após o procedimento
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A alteração na profundidade de sondagem é uma medida clínica de rotina da saúde periodontal (medida em mm)
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Linha de base até 2 meses após o procedimento
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Sangramento à Sondagem (SRP + MM)
Prazo: Linha de base até 2 meses após o procedimento
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Alteração no sangramento à sondagem é uma medida de inflamação e determinada como a porcentagem de locais de sangramento que são medidos em 6 locais por dente
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Linha de base até 2 meses após o procedimento
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Sangramento à Sondagem (somente SRP)
Prazo: Linha de base até 2 meses após o procedimento
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Alteração no sangramento à sondagem é uma medida de inflamação e determinada como a porcentagem de locais de sangramento que são medidos em 6 locais por dente
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Linha de base até 2 meses após o procedimento
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Pontuação da placa (SRP + MM)
Prazo: Linha de base até 2 meses após o procedimento
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Alteração na pontuação da placa de O'Leary.
A pontuação da placa será avaliada dicotomicamente.
Pontuação 1 quando a placa é identificável usando uma sonda dentária ou pontuação 0 quando não há placa presente.
Após esta avaliação, a pontuação da placa é calculada dividindo o número de superfícies contendo placa pelo número total de superfícies examinadas.
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Linha de base até 2 meses após o procedimento
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Pontuação da placa (somente SRP)
Prazo: Linha de base até 2 meses após o procedimento
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Alteração na pontuação da placa de O'Leary.
A pontuação da placa será avaliada dicotomicamente.
Pontuação 1 quando a placa é identificável usando uma sonda dentária ou pontuação 0 quando não há placa presente.
Após esta avaliação, a pontuação da placa é calculada dividindo o número de superfícies contendo placa pelo número total de superfícies examinadas.
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Linha de base até 2 meses após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Arif Salman, DDS, West Virginia University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2008078967
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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