긴 COVID 환자의 삶의 질과 근육 건강을 위한 웹 기반 플랫폼의 영향: 파일럿 연구 (BLEND)
2025년 3월 5일 업데이트: University of Alberta
COVID-19 환자는 감염 후 몇 주 또는 몇 달이 지나면 장기간의 신체적, 심리적 증상을 경험할 수 있습니다.
이는 영양 부족, 신체 활동 부족, 정서적 지원 부족 등의 요인이 복합적으로 작용하여 발생할 수 있습니다.
전반적인 건강 악화와 삶의 질 저하로 이어집니다.
이 증거는 COVID-19 장기 감염자에게 전문적인 지도 및 감독을 통한 개인화된 개입이 필요함을 나타냅니다.
우리의 목표는 웹 기반 플랫폼의 사용이 삶의 질과 영양, 기능 및 정신 건강 변수의 개선으로 이어질 것인지를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
최근에 My Viva Plan®이라는 캐나다 웹 기반 플랫폼이 출시되었습니다. 이 웹 기반 플랫폼은 예방적 자가 관리를 기반으로 하며 건강의 세 가지 주요 요소인 영양, 피트니스 및 마음챙김을 포함합니다.
장기 COVID 환자는 다음 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 중재군(8주 동안 웹 기반 플랫폼 사용) 대 대조군(8주 동안 웹 기반 플랫폼 사용 안 함). 이 연구의 주요 목표는 My Viva Plan®과 일반적인 치료(예: 일반적인 조언) 다른 원인으로 설명할 수 없는 징후와 증상이 지속되는 장기 COVID 환자의 삶의 질에 관한 것입니다. 식이 섭취, 신체 기능, 신체 구성 및 정신 건강 변수도 탐구합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2C8
- University of Alberta
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- COVID 진단(PCR 양성): 스크리닝 시점에 >12주이고 지속적인 증상이 있습니다. COVID 장기화를 고려하는 기준은 COVID-19 감염 12주차 이후입니다.
- 체질량 지수(BMI) >18.5kg/m2 및 < 35kg/m2.
- Kaye Edmonton Clinic에 등록된 장기 COVID 증후군 진단을 받은 사람.
- 운동 프로그램을 시작하기 위한 의료 허가를 받으십시오(클리닉의 물리 치료사 또는 의사가 선별하고 허가함).
- 가벼운 장기 COVID 증후군이 있습니다(COVID-19 이후 기능 상태 척도 0-2 기준).
제외 기준:
- 중증 이동 장애가 있는 환자(연구 센터에 오기에 충분한 이동 능력이 없는 사람).
- 클리닉에서 만든 운동 후 증상 악화(PESE) 진단을 받은 환자(DePaul 운동 후 불쾌감 설문지).
- 정신 건강 장애(예: 우울증, 불안, 섭식 장애)의 진단.
- 심박 조율기 또는 기타 내부 전기 의료 기기를 사용하는 개인.
- 밀실 공포증에 시달립니다.
- 식이 제한(예: 채식주의자, 채식주의자, 알레르기).
- 임신 또는 수유.
- 인터넷에 접속할 수 없습니다.
- 영어로 이해하고 의사 소통 할 수 없습니다.
- 주요 시각 또는 청각 장애 또는 참여를 방해하는 기타 심각한 질병.
- 생활 지원 상황 또는 요양원 생활.
- 최근 1개월 동안 3회 이상 넘어진 사람. 감독 없이 신체 활동을 할 위험이 있기 때문입니다.
- 라이프스타일을 바꾸려 하지 않음(변화 준비).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 컨트롤 암
My Viva 플랜 사용 안함
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실험적: 중재 팔
마이비바 플랜 이용
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참가자는 웹 기반 플랫폼(예:
My Viva Plan®) 신체 기능, 영양 및 마음 챙김을 개선합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성(채용, 준수 및 유지로 정의됨).
기간: 기준선, 8주차
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참여에 동의한 참여자 비율, 플랫폼 참여(로그인), 두 방문을 완료한 참여자
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기준선, 8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 기능의 변화
기간: 기준선, 8주차
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악력으로 평가되는 신체 기능의 변화
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기준선, 8주차
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물리적 성능의 변화
기간: 기준선, 8주차
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6분 걷기 테스트로 평가한 신체 능력의 변화
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기준선, 8주차
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삶의 질 변수의 변화
기간: 기준선, 8주차
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EuroQol 5-레벨 EQ-5D로 평가한 삶의 질 점수의 변화.
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기준선, 8주차
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체지방량의 변화
기간: 기준선, 8주차
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생체 전기 임피던스 분석을 이용한 체지방량(kg) 변화
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기준선, 8주차
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근육량의 변화
기간: 기준선, 8주차
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생체전기 임피던스 분석을 이용한 제지방량(kg) 변화
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기준선, 8주차
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근육 단면적의 변화
기간: 기준선, 8주차
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초음파를 이용한 근육단면적(cm2) 변화
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기준선, 8주차
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식이 섭취의 변화
기간: 기준선, 8주차
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Automated Self-Administered 24시간 식이 평가 도구로 평가하고 캐나다 버전의 건강한 식습관 지수로 분석한 식이 섭취로 평가한 식이 품질의 변화
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기준선, 8주차
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휴식 에너지 소비의 변화
기간: 기준선, 8주차
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대사 카트(간접 열량계)로 평가한 휴식 에너지 소비의 변화
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기준선, 8주차
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장기 코로나에 대한 증상 부담 설문지의 정신 건강 설문지를 통한 마음챙김의 변화
기간: 기준선, 8주차
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장기 코로나19에 대한 증상 부담 설문지(SBQ-LC)의 정신 건강 설문지로 평가한 마음챙김의 변화.
9항목 측정.
점수는 0-100 선형입니다.
점수가 높을수록 증상 부담이 크다는 것을 의미합니다.
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기준선, 8주차
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템을 통해 평가된 자기효능감의 변화
기간: 기준선, 8주차
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)을 기반으로 한 8개 항목 설문지를 사용하여 만성 질환 관리에 대한 자기 효능감의 변화. 총 원점수(8~40점 범위)는 T-점수로 전환됩니다. .
평균은 50이고 표준편차(SD)는 10입니다.
PROMIS T-점수가 높을수록 응답자는 일반 만성 질환자에 비해 감정 관리에 대한 자기 효능감이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 8주차
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장기 코로나19에 대한 증상 부담 설문지에 따른 신체 활동(일상 활동 하위 척도)의 변화.
기간: 기준선, 8주차
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장기 코로나19에 대한 일일 활동 증상 부담 설문지(SBQ-LC)로 평가한 신체 활동의 변화.
원시 점수(0~24 범위)는 변환표를 사용하여 0~100 선형 점수로 변환됩니다.
점수가 높을수록 증상 부담이 크다는 것을 의미합니다.
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기준선, 8주차
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국제신체활동설문지를 활용한 신체활동의 변화
기간: 기준선, 8주차
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ)로 평가한 신체 활동의 변화.
이 설문지는 걷기, 중간 강도 활동, 격렬한 활동 등 세 가지 특정 유형의 신체 활동에 대한 정보를 수집합니다.
총점을 계산하려면 빈도(주당 일수로 측정) 및 기간(일당 시간) 측정이 필요합니다.
우리는 시간이 지남에 따라 이 정보를 비교하기 위해 사용할 것입니다.
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기준선, 8주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carla Prado, PhD, University of Alberta
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 25일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00120894
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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