Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av en webbaserad plattform för livskvalitet och muskelhälsa hos patienter med lång covid: en pilotstudie (BLEND)

5 mars 2025 uppdaterad av: University of Alberta
Patienter med covid-19 kan uppleva långvariga fysiska och psykiska symtom efter veckor eller månader efter infektionen. Detta kan orsakas av en kombination av faktorer inklusive dålig kost, låg fysisk aktivitet och brist på känslomässigt stöd. Leder till dålig allmän hälsa och låg livskvalitet. Dessa bevis tydde på att personer med långvarig covid-19 behöver en personlig intervention med professionell vägledning och övervakning. Vårt mål är att avgöra om användningen av en webbaserad plattform kommer att leda till förbättringar av livskvalitet och näringsmässiga, funktionella och mentala hälsovariabler.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nyligen blev en kanadensisk webbaserad plattform som heter My Viva Plan® tillgänglig. Denna webbaserade plattform är baserad på förebyggande egenvård och den innehåller tre nyckelpelare för hälsa: kost, fitness och mindfulness.

Långa covid-patienter kommer att randomiseras i följande två grupper; interventionsarm (kommer att använda en webbaserad plattform i 8 veckor) kontra kontrollarm (kommer inte att använda en webbaserad plattform under 8 veckor). Det primära syftet med denna studie är att undersöka effekten av en 8-veckors intervention med hjälp av Min Viva Plan® kontra vanlig vård (dvs. allmänna råd) om livskvalitet hos patienter med långvarig covid som fortsätter att ha tecken och symtom som inte kan förklaras av andra orsaker. Kostintag, fysisk funktion, kroppssammansättning och mentala hälsovariabler kommer också att utforskas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2C8
        • University of Alberta

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år.
  • COVID-diagnos (PCR-positivitet) >12 veckor vid tidpunkten för screening och har ihållande symtom. Kriterierna för att överväga att ha långvarig covid är efter vecka 12 av covid-19-infektion.
  • Body mass index (BMI) >18,5 kg/m2 och < 35 kg/m2.
  • Personer med lång covid-syndrom-diagnos skrevs in på Kaye Edmonton Clinic.
  • Ha medicinskt tillstånd för att påbörja ett träningsprogram (screenat och godkänt av en fysioterapeut eller läkare på kliniken).
  • Har lindrigt långt covid-syndrom (Baserat på funktionsstatusskalan efter covid-19 från 0-2).

Exklusions kriterier:

  • Patienter med gravt rörelsehinder (Personer som inte är tillräckligt rörliga för att komma till studiecentret).
  • Patienter med postexertionell symtomexacerbation (PESE) diagnos ställd av kliniken (DePaul Post-Exertional Malaise Questionnaire).
  • Diagnos av psykiska störningar (t.ex. depression, ångest, ätstörningar).
  • Individer med pacemaker eller annan intern elektrisk medicinsk utrustning.
  • Lider av klaustrofobi.
  • Kostrestriktioner (t.ex. vegetarian, vegan, allergi).
  • Graviditet eller amning.
  • Ingen internetuppkoppling.
  • Kan inte förstå och kommunicera på engelska.
  • Stor syn- eller hörselnedsättning eller annan allvarlig sjukdom som skulle hindra deltagande.
  • Bor i hemtjänst eller ett äldreboende.
  • Individer som föll mer än 3 gånger under den senaste månaden. På grund av risken att utföra en fysisk aktivitet utan tillsyn.
  • Inte villig att göra en förändring i sin livsstil (Readiness to change).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollarm
Ingen användning av My Viva Plan
Experimentell: Interventionsarm
Användning av My Viva Plan
Beteende: Webbaserad plattform. (Min Viva-plan)
Deltagarna kommer att använda en webbaserad plattform (dvs. My Viva Plan®) för att förbättra fysisk funktion, näring och mindfulness.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet (definieras av rekrytering, följsamhet och retention).
Tidsram: Baslinje, vecka 8
Andelen deltagare som tackade ja till att delta, engagemanget i plattformen (inloggning), deltagare som genomför båda besöken
Baslinje, vecka 8

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i fysisk funktion
Tidsram: Baslinje, vecka 8
Förändringar i fysisk funktion bedömd av handgreppsstyrka
Baslinje, vecka 8
Förändringar i fysisk prestation
Tidsram: Baslinje, vecka 8
Förändringar i fysisk prestationsförmåga bedömd med 6 minuters promenadtest
Baslinje, vecka 8
Förändringar i livskvalitetsparametrar
Tidsram: Baslinje, vecka 8
Förändringar i poäng av livskvalitet bedömd av EuroQol 5-nivå EQ-5D.
Baslinje, vecka 8
Förändringar i fettmassa
Tidsram: Baslinje, vecka 8
Förändringar i fettmassa (kg) med hjälp av bioelektrisk impedansanalys
Baslinje, vecka 8
Förändringar i mager massa
Tidsram: Baslinje, vecka 8
Förändringar i mager massa (kg) med hjälp av bioelektrisk impedansanalys
Baslinje, vecka 8
Förändringar i muskelns tvärsnittsarea
Tidsram: Baslinje, vecka 8
Förändringar i muskeltvärsnittsarea (cm2) med hjälp av ultraljud
Baslinje, vecka 8
Förändringar i kostintaget
Tidsram: Baslinje, vecka 8
Förändringar i kostkvalitet bedömd av dietintag bedömd av Automated Self-Administered 24-tims dietary assessment tool och analyserad med kanadensisk version av Healthy Eating Index
Baslinje, vecka 8
Förändringar i vilande energiförbrukning
Tidsram: Baslinje, vecka 8
Förändringar i vilande energiförbrukning bedömd av en metabolisk vagn (indirekt kalorimetri)
Baslinje, vecka 8
Förändringar i mindfulness med mental hälsa frågeformuläret från Symptom Burden Questionnaire for Long COVID
Tidsram: Baslinje, vecka 8
Förändringar i mindfulness bedöms av mental hälsa frågeformuläret från Symptom Burden Questionnaire for Long COVID (SBQ-LC). 9-delade mått. Poäng är till 0-100 linjära. Högre poäng indikerar större symtombörda.
Baslinje, vecka 8
Förändringar i self-efficacy utvärderad med Patient-Reported Outcomes Measurement Information System
Tidsram: Baslinje, vecka 8
Förändringar i själveffektivitet för att hantera kroniska tillstånd med ett frågeformulär med 8 punkter som är baserat på ett Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Den totala råpoängen (från 8 till 40) kommer att överföras till en T-poäng . Ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse (SD) på 10 kommer att vara medelvärdet. En högre PROMIS T-score indikerar att respondenten har större själveffektivitet för att hantera sina känslor än befolkningen med generella kroniska tillstånd.
Baslinje, vecka 8
Förändringar i fysisk aktivitet (underskala för dagliga aktiviteter) av Symptom Burden Questionnaire for Long COVID.
Tidsram: Baslinje, vecka 8
Förändringar i fysisk aktivitet bedömd av Daily Activities Symptom Burden Questionnaire for Long COVID (SBQ-LC). Råpoäng (från 0 till 24) kommer att konverteras till 0-100 linjära poäng med omvandlingstabeller. Högre poäng indikerar större symtombörda.
Baslinje, vecka 8
Förändringar i fysisk aktivitet med hjälp av International Physical Activity Questionnaire
Tidsram: Baslinje, vecka 8
Förändringar i fysisk aktivitet bedömd av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Detta frågeformulär samlar in information om tre specifika typer av fysisk aktivitet: promenader, måttlig intensitetsaktiviteter och intensiva intensitetsaktiviteter. För att beräkna totalpoängen behövs mått på frekvens (mätt i dagar per vecka) och varaktighet (tid per dag). Vi kommer att använda denna information för att jämföra över tid.
Baslinje, vecka 8

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alberta

Samarbetspartners

Revive Wellness Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Carla Prado, PhD, University of Alberta

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 augusti 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2022

Första postat (Faktisk)

21 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00120894

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera