O impacto de uma plataforma baseada na Web para qualidade de vida e saúde muscular em pacientes com COVID longo: um estudo piloto (BLEND)
5 de março de 2025 atualizado por: University of Alberta
Os pacientes com COVID-19 podem apresentar sintomas físicos e psicológicos prolongados após semanas ou meses da infecção.
Isso pode ser causado por uma combinação de fatores, incluindo má nutrição, baixa atividade física e falta de apoio emocional.
Levando a problemas de saúde geral e baixa qualidade de vida.
Essas evidências indicaram que pessoas com COVID-19 prolongado precisam de uma intervenção personalizada com orientação e supervisão profissional.
Nosso objetivo é determinar se o uso de uma plataforma baseada na web levará a melhorias na qualidade de vida e nas variáveis nutricionais, funcionais e de saúde mental.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Recentemente, uma plataforma baseada na web canadense chamada My Viva Plan® tornou-se disponível. Essa plataforma baseada na web é baseada no autocuidado preventivo e inclui três pilares principais da saúde: nutrição, condicionamento físico e atenção plena.
Pacientes longos com COVID serão randomizados nos dois grupos a seguir; braço de intervenção (usará uma plataforma baseada na web por 8 semanas) vs. braço de controle (não usará uma plataforma baseada na web por 8 semanas). O objetivo principal deste estudo é investigar o impacto de uma intervenção de 8 semanas usando My Viva Plan® versus cuidados habituais (ou seja, conselhos gerais) sobre qualidade de vida em pacientes com COVID longo que continuam apresentando sinais e sintomas não explicáveis por outras causas. Ingestão alimentar, função física, composição corporal e variáveis de saúde mental também serão exploradas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2C8
- University of Alberta
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos.
- COVID diagnosticado (positividade de PCR) >12 semanas no momento da triagem e tem sintomas persistentes. O critério para considerar ter COVID longo é após a semana 12 da infecção por COVID-19.
- Índice de massa corporal (IMC) >18,5kg/m2 e < 35kg/m2.
- Pessoas com diagnóstico longo de síndrome de COVID matriculadas na Clínica Kaye Edmonton.
- Ter autorização médica para iniciar um programa de exercícios (avaliado e autorizado por um fisioterapeuta ou médico na clínica).
- Ter síndrome de COVID longa leve (com base na Escala de Status Funcional Pós-COVID-19 de 0 a 2).
Critério de exclusão:
- Doentes com dificuldade grave de mobilidade (Pessoas sem mobilidade suficiente para virem ao centro de estudo).
- Pacientes com diagnóstico de Exacerbação de Sintomas Pós-Esforço (PESE) feito pela clínica (DePaul Post-Exertional Malaise Questionnaire).
- Diagnóstico de distúrbios de saúde mental (por exemplo, depressão, ansiedade, distúrbios alimentares).
- Indivíduos com marcapassos ou outros dispositivos médicos elétricos internos.
- Sofre de claustrofobia.
- Restrições alimentares (por exemplo, vegetariano, vegano, alérgico).
- Gravidez ou lactação.
- Sem acesso à Internet.
- Não é capaz de entender e se comunicar em inglês.
- Grande deficiência visual ou auditiva ou outra doença grave que impeça a participação.
- Viver em situações de vida assistida ou um lar de idosos.
- Indivíduos que caíram mais de 3 vezes no último mês. Pelo risco de fazer uma atividade física sem supervisão.
- Não está disposto a fazer uma mudança em seu estilo de vida (Prontidão para mudar).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Braço de controle
Não uso do Meu Plano Viva
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Experimental: Braço de intervenção
Uso do Meu Plano Viva
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Os participantes usarão uma plataforma baseada na web (ou seja,
My Viva Plan®) para melhorar a função física, nutrição e atenção plena.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade (definida pelo recrutamento, adesão e retenção).
Prazo: Linha de base, semana 8
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A proporção de participantes que concordaram em participar, o engajamento na plataforma (login), os participantes que completam as duas visitas
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Linha de base, semana 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na função física
Prazo: Linha de base, semana 8
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Alterações na função física avaliadas pela força de preensão manual
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Linha de base, semana 8
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Alterações no desempenho físico
Prazo: Linha de base, semana 8
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Alterações no desempenho físico avaliadas pelo teste de caminhada de 6 minutos
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Linha de base, semana 8
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Alterações nos parâmetros de qualidade de vida
Prazo: Linha de base, semana 8
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Mudanças nos escores de qualidade de vida avaliados pelo EuroQol 5-level EQ-5D.
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Linha de base, semana 8
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Alterações na massa gorda
Prazo: Linha de base, semana 8
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Mudanças na massa gorda (kg) usando análise de impedância bioelétrica
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Linha de base, semana 8
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Alterações na massa magra
Prazo: Linha de base, semana 8
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Mudanças na massa magra (kg) usando análise de impedância bioelétrica
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Linha de base, semana 8
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Alterações na área de secção transversal do músculo
Prazo: Linha de base, semana 8
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Alterações na área de seção transversal do músculo (cm2) usando um ultrassom
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Linha de base, semana 8
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Mudanças na ingestão alimentar
Prazo: Linha de base, semana 8
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Mudanças na qualidade da dieta avaliadas pela ingestão alimentar avaliada pela ferramenta de avaliação dietética automática de 24 horas auto-administrada e analisada com a versão canadense do Índice de Alimentação Saudável
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Linha de base, semana 8
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Alterações no gasto energético em repouso
Prazo: Linha de base, semana 8
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Alterações no gasto energético de repouso avaliadas por um carrinho metabólico (calorimetria indireta)
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Linha de base, semana 8
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Mudanças na atenção plena com o questionário de saúde mental do Questionário de Carga de Sintomas para Long COVID
Prazo: Linha de base, semana 8
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Mudanças na atenção plena avaliadas pelo questionário de saúde mental do Symptom Burden Questionnaire for Long COVID (SBQ-LC).
Medida de 9 itens.
As pontuações são de 0 a 100 lineares.
Pontuações mais altas indicam maior carga de sintomas.
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Linha de base, semana 8
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Mudanças na autoeficácia avaliadas com o Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente
Prazo: Linha de base, semana 8
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Mudanças na autoeficácia para gerenciar condições crônicas com um questionário de 8 itens baseado em um Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS). A pontuação bruta total (variando de 8 a 40) será transferida para um escore T .
Uma média de 50 e um desvio padrão (DP) de 10 será a média.
Um escore T PROMIS mais alto indica que o entrevistado tem maior autoeficácia para gerenciar suas emoções do que a população com condição crônica geral.
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Linha de base, semana 8
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Mudanças na atividade física (subescala de atividades diárias) pelo Questionário de Carga de Sintomas para Long COVID.
Prazo: Linha de base, semana 8
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Mudanças na atividade física avaliadas pelo Questionário de Sobrecarga de Sintomas de Atividades Diárias para COVID Longo (SBQ-LC).
As pontuações brutas (variando de 0 a 24) serão convertidas em pontuações lineares de 0 a 100 com tabelas de conversão.
Pontuações mais altas indicam maior carga de sintomas.
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Linha de base, semana 8
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Mudanças na atividade física usando o Questionário Internacional de Atividade Física
Prazo: Linha de base, semana 8
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Mudanças na atividade física avaliadas pelo Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ).
Este questionário coleta informações sobre três tipos específicos de atividade física: caminhada, atividades de intensidade moderada e atividades de intensidade vigorosa.
Para calcular a pontuação total, são necessárias medidas de frequência (medida em dias por semana) e duração (tempo por dia).
Usaremos essas informações para comparar ao longo do tempo.
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Linha de base, semana 8
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carla Prado, PhD, University of Alberta
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios pós-infecciosos
- COVID-19
- Processos Patológicos
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Síndrome Pós-Aguda de COVID-19
Outros números de identificação do estudo
- Pro00120894
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .