Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​en webbaseret platform for livskvalitet og muskelsundhed hos patienter med langvarig COVID: En pilotundersøgelse (BLEND)

5. marts 2025 opdateret af: University of Alberta
Patienter med COVID-19 kan opleve længerevarende fysiske og psykiske symptomer efter uger eller måneder efter infektionen. Dette kan være forårsaget af en kombination af faktorer, herunder dårlig ernæring, lav fysisk aktivitet og mangel på følelsesmæssig støtte. Det fører til dårligt helbred og lav livskvalitet. Denne dokumentation indikerede, at mennesker med langvarig COVID-19 har brug for en personlig intervention med professionel vejledning og supervision. Vores mål er at afgøre, om brugen af ​​en webbaseret platform vil føre til forbedringer i livskvalitet og ernæringsmæssige, funktionelle og mentale sundhedsvariabler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For nylig blev en canadisk webbaseret platform kaldet My Viva Plan® tilgængelig. Denne webbaserede platform er baseret på forebyggende egenomsorg og inkluderer tre nøglesøjler for sundhed: ernæring, fitness og mindfulness.

Lange COVID-patienter vil blive randomiseret i følgende to grupper; interventionsarm (vil bruge en webbaseret platform i 8 uger) vs. kontrolarm (vil ikke bruge en webbaseret platform i 8 uger). Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge virkningen af ​​en 8-ugers intervention vha. Min Viva Plan® kontra sædvanlig pleje (dvs. generelle råd) om livskvalitet hos patienter med langvarig COVID, som fortsat har tegn og symptomer, der ikke kan forklares af andre årsager. Kostindtag, fysisk funktion, kropssammensætning og mentale sundhedsvariabler vil også blive udforsket.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2C8
        • University of Alberta

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år;
  • COVID diagnosticeret >12 uger på tidspunktet for screening;
  • Body mass index (BMI) < 35 kg/m2;
  • Langt COVID-syndrom med svaghed eller træningsintolerance som det fremherskende symptom (vurderet i præ-screeningen ved funktionel statusskala og post-covid-19 symptomtjekliste)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har behov for genoptræning og/eller med alvorlig bevægelsesnedsættelse (uden tilstrækkelig mobil til at komme til studiecentret);
  • Patienter, der har gennemgået tidligere rehabilitering eller anden ordineret aktivitet inden for de sidste 8 uger;
  • Diagnose af psykiske lidelser (f.eks. depression, angst, spiseforstyrrelser);
  • Personer med pacemakere eller andet internt elektrisk medicinsk udstyr;
  • Diætrestriktioner (f.eks. vegetar, veganer, allergi);
  • Lider af klaustrofobi;
  • Graviditet eller amning;
  • Ingen internetadgang;
  • Ikke i stand til at forstå og kommunikere på engelsk;
  • Deltager i ≥5 timers moderat fysisk aktivitet eller motion om ugen;
  • Mennesker med ukontrollerede sygdomme/komorbiditeter. Familielægen skal godkende deltagelse i undersøgelsen.
  • Større syns- eller hørenedsættelse eller anden alvorlig sygdom, der vil udelukke deltagelse
  • Bor i plejesituationer eller et plejehjem
  • Personer, der faldt mere end 3 gange inden for den sidste måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolarm
Ingen brug af My Viva Plan
Eksperimentel: Intervention Arm
Brug af My Viva Plan
Adfærdsmæssigt: Web-baseret platform. (Min Viva-plan)
Deltagerne vil bruge en webbaseret platform (dvs. My Viva Plan®) for at forbedre fysisk funktion, ernæring og mindfulness.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed (defineret ved rekruttering, overholdelse og fastholdelse).
Tidsramme: Baseline, uge ​​8
Andelen af ​​deltagere, der takkede ja til at deltage, engagementet i platformen (login), deltagere, der gennemfører begge besøg
Baseline, uge ​​8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i fysisk funktion
Tidsramme: Baseline, uge ​​8
Ændringer i fysisk funktion vurderet ved håndgrebsstyrke
Baseline, uge ​​8
Ændringer i fysisk præstation
Tidsramme: Baseline, uge ​​8
Ændringer i fysisk præstation vurderet ved 6-minutters gangtest
Baseline, uge ​​8
Ændringer i livskvalitetsparametre
Tidsramme: Baseline, uge ​​8
Ændringer i score for livskvalitet vurderet af EuroQol 5-niveau EQ-5D.
Baseline, uge ​​8
Ændringer i fedtmasse
Tidsramme: Baseline, uge ​​8
Ændringer i fedtmasse (kg) ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse
Baseline, uge ​​8
Ændringer i mager masse
Tidsramme: Baseline, uge ​​8
Ændringer i mager masse (kg) ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse
Baseline, uge ​​8
Ændringer i muskeltværsnitsareal
Tidsramme: Baseline, uge ​​8
Ændringer i muskeltværsnitsareal (cm2) ved hjælp af en ultralyd
Baseline, uge ​​8
Ændringer i kostindtaget
Tidsramme: Baseline, uge ​​8
Ændringer i kostkvalitet vurderet ved diætindtag vurderet af Automated Self-Administered 24-timers diætvurderingsværktøj og analyseret med canadisk version af Healthy Eating Index
Baseline, uge ​​8
Ændringer i hvileenergiforbrug
Tidsramme: Baseline, uge ​​8
Ændringer i hvileenergiforbrug vurderet af en metabolisk vogn (indirekte kalorimetri)
Baseline, uge ​​8
Ændringer i mindfulness med mental sundhed spørgeskema fra Symptom Burden Questionnaire for Long COVID
Tidsramme: Baseline, uge ​​8
Ændringer i mindfulness vurderet af mental sundhed spørgeskema fra Symptom Burden Questionnaire for Long COVID (SBQ-LC). 9-elements mål. Scoren er til 0-100 lineær. Højere score indikerer større symptombyrde.
Baseline, uge ​​8
Ændringer i self-efficacy vurderet med Patient-Reported Outcomes Measurement Information System
Tidsramme: Baseline, uge ​​8
Ændringer i selveffektivitet til håndtering af kroniske tilstande med et spørgeskema med 8 punkter, der er baseret på et Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Den samlede rå score (fra 8 til 40) vil blive overført til en T-score . Et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse (SD) på 10 vil være gennemsnittet. En højere PROMIS T-score indikerer, at respondenten har større self-efficacy til at håndtere deres følelser end befolkningen med generelle kroniske lidelser.
Baseline, uge ​​8
Ændringer i fysisk aktivitet (underskala for daglige aktiviteter) af Symptom Burden Questionnaire for Long COVID.
Tidsramme: Baseline, uge ​​8
Ændringer i fysisk aktivitet vurderet af Daily Activities Symptom Burden Questionnaire for Long COVID (SBQ-LC). Rå scores (fra 0 til 24) vil blive konverteret til 0-100 lineære scores med konverteringstabeller. Højere score indikerer større symptombyrde.
Baseline, uge ​​8
Ændringer i fysisk aktivitet ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire
Tidsramme: Baseline, uge ​​8
Ændringer i fysisk aktivitet vurderet af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Dette spørgeskema indsamler information om tre specifikke typer fysisk aktivitet: gåture, moderat intensitetsaktiviteter og kraftige intensitetsaktiviteter. For at beregne den samlede score kræves mål for hyppighed (målt i dage pr. uge) og varighed (tid pr. dag). Vi vil bruge disse oplysninger til at sammenligne over tid.
Baseline, uge ​​8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alberta

Samarbejdspartnere

Revive Wellness Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carla Prado, PhD, University of Alberta

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00120894

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lang COVID

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner