Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verkkopohjaisen alustan vaikutus elämänlaatuun ja lihasterveyteen potilailla, joilla on pitkä COVID: pilottitutkimus (BLEND)

keskiviikko 5. maaliskuuta 2025 päivittänyt: University of Alberta
COVID-19-potilaat voivat kokea pitkittyneitä fyysisiä ja psyykkisiä oireita viikkojen tai kuukausien kuluttua tartunnasta. Tämä voi johtua useista tekijöistä, kuten huonosta ravitsemuksesta, alhaisesta liikunnasta ja henkisen tuen puutteesta. Se johtaa huonoon yleiseen terveyteen ja huonoon elämänlaatuun. Nämä todisteet osoittivat, että ihmiset, joilla on pitkä COVID-19, tarvitsevat henkilökohtaista interventiota ammattimaisella ohjauksella ja valvonnalla. Tavoitteemme on selvittää, parantaako verkkopohjaisen alustan käyttö elämänlaatua sekä ravitsemuksellisia, toiminnallisia ja mielenterveysmuuttujia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Äskettäin kanadalainen verkkopohjainen alusta nimeltä My Viva Plan® tuli saataville. Tämä verkkopohjainen alusta perustuu ennaltaehkäisevään itsehoitoon ja sisältää kolme terveyden peruspilaria: ravitsemus, kunto ja mindfulness.

Pitkät COVID-potilaat satunnaistetaan kahteen seuraavaan ryhmään; interventioryhmä (käyttää verkkopohjaista alustaa 8 viikon ajan) vs. kontrolliryhmä (ei käytä verkkopohjaista alustaa 8 viikkoon). Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia 8 viikon toimenpiteen vaikutuksia käyttämällä Viva Plan® verrattuna tavalliseen hoitoon (esim. yleisiä neuvoja) elämänlaadusta potilailla, joilla on pitkäaikainen COVID-potilas ja joilla on edelleen merkkejä ja oireita, joita ei voida selittää muilla syillä. Myös ravinnon saantia, fyysistä toimintaa, kehon koostumusta ja mielenterveyden muuttujia tutkitaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2C8
        • University of Alberta

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta.
  • COVID-diagnoosi (PCR-positiivisuus) yli 12 viikkoa seulonnan aikana ja oireet jatkuvat. Kriteerit pitkän COVIDin saamisen harkitsemiselle ovat COVID-19-tartunnan viikon 12 jälkeen.
  • Painoindeksi (BMI) > 18,5 kg/m2 ja < 35 kg/m2.
  • Ihmiset, joilla oli pitkä COVID-syndroomadiagnoosi, ilmoittautuivat Kaye Edmonton Clinicille.
  • Hanki lääkärintodistus harjoitusohjelman aloittamiseksi (seulotaan ja selvitetään fysioterapeutin tai klinikan lääkärin toimesta).
  • Sinulla on lievä pitkä COVID-oireyhtymä (perustuu COVID-19:n jälkeisen toiminnallisen tilan asteikolla 0–2).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vaikea liikkumisvamma (henkilöt, jotka eivät ole tarpeeksi liikkuvia tullakseen opintokeskukseen).
  • Potilaat, joilla on post-Exertional Symptom Exacerbation (PESE) -diagnoosi, jonka klinikka on tehnyt (DePaul Post-Exertional Malaise Questionnaire).
  • Mielenterveyshäiriöiden diagnoosi (esim. masennus, ahdistuneisuus, syömishäiriöt).
  • Henkilöt, joilla on sydämentahdistin tai muut sisäiset sähköiset lääkinnälliset laitteet.
  • Kärsi klaustrofobiasta.
  • Ruokavaliorajoitukset (esim. kasvissyöjä, vegaani, allergia).
  • Raskaus tai imetys.
  • Ei Internet-yhteyttä.
  • Ei pysty ymmärtämään ja kommunikoimaan englanniksi.
  • Huomattava näkö- tai kuulovaurio tai muu vakava sairaus, joka estää osallistumisen.
  • Asuminen avustetuissa asumistilanteissa tai vanhainkodissa.
  • Henkilöt, jotka putosivat yli 3 kertaa viimeisen kuukauden aikana. Koska on olemassa riski tehdä fyysistä toimintaa valvomatta.
  • Ei halukkaita muuttamaan elämäntapaansa (Valmius muutokseen).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
My Viva Plania ei käytetä
Kokeellinen: Intervention Arm
My Viva Planin käyttö
Käyttäytyminen: Web-pohjainen alusta. (Viva-suunnitelmani)
Osallistujat käyttävät verkkopohjaista alustaa (esim. My Viva Plan®) parantaa fyysistä toimintaa, ravintoa ja mindfulnessia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus (määritelty rekrytoinnin, sitoutumisen ja säilyttämisen perusteella).
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
Osallistujien osuus, jotka suostuivat osallistumaan, sitoutuminen alustaan ​​(sisäänkirjautuminen), osallistujat, jotka suorittavat molemmat vierailut
Perustaso, viikko 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset fyysisessä toiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
Muutokset fyysisessä toiminnassa kädensijan vahvuudella arvioituna
Perustaso, viikko 8
Muutokset fyysisessä suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
Fyysisen suorituskyvyn muutokset arvioitu 6 minuutin kävelytestillä
Perustaso, viikko 8
Muutokset elämänlaatuparametreissa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
EuroQol 5-tason EQ-5D arvioi elämänlaatupisteiden muutokset.
Perustaso, viikko 8
Muutokset rasvamassassa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
Muutokset rasvamassassa (kg) biosähköisen impedanssianalyysin avulla
Perustaso, viikko 8
Muutokset vähärasvaisessa massassa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
Laihamassan (kg) muutokset biosähköisen impedanssianalyysin avulla
Perustaso, viikko 8
Muutokset lihasten poikkileikkausalassa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
Muutokset lihaksen poikkileikkausalassa (cm2) ultraäänellä
Perustaso, viikko 8
Muutokset ravinnonsaannissa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
Ruokavalion laadun muutokset, jotka on arvioitu ruokavalion saannin perusteella, arvioituna automaattisella itsesääteisellä 24 tunnin ruokavalion arviointityökalulla ja analysoitu terveellisen syömisen indeksin kanadalaisella versiolla
Perustaso, viikko 8
Muutokset lepoenergian kulutuksessa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
Muutokset lepoenergian kulutuksessa aineenvaihduntakärryllä arvioituna (epäsuora kalorimetria)
Perustaso, viikko 8
Muutokset mindfulnessissa mielenterveyskyselylomakkeella oiretaakkakyselystä pitkälle COVIDille
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
Mindfulnessin muutokset, jotka on arvioitu mielenterveyskyselyllä Symptom Burden Questionnaire for Long COVID (SBQ-LC) -kyselystä. 9 kohdan mitta. Pisteet ovat 0-100 lineaarisia. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oiretaakkaa.
Perustaso, viikko 8
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmällä arvioidut muutokset itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
Muutokset itsetehokkuudessa kroonisten sairauksien hallinnassa 8-kohtaisella kyselylomakkeella, joka perustuu potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmään (PROMIS). Raaka kokonaispistemäärä (8-40) siirretään T-pisteisiin. . Keskiarvo on 50 ja keskihajonta (SD) 10. Korkeampi PROMIS T-pistemäärä osoittaa, että vastaajalla on suurempi itsetehokkuus tunteidensa hallinnassa kuin yleisellä kroonisella sairaudella.
Perustaso, viikko 8
Fyysisen aktiivisuuden muutokset (päivittäisten aktiviteettien alaasteikko) pitkä COVID-oireyhtymän kyselylomakkeen mukaan.
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
Fyysisen aktiivisuuden muutokset arvioitiin Daily Activity Symptom Burden Questionnaire for Long COVID (SBQ-LC) -kyselyllä. Raakapisteet (välillä 0–24) muunnetaan 0–100 lineaariseksi pistemääräksi muunnostaulukoiden avulla. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oiretaakkaa.
Perustaso, viikko 8
Muutokset fyysisessä aktiivisuudessa kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen avulla
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
Muutokset fyysisessä aktiivisuudessa arvioitu kansainvälisellä fyysinen aktiivisuuskyselyllä (IPAQ). Tämä kysely kerää tietoa kolmesta erityisestä fyysisen aktiivisuuden tyypistä: kävelystä, kohtalaisen intensiivisestä toiminnasta ja voimakkaasta liikunnasta. Kokonaispisteiden laskemiseksi tarvitaan taajuus (mitattu päivinä viikossa) ja kesto (aika per päivä). Käytämme näitä tietoja vertailuun ajan mittaan.
Perustaso, viikko 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alberta

Yhteistyökumppanit

Revive Wellness Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Carla Prado, PhD, University of Alberta

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00120894

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa