Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние веб-платформы на качество жизни и здоровье мышц у пациентов с длительным течением COVID: пилотное исследование (BLEND)

5 марта 2025 г. обновлено: University of Alberta
Пациенты с COVID-19 могут испытывать длительные физические и психологические симптомы через несколько недель или месяцев после заражения. Это может быть вызвано комбинацией факторов, включая плохое питание, низкую физическую активность и отсутствие эмоциональной поддержки. Приводит к ухудшению общего состояния здоровья и низкому качеству жизни. Эти данные показали, что люди с длительным течением COVID-19 нуждаются в индивидуальном вмешательстве с профессиональным руководством и наблюдением. Наша цель — определить, приведет ли использование веб-платформы к улучшению качества жизни и показателей питания, функционального и психического здоровья.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Недавно стала доступна канадская веб-платформа под названием My Viva Plan®. Эта веб-платформа основана на профилактическом уходе за собой и включает в себя три основных компонента здоровья: питание, фитнес и внимательность.

Пациенты с длительным течением COVID будут рандомизированы в следующие две группы; Группа вмешательства (будет использовать веб-платформу в течение 8 недель) по сравнению с контрольной группой (не будет использовать веб-платформу в течение 8 недель). Основная цель этого исследования — изучить влияние 8-недельного вмешательства с использованием My Viva Plan® по сравнению с обычным уходом (т.е. общие рекомендации) на качество жизни пациентов с длительным течением COVID, у которых сохраняются признаки и симптомы, не объясняемые другими причинами. Также будут изучены потребление пищи, физические функции, состав тела и переменные психического здоровья.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2C8
        • University of Alberta

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет.
  • Диагноз COVID (положительный результат ПЦР) > 12 недель на момент скрининга и наличие стойких симптомов. Критерии для рассмотрения наличия длительного COVID — после 12-й недели инфекции COVID-19.
  • Индекс массы тела (ИМТ) >18,5 кг/м2 и <35 кг/м2.
  • Люди с длительным диагнозом синдрома COVID поступили в клинику Кей Эдмонтон.
  • Иметь медицинское разрешение для начала программы упражнений (проверено и одобрено физиотерапевтом или врачом в клинике).
  • Имеют легкий длительный синдром COVID (на основе шкалы функционального состояния после COVID-19 от 0 до 2).

Критерий исключения:

  • Пациенты с тяжелыми нарушениями подвижности (Люди, недостаточно подвижные, чтобы приехать в исследовательский центр).
  • Пациенты с диагнозом «обострение симптомов после физической нагрузки» (PESE), поставленным клиникой (опросник DePaul Post-Exertional недомогания).
  • Диагностика психических расстройств (например, депрессия, тревога, расстройства пищевого поведения).
  • Лица с кардиостимуляторами или другими внутренними электрическими медицинскими устройствами.
  • Страдает клаустрофобией.
  • Диетические ограничения (например, вегетарианство, веганство, аллергия).
  • Беременность или лактация.
  • Нет доступа в Интернет.
  • Не в состоянии понимать и общаться на английском языке.
  • Серьезное нарушение зрения или слуха или другое серьезное заболевание, препятствующее участию.
  • Проживание в условиях престарелых или в доме престарелых.
  • Лица, которые упали более 3 раз за последний месяц. Из-за риска выполнения физической активности без присмотра.
  • Нежелание изменить свой образ жизни (Готовность к изменению).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Рычаг управления
Не использовать план My Viva
Экспериментальный: Рука вмешательства
Использование моего плана Viva
Поведенческий: Веб-платформа. (Мой план Вива)
Участники будут использовать веб-платформу (т. My Viva Plan®) для улучшения физической функции, питания и внимательности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость (определяется набором, приверженностью и удержанием).
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 неделя
Доля участников, давших согласие на участие, вовлеченность в платформу (логин), участники, завершившие оба визита
Исходный уровень, 8 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в физической функции
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 неделя
Изменения физической функции, оцениваемые по силе хвата
Исходный уровень, 8 неделя
Изменения в физической работоспособности
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 неделя
Изменения физической работоспособности, оцениваемые с помощью теста 6-минутной ходьбы
Исходный уровень, 8 неделя
Изменения параметров качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 неделя
Изменения показателей качества жизни по шкале EuroQol 5-level EQ-5D.
Исходный уровень, 8 неделя
Изменения жировой массы
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 неделя
Изменения жировой массы (кг) с помощью биоимпедансного анализа
Исходный уровень, 8 неделя
Изменения мышечной массы
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 неделя
Изменения мышечной массы (кг) с использованием анализа биоэлектрического импеданса
Исходный уровень, 8 неделя
Изменения площади поперечного сечения мышц
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 неделя
Изменения площади поперечного сечения мышц (см2) с помощью УЗИ
Исходный уровень, 8 неделя
Изменения в рационе питания
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 неделя
Изменения в качестве рациона питания, оцениваемые по потреблению пищи, оцениваемые с помощью автоматизированного самоуправляемого 24-часового инструмента оценки рациона питания и анализируемые с помощью канадской версии индекса здорового питания.
Исходный уровень, 8 неделя
Изменения расхода энергии в покое
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 неделя
Изменения расхода энергии в покое, оцененные с помощью метаболической тележки (непрямая калориметрия)
Исходный уровень, 8 неделя
Изменения в внимательности с помощью опросника по психическому здоровью из опросника по бремени симптомов для длительного COVID
Временное ограничение: Исходный уровень, 8-я неделя
Изменения в внимательности оценивались с помощью опросника психического здоровья из Анкеты по бремени симптомов для длительного COVID (SBQ-LC). Мера из 9 пунктов. Оценки варьируются от 0 до 100 линейных. Более высокие баллы указывают на большую нагрузку симптомов.
Исходный уровень, 8-я неделя
Изменения в самоэффективности, оцененные с помощью информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами
Временное ограничение: Исходный уровень, 8-я неделя
Изменения в самоэффективности лечения хронических заболеваний с помощью анкеты из 8 пунктов, основанной на Информационной системе измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS). Общий исходный балл (в диапазоне от 8 до 40) будет переведен в T-балл. . Среднее значение 50 и стандартное отклонение (SD) 10 будут средним значением. Более высокий T-показатель PROMIS указывает на то, что респондент обладает большей самоэффективностью в управлении своими эмоциями, чем общая популяция с хроническими заболеваниями.
Исходный уровень, 8-я неделя
Изменения в физической активности (подшкала повседневной активности) по опроснику бремени симптомов для длительного COVID.
Временное ограничение: Исходный уровень, 8-я неделя
Изменения в физической активности оценивались с помощью опросника по бремени симптомов повседневной деятельности при длительном течении COVID (SBQ-LC). Необработанные баллы (в диапазоне от 0 до 24) будут преобразованы в линейные баллы от 0 до 100 с помощью таблиц преобразования. Более высокие баллы указывают на большую нагрузку симптомов.
Исходный уровень, 8-я неделя
Изменения физической активности с использованием Международного вопросника по физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень, 8-я неделя
Изменения физической активности оцениваются по Международному опроснику физической активности (IPAQ). Этот опросник собирает информацию о трех конкретных видах физической активности: ходьбе, активности средней интенсивности и активности высокой интенсивности. Для расчета общего балла необходимы показатели частоты (измеряется в днях в неделю) и продолжительности (время в день). Мы будем использовать эту информацию для сравнения с течением времени.
Исходный уровень, 8-я неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alberta

Соавторы

Revive Wellness Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Carla Prado, PhD, University of Alberta

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 августа 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00120894

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться