Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv webové platformy na kvalitu života a zdraví svalů u pacientů s dlouhým COVID: Pilotní studie (BLEND)

5. března 2025 aktualizováno: University of Alberta
Pacienti s COVID-19 mohou po týdnech nebo měsících infekce pociťovat dlouhodobé fyzické a psychické příznaky. To může být způsobeno kombinací faktorů, včetně špatné výživy, nízké fyzické aktivity a nedostatku emocionální podpory. To vede ke špatnému celkovému zdraví a nízké kvalitě života. Tyto důkazy ukázaly, že lidé s dlouhodobým onemocněním COVID-19 potřebují personalizovanou intervenci s odborným vedením a dohledem. Naším cílem je zjistit, zda používání webové platformy povede ke zlepšení kvality života a proměnných nutričních, funkčních a duševních zdraví.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nedávno byla k dispozici kanadská webová platforma s názvem My Viva Plan®. Tato webová platforma je založena na preventivní péči o sebe a zahrnuje tři klíčové pilíře zdraví: výživu, kondici a všímavost.

Long COVID pacienti budou randomizováni do následujících dvou skupin; intervenční rameno (bude používat webovou platformu po dobu 8 týdnů) vs. kontrolní rameno (nebude používat webovou platformu po dobu 8 týdnů). Primárním cílem této studie je prozkoumat dopad 8týdenní intervence pomocí Můj Viva Plan® versus běžná péče (tj. obecné rady) o kvalitě života u pacientů s dlouhodobým onemocněním COVID, u kterých se nadále projevují známky a příznaky, které nelze vysvětlit jinými příčinami. Prozkoumány budou také proměnné příjem potravy, fyzické funkce, složení těla a duševní zdraví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2C8
        • University of Alberta

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let.
  • COVID diagnostikován (PCR pozitivita) > 12 týdnů v době screeningu a má přetrvávající příznaky. Kritéria pro zvážení dlouhodobého COVID jsou po 12. týdnu infekce COVID-19.
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) >18,5 kg/m2 a < 35 kg/m2.
  • Lidé s dlouhou diagnózou COVID syndromu se zapsali na kliniku Kaye Edmonton.
  • Mít lékařskou prověrku k zahájení cvičebního programu (vyšetření a schválení fyzikálním terapeutem nebo lékařem na klinice).
  • Máte mírný dlouhý syndrom COVID (na základě stupnice funkčního stavu po COVID-19 od 0 do 2).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s těžkou poruchou hybnosti (Lidé, kteří nejsou dostatečně mobilní, aby mohli přijít do studijního centra).
  • Pacienti s diagnózou exacerbace po námaze (PESE) stanovenou klinikou (DePaul Post-Exertional Malaise Questionnaire).
  • Diagnostika poruch duševního zdraví (např. deprese, úzkost, poruchy příjmu potravy).
  • Jednotlivci s kardiostimulátory nebo jinými interními elektrickými zdravotnickými zařízeními.
  • Trpět klaustrofobií.
  • Dietní omezení (např. vegetariáni, vegani, alergie).
  • Těhotenství nebo kojení.
  • Žádný přístup k internetu.
  • Není schopen porozumět a komunikovat v angličtině.
  • Závažné poškození zraku nebo sluchu nebo jiné závažné onemocnění, které by vylučovalo účast.
  • Život v asistovaných životních situacích nebo v pečovatelském domě.
  • Jedinci, kteří za poslední měsíc upadli více než 3krát. Kvůli riziku vykonávat fyzickou aktivitu bez dozoru.
  • Neochota změnit svůj životní styl (Připravenost na změnu).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Ovládací rameno
Žádné používání My Viva Plan
Experimentální: Zásahové rameno
Použití My Viva Plan
Behaviorální: Webová platforma. (Můj plán Viva)
Účastníci budou používat webovou platformu (tj. My Viva Plan®) ke zlepšení fyzické funkce, výživy a všímavosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost (definovaná náborem, dodržováním a udržením).
Časové okno: Výchozí stav, týden 8
Podíl účastníků, kteří souhlasili s účastí, zapojení do platformy (přihlášení), účastníci, kteří dokončí obě návštěvy
Výchozí stav, týden 8

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny fyzické funkce
Časové okno: Výchozí stav, týden 8
Změny fyzické funkce hodnocené silou úchopu
Výchozí stav, týden 8
Změny fyzické výkonnosti
Časové okno: Výchozí stav, týden 8
Změny fyzické výkonnosti hodnocené 6minutovým testem chůze
Výchozí stav, týden 8
Změny parametrů kvality života
Časové okno: Výchozí stav, týden 8
Změny ve skóre kvality života hodnocené EuroQol 5-level EQ-5D.
Výchozí stav, týden 8
Změny tukové hmoty
Časové okno: Výchozí stav, týden 8
Změny tukové hmoty (kg) pomocí bioelektrické impedanční analýzy
Výchozí stav, týden 8
Změny beztukové hmoty
Časové okno: Výchozí stav, týden 8
Změny chudé hmoty (kg) pomocí bioelektrické impedanční analýzy
Výchozí stav, týden 8
Změny v průřezu svalů
Časové okno: Výchozí stav, týden 8
Změny plochy průřezu svalu (cm2) pomocí ultrazvuku
Výchozí stav, týden 8
Změny v příjmu potravy
Časové okno: Výchozí stav, týden 8
Změny v kvalitě stravy hodnocené dietním příjmem hodnocené Automated Self-Administrated 24-hodinovým stravovacím nástrojem a analyzované pomocí kanadské verze Indexu zdravého stravování
Výchozí stav, týden 8
Změny klidového energetického výdeje
Časové okno: Výchozí stav, týden 8
Změny klidového energetického výdeje hodnocené metabolickým vozíkem (nepřímá kalorimetrie)
Výchozí stav, týden 8
Změny ve všímavosti s dotazníkem o duševním zdraví z dotazníku Symptom Burden Questionnaire pro Long COVID
Časové okno: Výchozí stav, týden 8
Změny ve všímavosti hodnocené dotazníkem o duševním zdraví z dotazníku Symptom Burden Questionnaire pro Long COVID (SBQ-LC). 9-ti položková míra. Skóre je 0-100 lineární. Vyšší skóre ukazuje na větší zátěž symptomů.
Výchozí stav, týden 8
Změny v sebeúčinnosti hodnocené pomocí informačního systému měření výsledků hlášených pacientem
Časové okno: Výchozí stav, týden 8
Změny v sebeúčinnosti při zvládání chronických stavů pomocí 8-položkového dotazníku, který je založen na informačním systému měření hlášení výsledků pacientů (PROMIS). Celkové hrubé skóre (v rozmezí od 8 do 40) bude převedeno do T-skóre . Průměr 50 a standardní odchylka (SD) 10 bude průměr. Vyšší PROMIS T-skóre ukazuje, že respondent má větší sebeúčinnost při zvládání svých emocí než populace s obecným chronickým onemocněním.
Výchozí stav, týden 8
Změny ve fyzické aktivitě (subškála denních aktivit) podle Symptom Burden Questionnaire pro Long COVID.
Časové okno: Výchozí stav, týden 8
Změny ve fyzické aktivitě hodnocené pomocí dotazníku Daily Activities Symptom Burden Questionnaire pro Long COVID (SBQ-LC). Nezpracované skóre (v rozsahu od 0 do 24) bude převedeno na 0-100 lineárních skóre pomocí převodních tabulek. Vyšší skóre ukazuje na větší zátěž symptomů.
Výchozí stav, týden 8
Změny pohybové aktivity pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav, týden 8
Změny fyzické aktivity hodnocené Mezinárodním dotazníkem fyzické aktivity (IPAQ). Tento dotazník shromažďuje informace o třech konkrétních typech pohybových aktivit: chůzi, aktivity střední intenzity a aktivity s vysokou intenzitou. K výpočtu celkového skóre jsou zapotřebí míry frekvence (měřeno ve dnech v týdnu) a trvání (čas za den). Tyto informace použijeme k porovnání v čase.
Výchozí stav, týden 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alberta

Spolupracovníci

Revive Wellness Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carla Prado, PhD, University of Alberta

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00120894

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dlouhý COVID

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit