원위 췌장 절제술의 교과서 결과 (TO-ERPANDIS)

2008년 1월 1일부터 2018년 12월 31일 사이에 8개의 간-췌장-담도(Hepato-pancreato-biliary, HPB) 수술 단위에서 수행된 DP에 관한 전향적으로 기록된 데이터의 후향적, 다기관, 관찰 연구. 5개는 우리나라에서 가장 높은 수준인 스페인 3단계 병원의 대용량 HPB 장치입니다. 하나는 푸에르토리코의 HPB 수술 및 이식 참조 센터이고, 두 개는 스페인의 2단계 병원입니다. 6명의 저자는 UEMS HPB 보드 인증서입니다.

각 참여 센터는 데이터 수집을 수행하고 전체 연구 코디네이터와 연락할 지역 관리자를 임명했습니다. 모든 데이터는 각 병원의 현지 관리자가 수집했으며 프로젝트 코디네이터는 의료 데이터에만 액세스할 수 있었습니다.

이 연구는 헬싱키 선언(2013)에 따라 수행되었으며 병원 Universitario de Guadalajara(CEIm: 2018.17.EO)(27-11-2018)의 기관 윤리 위원회의 승인을 받았습니다. 연구는 후향적 및 관찰적이었고 위험을 수반하지 않았기 때문에 환자의 정보에 입각한 동의를 얻을 필요성은 면제되었습니다.

포함 기준은 모든 진단 및 연령 >18세에 대해 수행된 예정된 PD였습니다. 제외 기준은 체강 절제술을 받은 PD였습니다. 의심되는 수술 전 진단은 CT, MRI 및 EUS와 생검을 기반으로 했습니다. 외과적 접근법은 비장 보존 여부에 관계없이 개방 또는 복강경이었다. 합병증은 Clavien-Dindo(CD) 분류를 사용하여 90일에 평가되었고 Clavien-Dindo 등급 III 또는 IV로 정의된 합병증은 주요한 것으로 간주되었습니다. 그들은 각 환자의 전자 의료 및 간호 기록 또는 임상 기록에서 기록되었습니다. 췌장 수술에 특이적인 합병증의 경우, 위배출 지연, 췌장 후 출혈 및 췌장 누공에 대한 췌장 수술에 관한 국제 연구 그룹(ISGPS)의 정의를 사용했습니다. 표본의 절제 마진은 Royal College of Pathologists 정의에 따라 분류되었습니다: R0(종양 마진 ≥ 1mm), R1(종양 마진 < 1mm) 및 R2(거시적 양성 마진). 침습성 종양은 TNM 분류(8th ed.)에 따라 병기 분류되었습니다. 모든 센터에 적용되는 후속 계획은 종양 표지자 평가 및 CT/MRI를 포함하여 진단에 따라 처음 5년 동안 3개월 또는 6개월 외래 방문 및 5년 이후 연간 방문(비침습적인 경우)으로 구성됩니다. . TO-DP는 입원 기간 p < 75, Clavien-Dindo 합병증 등급 ≥ 3, 병원 내 사망률 및 90일 이내 재입원, 췌장 누공(등급 B 또는 C)과 같은 고전적 변수를 포함하여 정의되었습니다.

변수

다음 변수가 연구에 포함되었습니다. 역학적 변수: 연령, 성별, 과거 복부 수술, 투약 및 ASA; 임상 변수: 증상, 혈청학적 검사, 백혈구, 헤모글로빈(gr/dl); 방사선/진단 변수: 혈관 침윤(동맥 및 정맥) 및 수술 전 생검; 수술 변수: 접근법 유형(개방/복강경), 비장 보존, 관련 장기 절제, 수술 중 적혈구(p-RBC) 수혈; 수술 후 과정: 이환율 및 사망률(CD 분류에 따름), 췌장 누공, 수술 후 출혈 및 위 배출 지연(있는 경우, ISGPS 분류에 따라 분류됨), 입원 및 재입원. 기록된 조직학적 데이터는 종양 크기 및 절제된 췌장의 크기였습니다.

통계 분석

범주형 데이터의 경우 빈도와 백분율을 사용하고 연속 데이터의 경우 중앙값과 사분위수 범위(IQR)를 사용하여 기술 통계를 계산했습니다. 정량적 변수의 경우 집단 간 차이는 비모수적 Mann-Whitney U test를 이용하여 분석하였고, 백분율 또는 빈도의 차이는 Pearson's Chi-square test를 이용하여 분석하였다. p 값 < 0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다. 변수의 특성과 TO 달성 간의 가능한 관계를 조사하기 위해 로지스틱 회귀 분석을 수행했습니다. 첫째, 단변량 분석을 사용하여 각 변수와 결과 사이의 조정되지 않은 연관성을 탐색했습니다. 그런 다음 p 값이 0.10 미만인 변수가 다변량 분석에 포함되었습니다. Mac용 Microsoft Excel 버전 16.49 및 Mac용 SPSS 버전 26.0(SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA) 프로그램을 사용하여 계산을 수행했습니다.