Résultat des manuels dans la pancréatectomie distale (TO-ERPANDIS)

Étude rétrospective, multicentrique, observationnelle des données enregistrées prospectivement concernant la DP réalisée dans 8 unités de chirurgie hépato-pancréato-biliaire (HPB) entre le 1er janvier 2008 et le 31 décembre 2018. Cinq sont des unités HPB à haut volume dans des hôpitaux de niveau 3 en Espagne, le niveau le plus élevé de notre pays ; l'un est le centre de référence pour la chirurgie et la transplantation HPB à Porto Rico, et deux sont des hôpitaux de niveau 2 en Espagne. Six auteurs sont UEMS HPB Board Certificate.

Chaque centre participant a désigné un responsable local pour effectuer la collecte des données et assurer la liaison avec le coordinateur général de l'étude. Toutes les données ont été collectées par les responsables locaux de chaque hôpital, et le coordinateur du projet n'a eu accès qu'aux données médicales.

L'étude a été menée conformément à la Déclaration d'Helsinki (2013) et a été approuvée par le comité d'éthique institutionnel de l'hôpital universitaire de Guadalajara (CEIm : 2018.17.EO) (27-11-2018). La nécessité d'obtenir le consentement éclairé des patients a été levée car l'étude était rétrospective et observationnelle et ne comportait aucun risque.

Les critères d'inclusion étaient tout PD programmé effectué pour tout diagnostic et âge > 18 ans. Les critères d'exclusion étaient la MP avec résection du tronc coeliaque. Le diagnostic préopératoire suspecté était basé sur la TDM, l'IRM et l'EUS plus la biopsie. L'abord chirurgical était ouvert ou laparoscopique, avec ou sans préservation de la rate. Les complications ont été évaluées à 90 jours selon la classification Clavien-Dindo (CD) et celles définies comme Clavien-Dindo grade III ou IV ont été considérées comme majeures ; ils ont été enregistrés à partir des notes médicales et infirmières électroniques ou des antécédents cliniques de chaque patient. Pour les complications spécifiques à la chirurgie pancréatique, les définitions de l'International Study Group on Pancreatic Surgery (ISGPS) pour le retard de vidange gastrique, l'hémorragie post-pancréatique et la fistule pancréatique ont été utilisées. Les marges de résection de l'échantillon ont été classées selon les définitions du Royal College of Pathologists : R0 (marge à la tumeur ≥ 1 mm), R1 (marge à la tumeur < 1 mm) et R2 (marge macroscopiquement positive). Les tumeurs invasives ont été classées selon la classification TNM (8e éd.). Le schéma de suivi appliqué dans tous les centres comprenait 3 ou 6 mois de visites en clinique externe pendant les cinq premières années selon le diagnostic, y compris l'évaluation des marqueurs tumoraux et la TDM/IRM, et après cinq ans une visite annuelle (dans les cas non invasifs) . Le TO-DP a été défini en incluant des variables classiques : séjour hospitalier p < 75, complication Clavien-Dindo grade ≥ 3, mortalité hospitalière et réadmission dans les 90 jours, et fistule pancréatique (grade B ou C).

variables

Les variables suivantes ont été incluses dans l'étude. Variables épidémiologiques : âge, sexe, chirurgies abdominales antérieures, médicaments et AAS ; Variables cliniques : symptômes, tests sérologiques, leucocytes, hémoglobine (gr/dl) ; Variables radiologiques/diagnostiques : infiltration vasculaire (artérielle et veineuse) et biopsie préopératoire ; Variables chirurgicales : type d'abord (ouvert/laparoscopie), préservation de la rate, résection d'organe associée, transfusion peropératoire de globules rouges ; Évolution postopératoire : morbidité et mortalité (selon la classification CD), fistule pancréatique, hémorragie postopératoire et retard de vidange gastrique (si présents, classés selon la classification ISGPS), hospitalisation et réadmissions. Les données histologiques enregistrées étaient la taille de la tumeur et la taille du pancréas réséqué.

analyses statistiques

Les statistiques descriptives ont été calculées à l'aide de fréquences et de pourcentages pour les données catégorielles, et de médianes et d'intervalles interquartiles (IQR) pour les données continues. Les différences entre les groupes dans le cas des variables quantitatives ont été analysées à l'aide du test U de Mann-Whitney non paramétrique, et les différences entre les pourcentages ou les fréquences à l'aide du test du chi carré de Pearson. Une valeur p < 0,05 était considérée comme statistiquement significative. Des analyses de régression logistique ont été effectuées pour étudier les relations possibles entre les caractéristiques des variables et la réalisation du TO. Premièrement, une analyse univariée a été utilisée pour explorer l'association non ajustée entre chaque variable et le résultat. Ensuite, les variables avec une valeur p < 0,10 ont été incluses dans l'analyse multivariée. Les calculs ont été effectués à l'aide des programmes Microsoft Excel pour Mac, version 16.49 et SPSS pour Mac, version 26.0 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA).