Lehrbuchergebnis bei distaler Pankreatektomie (TO-ERPANDIS)

Retrospektive, multizentrische Beobachtungsstudie zu prospektiv erfassten Daten zu DP, die zwischen dem 1. Januar 2008 und dem 31. Dezember 2018 an 8 hepato-pankreato-biliären (HPB) chirurgischen Einheiten durchgeführt wurde. Fünf sind hochvolumige HPB-Einheiten in Krankenhäusern der Stufe 3 in Spanien, der höchsten Stufe in unserem Land; Eines ist das Referenzzentrum für HPB-Chirurgie und -Transplantation in Puerto Rico, und zwei sind Krankenhäuser der Stufe 2 in Spanien. Sechs Autoren sind UEMS HPB Board Certificate.

Jedes teilnehmende Zentrum ernannte einen lokalen Manager, der die Datenerhebung durchführt und mit dem Gesamtstudienkoordinator zusammenarbeitet. Alle Daten wurden von den lokalen Managern in jedem Krankenhaus gesammelt, und der Projektkoordinator hatte nur Zugriff auf medizinische Daten.

Die Studie wurde in Übereinstimmung mit der Deklaration von Helsinki (2013) durchgeführt und von der institutionellen Ethikkommission des Hospital Universitario de Guadalajara (CEIm: 2018.17.EO) (27.11.2018) genehmigt. Auf die Notwendigkeit, die informierte Zustimmung der Patienten einzuholen, wurde verzichtet, da die Studie retrospektiv und beobachtend war und kein Risiko beinhaltete.

Einschlusskriterien waren jede geplante PD, die für jede Diagnose und jedes Alter > 18 Jahre durchgeführt wurde. Ausschlusskriterien waren PD mit Truncus coeliacus-Resektion. Die präoperative Verdachtsdiagnose basierte auf CT, MRT und EUS plus Biopsie. Der chirurgische Zugang war entweder offen oder laparoskopisch, mit oder ohne Milzerhalt. Die Komplikationen wurden nach 90 Tagen anhand der Clavien-Dindo (CD)-Klassifikation bewertet, und die als Clavien-Dindo-Grad III oder IV definierten wurden als schwerwiegend eingestuft; sie wurden aus den elektronischen Kranken- und Pflegenotizen oder Krankengeschichten jedes Patienten erfasst. Für pankreaschirurgische Komplikationen wurden die Definitionen der International Study Group on Pancreatic Surgery (ISGPS) für verzögerte Magenentleerung, postpankreatische Blutung und Pankreasfistel verwendet. Die Resektionsränder der Probe wurden gemäß den Definitionen des Royal College of Pathologists kategorisiert: R0 (Rand zum Tumor ≥ 1 mm), R1 (Rand zum Tumor < 1 mm) und R2 (makroskopisch positiver Rand). Invasive Tumoren wurden gemäß der TNM-Klassifikation (8. Aufl.) eingeteilt. Das an allen Zentren angewandte Nachsorgeschema umfasste je nach Diagnose in den ersten fünf Jahren drei- oder sechsmonatige ambulante Besuche, einschließlich Tumormarkerbestimmung und CT/MRT, und nach fünf Jahren einen jährlichen Besuch (in nicht-invasiven Fällen). . TO-DP wurde unter Einbeziehung klassischer Variablen definiert: Krankenhausaufenthalt p < 75, Clavien-Dindo-Komplikation Grad ≥ 3, Krankenhausmortalität und Wiederaufnahme innerhalb von 90 Tagen und Pankreasfistel (Grad B oder C).

Variablen

Die folgenden Variablen wurden in die Studie aufgenommen. Epidemiologische Variablen: Alter, Geschlecht, vergangene Bauchoperationen, Medikation und ASS; Klinische Variablen: Symptome, serologische Tests, Leukozyten, Hämoglobin (gr/dl); Radiologische/diagnostische Variablen: Gefäßinfiltration (arteriell und venös) und präoperative Biopsie; Chirurgische Variablen: Art des Zugangs (offen/Laparoskopie), Milzerhalt, assoziierte Organresektion, intraoperative Transfusion roter Blutkörperchen (p-RBC); Postoperativer Verlauf: Morbidität und Mortalität (nach CD-Klassifikation), Pankreasfistel, Nachblutung und verzögerte Magenentleerung (falls vorhanden, klassifiziert nach ISGPS-Klassifikation), Krankenhausaufenthalt und Wiederaufnahmen. Die aufgezeichneten histologischen Daten waren die Tumorgröße und die Größe der resezierten Bauchspeicheldrüse.

statistische Analyse

Deskriptive Statistiken wurden unter Verwendung von Häufigkeiten und Prozentsätzen für kategoriale Daten und Mediane und Interquartilbereiche (IQR) für kontinuierliche Daten berechnet. Gruppenunterschiede bei quantitativen Variablen wurden mit dem nichtparametrischen Mann-Whitney-U-Test analysiert, Prozent- oder Häufigkeitsunterschiede mit dem Chi-Quadrat-Test nach Pearson. Ein p-Wert < 0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen. Logistische Regressionsanalysen wurden durchgeführt, um mögliche Beziehungen zwischen den Merkmalen der Variablen und dem Erreichen von TO zu untersuchen. Zunächst wurde eine univariate Analyse verwendet, um den unbereinigten Zusammenhang zwischen jeder Variablen und dem Ergebnis zu untersuchen. Dann wurden Variablen mit einem p-Wert < 0,10 in die multivariate Analyse aufgenommen. Berechnungen wurden mit den Programmen Microsoft Excel für Mac, Version 16.49 und SPSS für Mac, Version 26.0 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA) durchgeführt.