Resultado de libro de texto en pancreatectomía distal (TO-ERPANDIS)

Estudio retrospectivo, multicéntrico, observacional de datos registrados prospectivamente de PD realizado en 8 unidades de cirugía hepato-pancreato-biliar (HPB) entre el 1 de enero de 2008 y el 31 de diciembre de 2018. Cinco son unidades de HPB de alto volumen en hospitales de nivel 3 en España, el nivel más alto de nuestro país; uno es el centro de referencia en cirugía y trasplante de HPB en Puerto Rico, y dos son hospitales de nivel 2 en España. Seis autores son UEMS HPB Board Certificate.

Cada centro participante nombró a un gerente local para llevar a cabo la recopilación de datos y servir de enlace con el coordinador general del estudio. Todos los datos fueron recopilados por los gerentes locales de cada hospital, y el coordinador del proyecto solo tuvo acceso a los datos médicos.

El estudio se ha realizado de acuerdo con la Declaración de Helsinki (2013), y fue aprobado por el comité de ética institucional del Hospital Universitario de Guadalajara (CEIm: 2018.17.EO) (27-11-2018). Se prescindió de la necesidad de obtener el consentimiento informado de los pacientes ya que el estudio fue retrospectivo y observacional, y no supuso ningún riesgo.

Los criterios de inclusión fueron cualquier DP programada realizada por cualquier diagnóstico y edad > 18 años. Los criterios de exclusión fueron DP con resección de tronco celíaco. El diagnóstico preoperatorio de sospecha se basó en TC, RM y USE más biopsia. El abordaje quirúrgico fue abierto o laparoscópico, con o sin preservación del bazo. Las complicaciones se evaluaron a los 90 días mediante la clasificación de Clavien-Dindo (CD), y las definidas como grado III o IV de Clavien-Dindo se consideraron mayores; se registraron a partir de las notas médicas y de enfermería electrónicas o historias clínicas de cada paciente. Para las complicaciones específicas de la cirugía pancreática se utilizaron las definiciones del International Study Group on Pancreatic Surgery (ISGPS) para retraso del vaciamiento gástrico, hemorragia pospancreática y fístula pancreática. Los márgenes de resección de la muestra se clasificaron según las definiciones del Royal College of Pathologists: R0 (margen del tumor ≥ 1 mm), R1 (margen del tumor < 1 mm) y R2 (margen macroscópicamente positivo). Los tumores invasivos se clasificaron según la clasificación TNM (8ª ed.). El esquema de seguimiento que se aplicó en todos los centros consistió en consultas externas de 3 o 6 meses durante los primeros cinco años según el diagnóstico, incluyendo evaluación de marcadores tumorales y TC/RM, y a los cinco años una visita anual (en casos no invasivos) . La TO-DP se definió incluyendo las variables clásicas: estancia hospitalaria p < 75, complicación de Clavien-Dindo grado ≥ 3, mortalidad hospitalaria y reingreso a los 90 días y fístula pancreática (grado B o C).

Variables

Las siguientes variables fueron incluidas en el estudio. Variables epidemiológicas: edad, sexo, cirugías abdominales pasadas, medicación y ASA; Variables clínicas: síntomas, pruebas serológicas, leucocitos, hemoglobina (gr/dl); Variables radiológicas/diagnósticas: infiltración vascular (arterial y venosa) y biopsia preoperatoria; Variables quirúrgicas: tipo de abordaje (abierto/laparoscópico), preservación del bazo, resección de órganos asociados, transfusión intraoperatoria de glóbulos rojos (p-RBC); Evolución posoperatoria: morbimortalidad (según clasificación CD), fístula pancreática, hemorragia posoperatoria y vaciamiento gástrico retardado (si está presente, clasificado según clasificación ISGPS), estancia hospitalaria y reingresos. Los datos histológicos registrados fueron el tamaño del tumor y el tamaño del páncreas resecado.

análisis estadístico

Las estadísticas descriptivas se calcularon utilizando frecuencias y porcentajes para datos categóricos, y medianas y rangos intercuartílicos (RIC) para datos continuos. Las diferencias entre grupos en el caso de variables cuantitativas se analizaron mediante la prueba no paramétrica U de Mann-Whitney, y las diferencias entre porcentajes o frecuencias mediante la prueba Chi-cuadrado de Pearson. Un valor de p < 0,05 se consideró estadísticamente significativo. Se realizaron análisis de regresión logística para investigar posibles relaciones entre las características de las variables y el logro de TO. En primer lugar, se utilizó el análisis univariado para explorar la asociación no ajustada entre cada variable y el resultado. Luego, las variables con un valor de p < 0,10 fueron incluidas en el análisis multivariado. Los cálculos se realizaron con los programas Microsoft Excel para Mac, versión 16.49 y SPSS para Mac, versión 26.0 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, EE. UU.).