Leerboekresultaat bij distale pancreatectomie (TO-ERPANDIS)

Retrospectieve, multicenter, observationele studie van prospectief geregistreerde gegevens met betrekking tot DP, uitgevoerd op 8 hepato-pancreato-biliaire (HPB) chirurgische eenheden tussen 1 januari 2008 en 31 december 2018. Vijf zijn hoogvolume HPB-eenheden in ziekenhuizen van niveau 3 in Spanje, het hoogste niveau in ons land; één is het referentiecentrum voor HPB-chirurgie en -transplantatie in Puerto Rico, en twee zijn ziekenhuizen van niveau 2 in Spanje. Zes auteurs zijn UEMS HPB Board Certificate.

Elk deelnemend centrum stelde een lokale manager aan om de gegevensverzameling uit te voeren en contact te onderhouden met de algemene studiecoördinator. Alle gegevens werden verzameld door de lokale managers van elk ziekenhuis en de projectcoördinator had alleen toegang tot medische gegevens.

De studie is uitgevoerd in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki (2013) en werd goedgekeurd door de institutionele ethische commissie van het Hospital Universitario de Guadalajara (CEIm: 2018.17.EO) (27-11-2018). Er werd afgezien van de noodzaak om de geïnformeerde toestemming van de patiënt te verkrijgen, aangezien de studie retrospectief en observationeel was en geen risico's inhield.

Inclusiecriteria waren elke geplande PD die werd uitgevoerd voor elke diagnose en leeftijd> 18 jaar. Uitsluitingscriteria waren PD met coeliakie rompresectie. De vermoedelijke preoperatieve diagnose was gebaseerd op CT, MRI en EUS plus biopsie. De chirurgische benadering was open of laparoscopisch, met of zonder miltbehoud. Complicaties werden na 90 dagen beoordeeld met behulp van de Clavien-Dindo (CD) classificatie, en die gedefinieerd als Clavien-Dindo graad III of IV werden als ernstig beschouwd; ze werden vastgelegd op basis van de elektronische medische en verpleegkundige notities of de klinische geschiedenis van elke patiënt. Voor complicaties die specifiek zijn voor pancreaschirurgie, werden de definities van de International Study Group on Pancreatic Surgery (ISGPS) voor vertraagde maaglediging, post-pancreasbloeding en pancreasfistel gebruikt. De resectiemarges van het monster werden gecategoriseerd volgens de definities van het Royal College of Pathologists: R0 (marge tot de tumor ≥ 1 mm), R1 (marge tot de tumor < 1 mm) en R2 (macroscopisch positieve marge). Invasieve tumoren werden geënsceneerd volgens de TNM-classificatie (8e ed.). Het follow-upschema dat in alle centra werd toegepast, bestond uit polikliniekbezoeken van 3 of 6 maanden gedurende de eerste vijf jaar, afhankelijk van de diagnose, inclusief beoordeling van tumormarkers en CT/MRI, en na vijf jaar een jaarlijks bezoek (in niet-invasieve gevallen). . TO-DP werd gedefinieerd met inbegrip van klassieke variabelen: ziekenhuisopname p < 75, Clavien-Dindo-complicatie Graad ≥ 3, ziekenhuissterfte en heropname binnen 90 dagen, en alvleesklierfistel (graad B of C).

Variabelen

De volgende variabelen zijn meegenomen in het onderzoek. Epidemiologische variabelen: leeftijd, geslacht, buikoperaties in het verleden, medicatie en ASA; Klinische variabelen: symptomen, serologische tests, leukocyten, hemoglobine (gr/dl); Radiologische/diagnostische variabelen: vasculaire infiltratie (arterieel en veneus) en preoperatieve biopsie; Chirurgische variabelen: type benadering (open/laparoscopie), miltpreservatie, geassocieerde orgaanresectie, intraoperatieve rode bloedceltransfusie (p-RBC); Postoperatief beloop: morbiditeit en mortaliteit (volgens de CD-classificatie), pancreasfistel, postoperatieve bloeding en vertraagde maagontlediging (indien aanwezig, geclassificeerd volgens de ISGPS-classificatie), ziekenhuisverblijf en heropnames. De geregistreerde histologische gegevens waren tumorgrootte en grootte van gereseceerde pancreas.

statistische analyse

Beschrijvende statistieken werden berekend met behulp van frequenties en percentages voor categorische gegevens, en medianen en interkwartielbereiken (IQR) voor continue gegevens. Verschillen tussen groepen in het geval van kwantitatieve variabelen werden geanalyseerd met behulp van de niet-parametrische Mann-Whitney U-test, en verschillen tussen percentages of frequenties met Pearson's Chi-kwadraat-test. Een p-waarde < 0,05 werd als statistisch significant beschouwd. Er werden logistische regressieanalyses uitgevoerd om mogelijke relaties tussen de kenmerken van de variabelen en het behalen van TO te onderzoeken. Eerst werd univariate analyse gebruikt om de niet-gecorrigeerde associatie tussen elke variabele en uitkomst te onderzoeken. Vervolgens werden variabelen met een p-waarde < 0,10 meegenomen in de multivariate analyse. De berekeningen zijn uitgevoerd met de programma's Microsoft Excel voor Mac, versie 16.49 en SPSS voor Mac, versie 26.0 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, VS).