Учебник «Результаты дистальной панкреатэктомии» (TO-ERPANDIS)

Ретроспективное, многоцентровое, обсервационное исследование проспективно зарегистрированных данных о ДП, проведенное в 8 гепато-панкреато-билиарных (ГПБ) хирургических отделениях в период с 1 января 2008 г. по 31 декабря 2018 г. Пять из них — это крупногабаритные отделения HPB в больницах уровня 3 в Испании, самый высокий уровень в нашей стране; один является справочным центром хирургии и трансплантации HPB в Пуэрто-Рико, а два - больницами уровня 2 в Испании. Шесть авторов имеют сертификат Совета UEMS HPB.

Каждый участвующий центр назначил местного менеджера для сбора данных и поддержания связи с общим координатором исследования. Все данные были собраны местными менеджерами в каждой больнице, а координатор проекта имел доступ только к медицинским данным.

Исследование проводилось в соответствии с Хельсинкской декларацией (2013 г.) и было одобрено институциональным комитетом по этике Университетской больницы Гвадалахары (CEIm: 2018.17.EO) (27-11-2018). От необходимости получения информированного согласия пациентов отказались, поскольку исследование было ретроспективным и обсервационным и не влекло за собой риска.

Критериями включения были любые плановые ПД, выполненные при любом диагнозе и в возрасте старше 18 лет. Критериями исключения были ПД с резекцией чревного ствола. Подозрительный предоперационный диагноз был основан на КТ, МРТ и ЭУЗИ плюс биопсия. Хирургический доступ был либо открытым, либо лапароскопическим, с сохранением селезенки или без него. Осложнения оценивались через 90 дней с использованием классификации Clavien-Dindo (CD), и те, которые были определены как III или IV степени Clavien-Dindo, считались серьезными; они были записаны из электронных медицинских и медицинских записей или историй болезни каждого пациента. Для осложнений, характерных для операций на поджелудочной железе, использовались определения Международной исследовательской группы по хирургии поджелудочной железы (ISGPS) для замедленного опорожнения желудка, постпанкреатических кровотечений и панкреатических свищей. Края резекции образца были классифицированы в соответствии с определениями Королевского колледжа патологов: R0 (край опухоли ≥ 1 мм), R1 (край опухоли < 1 мм) и R2 (макроскопически положительный край). Инвазивные опухоли стадировали в соответствии с классификацией TNM (8-е изд.). Схема наблюдения, применяемая во всех центрах, включала амбулаторные визиты в течение 3 или 6 месяцев в течение первых пяти лет в зависимости от диагноза, включая оценку онкомаркеров и КТ/МРТ, а через пять лет – ежегодное посещение (в неинвазивных случаях). . TO-DP определяли, включая классические переменные: пребывание в стационаре p < 75, осложнение Clavien-Dindo ≥ 3 степени, госпитальную смертность и повторную госпитализацию в течение 90 дней и панкреатический свищ (степень B или C).

Переменные

В исследование были включены следующие переменные. Эпидемиологические переменные: возраст, пол, перенесенные абдоминальные операции, прием лекарств и АСК; Клинические показатели: симптомы, серологические реакции, лейкоциты, гемоглобин (гр/дл); Радиологические/диагностические переменные: инфильтрация сосудов (артериальная и венозная) и предоперационная биопсия; Хирургические переменные: тип доступа (открытый/лапароскопический), сохранение селезенки, резекция ассоциированного органа, интраоперационное переливание эритроцитов (p-RBC); Послеоперационное течение: заболеваемость и смертность (по классификации CD), свищи поджелудочной железы, послеоперационные кровотечения и задержка опорожнения желудка (при наличии, классифицируются по классификации ISGPS), пребывание в стационаре и повторные госпитализации. Регистрировались гистологические данные: размер опухоли и размер резецированной поджелудочной железы.

статистический анализ

Описательная статистика была рассчитана с использованием частот и процентов для категорийных данных, а также медиан и межквартильных диапазонов (IQR) для непрерывных данных. Различия между группами в случае количественных переменных анализировали с помощью непараметрического U-критерия Манна-Уитни, а различия между процентами или частотами - с помощью критерия Хи-квадрат Пирсона. Значение p <0,05 считалось статистически значимым. Был проведен логистический регрессионный анализ для изучения возможных взаимосвязей между характеристиками переменных и достижением ТО. Во-первых, однофакторный анализ использовался для изучения нескорректированной связи между каждой переменной и результатом. Затем в многофакторный анализ были включены переменные со значением p < 0,10. Расчеты проводились с использованием программ Microsoft Excel для Mac, версия 16.49 и SPSS для Mac, версия 26.0 (SPSS Inc., Чикаго, Иллинойс, США).