- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05423639
단면 매트릭스에 대한 측면 압력의 영향
Class II Resin Composite 수복에서 Proximal Contact Tightness를 최적화하기 위한 단면 매트릭스에 대한 측면 압력의 영향
연구 개요
상세 설명
충치는 가장 흔한 구강 감염 중 하나로 간주됩니다. 치아우식증의 시작은 다중 요인 과정이며, 그 위험 요인에는 많은 양의 충치 유발 박테리아, 증가된 설탕 섭취 빈도, 불소에 대한 불충분한 노출 및 감소된 타액 흐름이 포함됩니다. 충치 발생에 영향을 미칠 수 있는 다른 요인으로는 열악한 구강 위생 및 사회 경제적 지위가 있습니다.
근위부 우식 병변은 인접한 두 치아의 접촉하는 근위면 사이에서 발생합니다. 지난 수십 년 동안 수복 기술, 복합 레진 재료, 캐비티 설계 및 armamentarium에서 엄청난 발전이 일어났습니다. 뿐만 아니라 상아질 결합, 내마모성, 수술 후 민감도 및 중합 수축과 같은 복합 레진의 초기 문제에 대한 과감한 솔루션입니다. 해당 분야에서 언급된 모든 진전에도 불구하고 Class II 레진 복합 수복물에서 근위 접촉 견고성을 달성하는 것은 임상의가 직면한 가장 큰 과제 중 하나로 간주됩니다. 근접 접촉 견고는 치아 유형, 위치, 하루 중 시간, 환자 위치, 저작 및 수복 절차 적절한 근위 접촉 영역을 얻지 못하면 저작 중에 치열궁의 안정성과 치아의 장축을 따라 힘의 전달에 영향을 미칩니다. 외상성 저작력은 다음과 같은 다양한 문제를 유발할 수 있습니다. 치아의 회전 및 변위, 치아에 가해지는 리프팅 힘, 편향된 교합면 접촉 및 외상, 통증, 염증 및 치주 출혈을 유발할 수 있는 음식물 충돌. 접점이 열려 있거나 너무 빡빡하지 않아야 합니다.
이 연구의 목적은 구치부에서 크고 단단한 근위 접촉을 달성하기 위해 경화 중 접촉 영역에 측면 힘을 적용할 때 단면 매트릭스와 함께 Optra Contact의 임상적 효과를 평가하는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 19019
- Cairo University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 후방 클래스 II 우식 병변이 있는 환자가 포함되었습니다.
- 수복할 치아의 통증 부재
- 좋은 일반 건강
- 연령대: 18-50세
- 완전히 맹출된 교합 치아
제외 기준:
- 구치 사이의 이개
- 고정 부분 의치의 존재
- 심한 치주질환 치아 이동성 비활성 치아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 대조군 1
Class II 레진 복합 수복물을 배치할 때에만 Palodent 단면 매트릭스 시스템을 테스트하는 것은 근위 접촉 견고성을 증가시키기 위한 것입니다.
|
니켈-티타늄 링이 포함된 혁신적인 단면 매트릭스 시스템, 해부학적 형태의 매트릭스 밴드 및 자연 치아 해부학을 정확하게 복제하는 예측 가능하고 긴밀한 접촉 및 수복물을 제공하는 적응형 자가 안내 웨지.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 개입 그룹 2
Optra contact(Ivoclar, Vivadent)이라는 사전 윤곽이 잡힌 기구가 그룹 2와 함께 사용될 것입니다. Class II 레진 복합 수복물을 배치할 때 Optracontact로 팔로덴트 매트릭스 시스템을 테스트하는 것은 그룹 1과 비교할 때 인접 치아와의 근위 접촉 견고성을 증가시키는 것입니다.
|
니켈-티타늄 링이 포함된 혁신적인 단면 매트릭스 시스템, 해부학적 형태의 매트릭스 밴드 및 자연 치아 해부학을 정확하게 복제하는 예측 가능하고 긴밀한 접촉 및 수복물을 제공하는 적응형 자가 안내 웨지.
다른 이름들:
이 기구는 구치부에서 크고 단단한 근위 접촉을 달성하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
접촉 조임 사용 장치: 치실 채점 단위 US Public Health Service
기간: 6개월 후 근위부 접촉 견고도를 측정했습니다.
|
임상 성능 근위 접촉 수정된 USPHS Ryge 기준
|
6개월 후 근위부 접촉 견고도를 측정했습니다.
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: sara SA sayed, master, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .