- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05423639
Indflydelse af lateralt tryk på sektionsmatrix
Indflydelsen af lateralt tryk på sektionsmatrix til optimering af proksimal kontakttæthed i klasse II harpikskompositrestaurering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Caries betragtes som en af de mest udbredte orale infektioner. Påbegyndelse af dental caries er en muftifaktoriel proces, dens risikofaktorer omfatter høje mængder cariogene bakterier, øget hyppighed af sukkerindtag, utilstrækkelig eksponering for fluor og reduceret spytstrøm. Andre faktorer, der kan påvirke forekomsten af caries, omfatter dårlig mundhygiejne og socioøkonomisk status.
Inter-proksimale carieslæsioner udvikler sig mellem de kontaktende proksimale overflader af to tilstødende tænder. Massiv udvikling fandt sted inden for genopretningsteknikker, kompositharpiksmaterialer, hulrumsdesign og armamentarium i de sidste par årtier. Samt drastiske løsninger på tidligere problemer med kompositharpikser såsom binding til dentin, slidstyrke, postoperativ følsomhed og polymerisationskrympning. På trods af alle de fremskridt, der er noteret på dette område, betragtes det stadig at opnå proksimal kontakttæthed i klasse II resin-kompositrestaureringer som en af de største udfordringer, klinikere står over for. tidspunkt på dagen, patientposition, tygning og genopretningsprocedurer Manglende opnåelse af korrekt proksimalt kontaktområde vil påvirke stabiliteten af tandbuen og transmission af kræfter langs tændernes lange akse under tygningen. Traumatiske tyggekræfter kan føre til forskellige problemer som; rotation og forskydning af tænderne, løftekræfter på tænderne, deflektive okklusale kontakter og fødevarepåvirkninger, der ville resultere i traumer, smerter, betændelse og blødning af parodontiet. Kontakten må hverken være åben eller for tæt.
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere den kliniske effektivitet af Optra Contact i forbindelse med sektionsmatrix, når der påføres laterale kræfter på kontaktområdet under hærdning for at opnå store og tætte proksimale kontakter i posteriore tænder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 19019
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med posterior klasse II karieslæsioner blev inkluderet
- Fravær af smerte fra tanden, der skal genoprettes
- Godt generelt helbred
- Aldersgruppe: 18-50 år
- Fuldt frembrudte lukkende tænder
Ekskluderingskriterier:
- Diastema mellem de bagerste tænder
- Tilstedeværelse af faste delproteser
- Alvorlige paradentosesygdomme Tandmobilitet Ikke vitale tænder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe 1
Afprøvning af Palodent sektionsmatrixsystem kun ved placering af klasse II harpikskomposit-restaureringer er for at øge den proksimale kontakttæthed.
|
innovativt sektionelt matrixsystem med nikkel-titanium-ringe, anatomisk formede matrixbånd og adaptive selvstyrende kiler, der giver forudsigelige, tætte kontakter og restaureringer, der nøjagtigt replikerer den naturlige tandanatomi.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Interventionsgruppe 2
Et præ-konturinstrument kaldet Optra-kontakt (Ivoclar, Vivadent) vil blive brugt med gruppe 2. Til test af palodent-matrixsystemer med Optracontact, når der placeres Klasse II-harpikskomposit-restaureringer, er det at øge den proksimale kontakttæthed med tilstødende tænder sammenlignet med gruppe 1.
|
innovativt sektionelt matrixsystem med nikkel-titanium-ringe, anatomisk formede matrixbånd og adaptive selvstyrende kiler, der giver forudsigelige, tætte kontakter og restaureringer, der nøjagtigt replikerer den naturlige tandanatomi.
Andre navne:
Instrumentet bruges til at opnå store og tætte proksimale kontakter i posteriore tænder.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontakttæthed Anvendt anordning: Tandtråd Scoringsenhed US Public Health Service
Tidsramme: Proksimal kontakttæthed blev målt efter 6 måneder
|
Klinisk ydeevne Proksimal kontakt Ændrede USPHS Ryge-kriterier
|
Proksimal kontakttæthed blev målt efter 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: sara SA sayed, master, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 29301030104462
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Klasse II Caries
-
University of L'AquilaAfsluttetSkeletklasse II Malocclusion | Dental OverjetItalien
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetBimaxillært fremspring | Vinkelklasse II, Division 1 | Dental maloklusionerEgypten
-
Ahmed Akram ElawadyAfsluttetBimaxillært fremspring | Vinkelklasse II, Division 1 | Dental maloklusionerEgypten
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate Programme in Orthodontics, Copenhagen og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
State University of New York at BuffaloAfsluttetDental malocclusion | Trængsel, Tand | Vinkelklasse II | Vinkel klasse IForenede Stater
Kliniske forsøg med palodent
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu