- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05423639
Inverkan av lateralt tryck på sektionsmatris
Inverkan av lateralt tryck på sektionsmatrisen vid optimering av proximal kontakttäthet i klass II hartskompositrestaurering
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tandkaries anses vara en av de vanligaste orala infektionerna. Initiering av tandkaries är en muftifaktoriell process, dess riskfaktorer inkluderar höga belastningar av kariogena bakterier, ökad frekvens av sockerintag, otillräcklig exponering för fluor och minskat salivflöde. Andra faktorer som kan påverka uppkomsten av karies är dålig munhygien och socioekonomisk status.
Inter-proximala karieslesioner utvecklas mellan de kontaktande proximala ytorna på två intilliggande tänder. En enorm utveckling har skett inom restaurerande tekniker, komposithartsmaterial, hålrumsdesigner och armamentarium under de senaste decennierna. Samt drastiska lösningar för tidigare problem med komposithartser som bindning till dentin, slitstyrka, postoperativ känslighet och polymerisationskrympning. Trots alla framsteg som noterats inom det området anses fortfarande att uppnå proximal kontakttäthet i klass II hartskompositrestaurationer som en av de största utmaningarna som läkare står inför. Proximal kontakttäthet är en fysiologisk dynamisk enhet av multifaktoriellt ursprung som till stor del påverkas av tandtyp, placering, tid på dygnet, patientens position, tuggning och återställande procedurer Om man inte får korrekt proximal kontaktyta kommer det att påverka stabiliteten hos tandbågen och kraftöverföringen längs tändernas långa axel under tuggningen. Traumatiska tuggkrafter kan leda till olika problem som; rotation och förskjutning av tänderna, lyftkrafter på tänderna, deflektiva ocklusala kontakter och matpåverkan som skulle resultera i trauma, smärta, inflammation och blödning i parodontiet. Kontakten får varken vara öppen eller för tät.
Syftet med denna studie var att utvärdera den kliniska effektiviteten av Optra Contact i samband med sektionsmatris vid applicering av sidokrafter på kontaktytan under härdning för att uppnå stora och täta proximala kontakter i bakre tänder.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 19019
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med bakre klass II kariösa lesioner inkluderades
- Frånvaro av smärta från tanden som ska återställas
- God allmän hälsa
- Åldersintervall: 18-50 år
- Fullt utbrutna täppande tänder
Exklusions kriterier:
- Diastema mellan bakre tänder
- Förekomst av fasta partiella proteser
- Allvarliga parodontala sjukdomar Tandrörlighet Icke vitala tänder
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Kontrollgrupp 1
Att testa Palodent sektionsmatrissystem endast vid placering av klass II hartskompositrestaurationer är för att öka den proximala kontakttätheten.
|
innovativt sektionerat matrissystem med nickel-titanringar, anatomiskt formade matrisband och adaptiva självstyrande kilar som ger förutsägbara, täta kontakter och restaureringar som exakt replikerar den naturliga tandanatomin.
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Insatsgrupp 2
Ett förkonturerat instrument som heter Optra-kontakt (Ivoclar, Vivadent) kommer att användas med grupp 2. För att testa palodent-matrissystem med Optracontact vid placering av klass II-hartskompositrestaurationer är att öka proximal kontakttäthet med intilliggande tänder jämfört med grupp 1.
|
innovativt sektionerat matrissystem med nickel-titanringar, anatomiskt formade matrisband och adaptiva självstyrande kilar som ger förutsägbara, täta kontakter och restaureringar som exakt replikerar den naturliga tandanatomin.
Andra namn:
Instrumentet används för att uppnå stora och täta proximala kontakter i bakre tänder.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kontakttäthet Enhet som används: Tandtråd Poängenhet US Public Health Service
Tidsram: Proximal kontakttäthet mättes efter 6 månader
|
Klinisk prestanda Proximal kontakt Modifierade USPHS Ryge-kriterier
|
Proximal kontakttäthet mättes efter 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: sara SA sayed, master, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 29301030104462
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Klass II tandkaries
-
FCI SystemAvslutadMalocklusion, Angle Class II, Division 1Frankrike
-
Alexandria UniversityAvslutadMalocklusion, Angle Class II, Division 1Egypten
-
Damascus UniversityAvslutadMalocklusion, Angle Class II, Division 1Syrien Arabrepubliken
-
Ain Shams UniversityAvslutadMalocklusion, Angle Class II, Division 1
-
Damascus UniversityAvslutadMalocklusion, Angle Class II, Division 1Syrien Arabrepubliken
-
Damascus UniversityAvslutadMalocklusion, Angle Class II, Division 1Syrien Arabrepubliken
-
Damascus UniversityAvslutadOrtodontisk komplikation | Malocklusion, Angle Class II, Division 1Syrien Arabrepubliken
-
Damascus UniversityAvslutadMalocklusion, Angle Class II, Division 1Syrien Arabrepubliken
-
Sherif A. ElkordyAvslutadMalocklusion, Angle Class II, Division 1Egypten
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate Programme in Orthodontics, Copenhagen och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeOverjet, DentalDanmark
Kliniska prövningar på palodent
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu