- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05423639
Wpływ ciśnienia bocznego na matrycę przekroju
Wpływ nacisku bocznego na matrycę przekroju w optymalizacji szczelności kontaktu proksymalnego w odbudowie kompozytowej klasy II
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Próchnica zębów jest uważana za jedną z najczęściej występujących infekcji jamy ustnej. Inicjacja próchnicy zębów jest procesem wieloczynnikowym, a czynnikami ryzyka są: duża ilość bakterii próchnicotwórczych, zwiększona częstość spożycia cukru, niedostateczna ekspozycja na fluor oraz zmniejszony wydzielanie śliny. Inne czynniki, które mogą mieć wpływ na występowanie próchnicy to zła higiena jamy ustnej oraz status społeczno-ekonomiczny.
Zmiany próchnicowe w przestrzeniach międzyzębowych rozwijają się między stykającymi się ze sobą proksymalnymi powierzchniami dwóch sąsiednich zębów. Ogromna ewolucja miała miejsce w technikach odbudowy, kompozytowych materiałach żywicznych, projektach ubytków i uzbrojeniu w ciągu ostatnich kilku dekad. A także drastyczne rozwiązania wcześniejszych problemów żywic kompozytowych, takich jak wiązanie z zębiną, odporność na ścieranie, nadwrażliwość pozabiegowa i skurcz polimeryzacyjny. Pomimo całego postępu odnotowanego w tej dziedzinie, nadal osiąganie szczelności styków proksymalnych w uzupełnieniach kompozytowych klasy II jest uważane za jedno z największych wyzwań stojących przed klinicystami. pora dnia, pozycja pacjenta, żucie i zabiegi odtwórcze Nieuzyskanie odpowiedniej powierzchni kontaktu proksymalnego wpłynie na stabilność łuku zębowego i przenoszenie sił wzdłuż długiej osi zębów podczas żucia. Urazowe siły żucia mogą prowadzić do różnych problemów, takich jak; rotacja i przemieszczenie zębów, siły podnoszące działające na zęby, odchylające kontakty okluzyjne i uderzenia pokarmu, które mogłyby spowodować uraz, ból, stan zapalny i krwawienie przyzębia. Styk nie może być ani otwarty, ani zbyt ciasny.
Celem tego badania była ocena skuteczności klinicznej Optra Contact w połączeniu z matrycą sekcyjną przy przykładaniu sił bocznych w obszarze styku podczas utwardzania w celu uzyskania dużych i ciasnych kontaktów proksymalnych w zębach bocznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 19019
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania włączono pacjentów z ubytkami próchnicowymi klasy II w odcinku tylnym
- Brak bólu zęba, który ma zostać przywrócony
- Dobry ogólny stan zdrowia
- Przedział wiekowy: 18-50 lat
- Całkowicie wyrznięte zęby okluzyjne
Kryteria wyłączenia:
- Diastema między tylnymi zębami
- Obecność stałych protez częściowych
- Ciężkie choroby przyzębia Ruchomość zębów Zęby martwe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna 1
Testowanie systemu formówek sekcyjnych Palodent tylko podczas umieszczania uzupełnień kompozytowych z żywicy klasy II ma na celu zwiększenie szczelności styku proksymalnego.
|
innowacyjny system matryc sekcyjnych z pierścieniami niklowo-tytanowymi, anatomicznie ukształtowanymi formówkami i adaptacyjnymi samoprowadzącymi się klinami, który zapewnia przewidywalne, ścisłe kontakty i odbudowy dokładnie odwzorowujące naturalną anatomię zęba.
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna 2
Wstępnie wyprofilowany instrument o nazwie Optra contact (Ivoclar, Vivadent) będzie używany z grupą 2. Testowanie systemów formówek Palodent z Optracontact podczas umieszczania uzupełnień kompozytowych z żywicy klasy II ma na celu zwiększenie szczelności bliższego kontaktu z sąsiednimi zębami w porównaniu z grupą 1.
|
innowacyjny system matryc sekcyjnych z pierścieniami niklowo-tytanowymi, anatomicznie ukształtowanymi formówkami i adaptacyjnymi samoprowadzącymi się klinami, który zapewnia przewidywalne, ścisłe kontakty i odbudowy dokładnie odwzorowujące naturalną anatomię zęba.
Inne nazwy:
Instrument służy do uzyskiwania dużych i ciasnych kontaktów proksymalnych w zębach bocznych.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Szczelność kontaktowa Zastosowane urządzenie: nić dentystyczna Jednostka punktacji US Public Health Service
Ramy czasowe: Szczelność styku bliższego mierzono po 6 miesiącach
|
Wydajność kliniczna Kontakt proksymalny Zmodyfikowane kryteria USPHS Ryge
|
Szczelność styku bliższego mierzono po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: sara SA sayed, master, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 29301030104462
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Próchnica zębów klasy II
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOverjet, DentalDania
Badania kliniczne na palodent
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaTylne złożone próchnicowe ubytki proksymalneEgipt