Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ciśnienia bocznego na matrycę przekroju

18 lipca 2022 zaktualizowane przez: Sara Salem Sayed Ahmed, Cairo University

Wpływ nacisku bocznego na matrycę przekroju w optymalizacji szczelności kontaktu proksymalnego w odbudowie kompozytowej klasy II

Celem tego badania była ocena skuteczności klinicznej instrumentu ręcznego w połączeniu z matrycą przekrojową przy przykładaniu sił bocznych w obszarze styku podczas utwardzania w celu uzyskania dużych i ciasnych kontaktów proksymalnych w zębach bocznych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Próchnica zębów jest uważana za jedną z najczęściej występujących infekcji jamy ustnej. Inicjacja próchnicy zębów jest procesem wieloczynnikowym, a czynnikami ryzyka są: duża ilość bakterii próchnicotwórczych, zwiększona częstość spożycia cukru, niedostateczna ekspozycja na fluor oraz zmniejszony wydzielanie śliny. Inne czynniki, które mogą mieć wpływ na występowanie próchnicy to zła higiena jamy ustnej oraz status społeczno-ekonomiczny.

Zmiany próchnicowe w przestrzeniach międzyzębowych rozwijają się między stykającymi się ze sobą proksymalnymi powierzchniami dwóch sąsiednich zębów. Ogromna ewolucja miała miejsce w technikach odbudowy, kompozytowych materiałach żywicznych, projektach ubytków i uzbrojeniu w ciągu ostatnich kilku dekad. A także drastyczne rozwiązania wcześniejszych problemów żywic kompozytowych, takich jak wiązanie z zębiną, odporność na ścieranie, nadwrażliwość pozabiegowa i skurcz polimeryzacyjny. Pomimo całego postępu odnotowanego w tej dziedzinie, nadal osiąganie szczelności styków proksymalnych w uzupełnieniach kompozytowych klasy II jest uważane za jedno z największych wyzwań stojących przed klinicystami. pora dnia, pozycja pacjenta, żucie i zabiegi odtwórcze Nieuzyskanie odpowiedniej powierzchni kontaktu proksymalnego wpłynie na stabilność łuku zębowego i przenoszenie sił wzdłuż długiej osi zębów podczas żucia. Urazowe siły żucia mogą prowadzić do różnych problemów, takich jak; rotacja i przemieszczenie zębów, siły podnoszące działające na zęby, odchylające kontakty okluzyjne i uderzenia pokarmu, które mogłyby spowodować uraz, ból, stan zapalny i krwawienie przyzębia. Styk nie może być ani otwarty, ani zbyt ciasny.

Celem tego badania była ocena skuteczności klinicznej Optra Contact w połączeniu z matrycą sekcyjną przy przykładaniu sił bocznych w obszarze styku podczas utwardzania w celu uzyskania dużych i ciasnych kontaktów proksymalnych w zębach bocznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 19019
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania włączono pacjentów z ubytkami próchnicowymi klasy II w odcinku tylnym
  • Brak bólu zęba, który ma zostać przywrócony
  • Dobry ogólny stan zdrowia
  • Przedział wiekowy: 18-50 lat
  • Całkowicie wyrznięte zęby okluzyjne

Kryteria wyłączenia:

  • Diastema między tylnymi zębami
  • Obecność stałych protez częściowych
  • Ciężkie choroby przyzębia Ruchomość zębów Zęby martwe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa kontrolna 1
Testowanie systemu formówek sekcyjnych Palodent tylko podczas umieszczania uzupełnień kompozytowych z żywicy klasy II ma na celu zwiększenie szczelności styku proksymalnego.
innowacyjny system matryc sekcyjnych z pierścieniami niklowo-tytanowymi, anatomicznie ukształtowanymi formówkami i adaptacyjnymi samoprowadzącymi się klinami, który zapewnia przewidywalne, ścisłe kontakty i odbudowy dokładnie odwzorowujące naturalną anatomię zęba.
Inne nazwy:
  • system matryc sekcyjnych
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna 2
Wstępnie wyprofilowany instrument o nazwie Optra contact (Ivoclar, Vivadent) będzie używany z grupą 2. Testowanie systemów formówek Palodent z Optracontact podczas umieszczania uzupełnień kompozytowych z żywicy klasy II ma na celu zwiększenie szczelności bliższego kontaktu z sąsiednimi zębami w porównaniu z grupą 1.
innowacyjny system matryc sekcyjnych z pierścieniami niklowo-tytanowymi, anatomicznie ukształtowanymi formówkami i adaptacyjnymi samoprowadzącymi się klinami, który zapewnia przewidywalne, ścisłe kontakty i odbudowy dokładnie odwzorowujące naturalną anatomię zęba.
Inne nazwy:
  • system matryc sekcyjnych
Instrument służy do uzyskiwania dużych i ciasnych kontaktów proksymalnych w zębach bocznych.
Inne nazwy:
  • Instrument trzonowy - Ivoclar Vivadent
  • Instrument z rozwidloną końcówką

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczelność kontaktowa Zastosowane urządzenie: nić dentystyczna Jednostka punktacji US Public Health Service
Ramy czasowe: Szczelność styku bliższego mierzono po 6 miesiącach
Wydajność kliniczna Kontakt proksymalny Zmodyfikowane kryteria USPHS Ryge
Szczelność styku bliższego mierzono po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: sara SA sayed, master, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 29301030104462

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica zębów klasy II

Badania kliniczne na palodent

3
Subskrybuj