- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05423639
Sivupaineen vaikutus poikkileikkausmatriisiin
Sivuttaisen paineen vaikutus poikkileikkausmatriisiin proksimaalisen kosketuksen tiiveyden optimoinnissa luokan II hartsikomposiittirestauraatiossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hampaiden kariesta pidetään yhtenä yleisimmistä suun infektioista. Hammaskarieksen alkaminen on monitekijäinen prosessi, jonka riskitekijöitä ovat suuret kariogeenisten bakteerien määrät, lisääntynyt sokerin saanti, riittämätön altistuminen fluorille ja vähentynyt syljeneritys. Muita tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa karieksen esiintymiseen, ovat huono suuhygienia ja sosioekonominen asema.
Interproksimaalisia kariesleesioita kehittyy kahden vierekkäisen hampaan kosketuksissa olevien proksimaalisten pintojen väliin. Viime vuosikymmeninä on tapahtunut massiivinen evoluutio restauratiivisissa tekniikoissa, komposiittihartsimateriaalissa, ontelosuunnittelussa ja aseistuksessa. Sekä rajuja ratkaisuja aiempiin komposiittihartsien ongelmiin, kuten dentiiniin sitoutumiseen, kulutuskestävyyteen, leikkauksen jälkeiseen herkkyyteen ja polymeroitumisen kutistumiseen. Kaikesta tällä alalla havaitusta edistyksestä huolimatta proksimaalisen kontaktin tiiviyden saavuttamista luokan II hartsikomposiittitäytteissä pidetään yhtenä suurimmista kliinikkojen haasteista. vuorokaudenaika, potilaan asento, pureskelu ja korjaavat toimenpiteet Ellei saada oikeaa proksimaalista kosketusaluetta, vaikuttaa hammaskaaren vakauteen ja voimien siirtymiseen pitkin hampaiden pitkää akselia pureskelun aikana. Traumaattiset puremisvoimat voivat johtaa erilaisiin ongelmiin, kuten; hampaiden pyöriminen ja siirtyminen, hampaisiin kohdistuvat nostovoimat, taipuvat purentakontaktit ja ruoan aiheuttamat vauriot, jotka johtaisivat parodontiumin traumaan, kipuun, tulehdukseen ja verenvuotoon. Kosketin ei saa olla avoin eikä liian tiukka.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida Optra Contactin kliinistä tehokkuutta poikkileikkausmatriisin kanssa käytettäessä lateraalivoimia kosketusalueelle kovettumisen aikana, jotta saavutetaan suuret ja tiukat proksimaaliset kontaktit takahampaissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 19019
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otettiin potilaat, joilla oli luokan II kariesleesiot
- Kivun puuttuminen palautettavasta hampaasta
- Hyvä yleinen terveys
- Ikähaarukka: 18-50 vuotta
- Täysin puhjenneet tukkeutuvat hampaat
Poissulkemiskriteerit:
- Diasteema takahampaiden välissä
- Kiinteiden osittaisten hammasproteesien läsnäolo
- Vaikeat periodontaaliset sairaudet Hampaiden liikkuvuus Ei-tärkeät hampaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä 1
Palodent-poikkileikkausmatriisijärjestelmän testaaminen vain luokan II hartsikomposiittitäytteitä sijoitettaessa on lisätä proksimaalisen kosketuksen tiiviyttä.
|
innovatiivinen poikkileikkausmatriisijärjestelmä, jossa on nikkeli-titaanirenkaat, anatomisesti muotoillut matriisinauhat ja mukautuvat itseohjautuvat kiilat, jotka tarjoavat ennakoitavia, tiukkoja kontakteja ja restauraatioita, jotka jäljittelevät tarkasti hampaan luonnollista anatomiaa.
Muut nimet:
|
Active Comparator: Interventioryhmä 2
Esimuotoiltua instrumenttia nimeltä Optra contact (Ivoclar, Vivadent) käytetään ryhmän 2 kanssa. Optracontactilla varustettujen palodent-matriisijärjestelmien testaamiseen luokan II hartsikomposiittitäytteitä asetettaessa on tarkoitus lisätä proksimaalisen kontaktin tiiviyttä viereisten hampaiden kanssa verrattuna ryhmään 1.
|
innovatiivinen poikkileikkausmatriisijärjestelmä, jossa on nikkeli-titaanirenkaat, anatomisesti muotoillut matriisinauhat ja mukautuvat itseohjautuvat kiilat, jotka tarjoavat ennakoitavia, tiukkoja kontakteja ja restauraatioita, jotka jäljittelevät tarkasti hampaan luonnollista anatomiaa.
Muut nimet:
Laitetta käytetään suurten ja tiukkojen proksimaalisten kontaktien aikaansaamiseen takahampaissa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Koskettimien tiiviys Käytetty laite: Hammaslanka Pisteytysyksikkö US Public Health Service
Aikaikkuna: Proksimaalinen kosketuskireys mitattiin 6 kuukauden kuluttua
|
Kliininen suorituskyky Proksimaalinen kontakti Muutettu USPHS Ryge -kriteerit
|
Proksimaalinen kosketuskireys mitattiin 6 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: sara SA sayed, master, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29301030104462
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset palodent
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaPosterior Complex Carious Proksimaaliset ontelotEgypti