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断面マトリックスに対する側圧の影響

2022年7月18日 更新者:Sara Salem Sayed Ahmed、Cairo University

クラスIIレジンコンポジット修復における近位接触密着性の最適化における断面マトリックスに対する側圧の影響

この研究の目的は、硬化中に接触領域に横方向の力を加えて奥歯の大きくて緊密な近位接触を達成する際に、断面マトリックスと組み合わせたハンド器具の臨床的有効性を評価することでした。

調査の概要

詳細な説明

虫歯は、最も一般的な口腔感染症の 1 つと考えられています。 齲蝕の開始は多因子プロセスであり、その危険因子には、高負荷の齲蝕原性細菌、糖摂取頻度の増加、フッ化物への不十分な暴露、および唾液の流れの減少が含まれます。 う蝕の発生に影響を与える可能性のあるその他の要因には、口腔衛生の悪さや社会経済的地位が含まれます。

隣接歯間齲蝕病変は、隣接する 2 つの歯の接触する近位面の間に発生します。 過去数十年の間に、修復技術、複合樹脂材料、空洞の設計、装備に大きな進化が起こりました。 象牙質への接着、耐摩耗性、術後の感度、重合収縮などのコンポジットレジンの初期の問題に対する抜本的な解決策。 その分野で注目されているすべての進歩にもかかわらず、クラス II レジンコンポジット修復物で近位接触タイトネスを達成することは、臨床医が直面する最大の課題の 1 つと考えられています. 近位接触タイトネスは、歯の種類、位置、時刻、患者の位置、咀嚼および修復手順 適切な近位接触領域を確保できないと、咀嚼中の歯列弓の安定性および歯の長軸に沿った力の伝達に影響します。 外傷性咀嚼力は、次のようなさまざまな問題につながる可能性があります。歯の回転と変位、歯を持ち上げる力、咬合接触のたわみ、および歯周組織の外傷、痛み、炎症および出血をもたらす食物の影響。 接点が開いていたり、きつすぎたりしてはなりません。

この研究の目的は、硬化中に接触領域に横方向の力を加えて奥歯の大きくて緊密な近位接触を達成する際の断面マトリックスと組み合わせたオプトラ コンタクトの臨床的有効性を評価することでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

46

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、19019
        • Cairo University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 後方クラスIIの齲蝕病変を有する患者が含まれた
  • 修復する歯の痛みがない
  • 全身の健康状態良好
  • 年齢層:18~50歳
  • 完全に萌出した咬合歯

除外基準:

  • 臼歯間の離隔症
  • 部分入れ歯の存在
  • 重度の歯周病 歯の可動性 不活歯

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:対照群 1
クラス II レジン コンポジット修復物を配置する場合にのみ、パロデント セクショナル マトリックス システムをテストすることは、近位接触の密着性を高めるためです。
ニッケル チタン リング、解剖学的に成形されたマトリックス バンド、および自然な歯の解剖学的構造を正確に再現する予測可能なタイトな接触と修復を提供する適応性のある自己誘導ウェッジを備えた革新的な断面マトリックス システム。
他の名前:
  • セクションマトリックスシステム
アクティブコンパレータ:介入群 2
グループ 2 では、Optra contact (Ivoclar、Vivadent) と呼ばれる輪郭が事前に設定された器具を使用します。クラス II レジン コンポジット修復物を配置する際に Optracontact を使用して古歯マトリックス システムをテストするには、グループ 1 と比較して、隣接する歯との近位接触の密着性を高める必要があります。
ニッケル チタン リング、解剖学的に成形されたマトリックス バンド、および自然な歯の解剖学的構造を正確に再現する予測可能なタイトな接触と修復を提供する適応性のある自己誘導ウェッジを備えた革新的な断面マトリックス システム。
他の名前:
  • セクションマトリックスシステム
この器具は、奥歯の大きくてタイトな近位接触を達成するために使用されます。
他の名前:
  • モル器具 - Ivoclar Vivadent
  • 二股先端器具

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コンタクトタイトネス 使用機器: デンタルフロス 採点ユニット 米国公衆衛生局
時間枠:近位接触密着性は6ヶ月後に測定されました
臨床成績 近接接触 修正された USPHS Ryge 基準
近位接触密着性は6ヶ月後に測定されました

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:sara SA sayed, master、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月1日

一次修了 (実際)

2022年6月30日

研究の完了 (実際)

2022年7月1日

試験登録日

最初に提出

2022年5月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月15日

最初の投稿 (実際)

2022年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月18日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 29301030104462

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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