- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05423639
Influencia de la presión lateral en la matriz seccional
La influencia de la presión lateral sobre la matriz seccional en la optimización de la tensión de contacto proximal en la restauración de resina compuesta de clase II
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La caries dental es considerada como una de las infecciones orales más prevalentes. El inicio de la caries dental es un proceso multifactorial, sus factores de riesgo incluyen altas cargas de bacterias cariogénicas, mayor frecuencia de ingesta de azúcar, exposición insuficiente al flúor y flujo salival reducido. Otros factores que pueden influir en la aparición de caries son la mala higiene bucal y el nivel socioeconómico.
Las lesiones de caries interproximales se desarrollan entre las superficies proximales en contacto de dos dientes adyacentes. En las últimas décadas se produjo una evolución masiva en las técnicas de restauración, los materiales de resina compuesta, los diseños de cavidades y el armamento. Además de soluciones drásticas para problemas anteriores de las resinas compuestas como la unión a la dentina, la resistencia al desgaste, la sensibilidad postoperatoria y la contracción por polimerización. A pesar de todos los avances observados en esa área, lograr la estanqueidad de contacto proximal en las restauraciones de resina compuesta de clase II se considera uno de los mayores desafíos que enfrentan los clínicos. La estanqueidad de contacto proximal es una entidad dinámica fisiológica de origen multifactorial que se ve afectada en gran medida por el tipo de diente, la ubicación, la la hora del día, la posición del paciente, la masticación y los procedimientos de restauración Si no se obtiene un área de contacto proximal adecuada, se influirá en la estabilidad del arco dental y la transmisión de fuerzas a lo largo del eje longitudinal de los dientes durante la masticación. Las fuerzas masticatorias traumáticas pueden conducir a varios problemas como; rotación y desplazamiento de los dientes, fuerzas de elevación sobre los dientes, contactos oclusales desviados e impactaciones de alimentos que darían lugar a traumatismos, dolor, inflamación y sangrado del periodonto. El contacto no debe estar ni abierto ni demasiado apretado.
El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia clínica de Optra Contact junto con la matriz seccional al aplicar fuerzas laterales en el área de contacto durante el curado para lograr contactos proximales grandes y ajustados en los dientes posteriores.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 19019
- Cairo University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron pacientes con lesiones cariosas clase II posteriores.
- Ausencia de dolor del diente a restaurar
- buena salud general
- Rango de edad: 18-50 años
- Dientes oclusivos completamente erupcionados
Criterio de exclusión:
- Diastema entre dientes posteriores
- Presencia de prótesis parciales fijas
- Enfermedades periodontales severas Movilidad dental Dientes no vitales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de control 1
Probar el sistema de matriz seccional Palodent solo cuando se colocan restauraciones de composite de resina de clase II es para aumentar la estanqueidad del contacto proximal.
|
innovador sistema de matriz seccional con anillos de níquel-titanio, bandas de matriz con forma anatómica y cuñas autoguiadas adaptables que brindan contactos y restauraciones predecibles y ajustadas que reproducen con precisión la anatomía natural del diente.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Grupo de intervención 2
Se usará un instrumento precontorneado llamado Optra contact (Ivoclar, Vivadent) con el grupo 2. Para probar los sistemas de matriz palodent con Optracontact cuando se colocan restauraciones de resina compuesta de clase II, se debe aumentar la estanqueidad del contacto proximal con los dientes adyacentes en comparación con el grupo 1.
|
innovador sistema de matriz seccional con anillos de níquel-titanio, bandas de matriz con forma anatómica y cuñas autoguiadas adaptables que brindan contactos y restauraciones predecibles y ajustadas que reproducen con precisión la anatomía natural del diente.
Otros nombres:
El instrumento se utiliza para lograr contactos proximales grandes y estrechos en los dientes posteriores.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tensión de contacto Dispositivo utilizado: Hilo dental Unidad de puntuación Servicio de Salud Pública de EE. UU.
Periodo de tiempo: La tensión de contacto proximal se midió después de 6 meses.
|
Desempeño clínico Contacto proximal Criterios USPHS Ryge modificados
|
La tensión de contacto proximal se midió después de 6 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: sara SA sayed, master, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 29301030104462
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .