- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05423639
Einfluss des seitlichen Drucks auf die Schnittmatrix
Der Einfluss des lateralen Drucks auf die Schnittmatrix bei der Optimierung der proximalen Kontaktdichtigkeit bei Restaurationen aus Harzkomposit der Klasse II
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zahnkaries gilt als eine der am weitesten verbreiteten oralen Infektionen. Die Entstehung von Zahnkaries ist ein multifaktorieller Prozess, zu dessen Risikofaktoren eine hohe Belastung mit kariogenen Bakterien, eine erhöhte Häufigkeit der Zuckeraufnahme, eine unzureichende Fluoridbelastung und ein reduzierter Speichelfluss gehören. Andere Faktoren, die das Auftreten von Karies beeinflussen können, sind eine schlechte Mundhygiene und der sozioökonomische Status.
Interproximale Kariesläsionen entwickeln sich zwischen den sich berührenden proximalen Oberflächen zweier benachbarter Zähne. In den letzten Jahrzehnten fand eine massive Entwicklung in den Bereichen Restaurationstechniken, Verbundharzmaterialien, Hohlraumdesigns und Rüstung statt. Sowie drastische Lösungen für frühere Probleme von Kompositharzen wie Haftung an Dentin, Verschleißfestigkeit, postoperative Empfindlichkeit und Polymerisationsschrumpfung. Trotz aller Fortschritte in diesem Bereich wird das Erreichen der proximalen Kontaktdichtheit bei Restaurationen aus Komposit der Klasse II als eine der größten Herausforderungen angesehen, denen sich Kliniker gegenübersehen. Tageszeit, Position des Patienten, Kauen und restaurative Verfahren Wenn der richtige proximale Kontaktbereich nicht erreicht wird, beeinflusst dies die Stabilität des Zahnbogens und die Kraftübertragung entlang der Längsachse der Zähne während des Kauens. Traumatische Kaukräfte können zu verschiedenen Problemen führen, wie z. Rotation und Verschiebung der Zähne, Hebekräfte auf die Zähne, ablenkende Okklusionskontakte und Nahrungsmitteleinwirkungen, die zu Traumata, Schmerzen, Entzündungen und Blutungen des Zahnhalteapparates führen würden. Der Kontakt darf weder offen noch zu fest sein.
Ziel dieser Studie war die Bewertung der klinischen Wirksamkeit von Optra Contact in Verbindung mit einer Teilmatrize, wenn während der Aushärtung laterale Kräfte auf den Kontaktbereich ausgeübt werden, um große und enge Approximalkontakte in Seitenzähnen zu erzielen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 19019
- Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit posterioren kariösen Läsionen der Klasse II wurden eingeschlossen
- Schmerzfreiheit des zu restaurierenden Zahnes
- Gute allgemeine Gesundheit
- Altersspanne: 18-50 Jahre
- Vollständig durchgebrochene okkludierende Zähne
Ausschlusskriterien:
- Diastema zwischen den Seitenzähnen
- Vorhandensein von festsitzenden Teilprothesen
- Schwere Parodontalerkrankungen Zahnbeweglichkeit Nicht vitale Zähne
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kontrollgruppe 1
Das Testen des Palodent Teilmatrizensystems nur beim Einsetzen von Komposit-Restaurationen der Klasse II soll die proximale Kontaktfestigkeit erhöhen.
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Innovatives Teilmatrizensystem mit Nickel-Titan-Ringen, anatomisch geformten Matrizenbändern und adaptiven selbstführenden Keilen, die vorhersagbare, enge Kontakte und Restaurationen bieten, die die natürliche Zahnanatomie genau nachbilden.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Interventionsgruppe 2
Ein vorgeformtes Instrument namens Optra Contact (Ivoclar, Vivadent) wird mit Gruppe 2 verwendet. Zum Testen von Palodent-Matrizensystemen mit Optracontact beim Einsetzen von Klasse-II-Kunststoff-Komposit-Restaurationen soll die proximale Kontaktdichte mit benachbarten Zähnen im Vergleich zu Gruppe 1 erhöht werden.
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Innovatives Teilmatrizensystem mit Nickel-Titan-Ringen, anatomisch geformten Matrizenbändern und adaptiven selbstführenden Keilen, die vorhersagbare, enge Kontakte und Restaurationen bieten, die die natürliche Zahnanatomie genau nachbilden.
Andere Namen:
Das Instrument wird verwendet, um große und enge Approximalkontakte in Seitenzähnen zu erzielen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kontaktdichtigkeit Verwendetes Gerät: Zahnseide Scoring Unit US Public Health Service
Zeitfenster: Die proximale Kontaktfestigkeit wurde nach 6 Monaten gemessen
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Klinische Leistung Proximalkontakt Modifizierte USPHS-Ryge-Kriterien
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Die proximale Kontaktfestigkeit wurde nach 6 Monaten gemessen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: sara SA sayed, master, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 29301030104462
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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