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Einfluss des seitlichen Drucks auf die Schnittmatrix

18. Juli 2022 aktualisiert von: Sara Salem Sayed Ahmed, Cairo University

Der Einfluss des lateralen Drucks auf die Schnittmatrix bei der Optimierung der proximalen Kontaktdichtigkeit bei Restaurationen aus Harzkomposit der Klasse II

Das Ziel dieser Studie war die Bewertung der klinischen Wirksamkeit des Handinstruments in Verbindung mit einer Teilmatrize beim Aufbringen von seitlichen Kräften auf die Kontaktfläche während des Aushärtens, um große und enge Approximalkontakte in Seitenzähnen zu erzielen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Zahnkaries gilt als eine der am weitesten verbreiteten oralen Infektionen. Die Entstehung von Zahnkaries ist ein multifaktorieller Prozess, zu dessen Risikofaktoren eine hohe Belastung mit kariogenen Bakterien, eine erhöhte Häufigkeit der Zuckeraufnahme, eine unzureichende Fluoridbelastung und ein reduzierter Speichelfluss gehören. Andere Faktoren, die das Auftreten von Karies beeinflussen können, sind eine schlechte Mundhygiene und der sozioökonomische Status.

Interproximale Kariesläsionen entwickeln sich zwischen den sich berührenden proximalen Oberflächen zweier benachbarter Zähne. In den letzten Jahrzehnten fand eine massive Entwicklung in den Bereichen Restaurationstechniken, Verbundharzmaterialien, Hohlraumdesigns und Rüstung statt. Sowie drastische Lösungen für frühere Probleme von Kompositharzen wie Haftung an Dentin, Verschleißfestigkeit, postoperative Empfindlichkeit und Polymerisationsschrumpfung. Trotz aller Fortschritte in diesem Bereich wird das Erreichen der proximalen Kontaktdichtheit bei Restaurationen aus Komposit der Klasse II als eine der größten Herausforderungen angesehen, denen sich Kliniker gegenübersehen. Tageszeit, Position des Patienten, Kauen und restaurative Verfahren Wenn der richtige proximale Kontaktbereich nicht erreicht wird, beeinflusst dies die Stabilität des Zahnbogens und die Kraftübertragung entlang der Längsachse der Zähne während des Kauens. Traumatische Kaukräfte können zu verschiedenen Problemen führen, wie z. Rotation und Verschiebung der Zähne, Hebekräfte auf die Zähne, ablenkende Okklusionskontakte und Nahrungsmitteleinwirkungen, die zu Traumata, Schmerzen, Entzündungen und Blutungen des Zahnhalteapparates führen würden. Der Kontakt darf weder offen noch zu fest sein.

Ziel dieser Studie war die Bewertung der klinischen Wirksamkeit von Optra Contact in Verbindung mit einer Teilmatrize, wenn während der Aushärtung laterale Kräfte auf den Kontaktbereich ausgeübt werden, um große und enge Approximalkontakte in Seitenzähnen zu erzielen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten, 19019
        • Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit posterioren kariösen Läsionen der Klasse II wurden eingeschlossen
  • Schmerzfreiheit des zu restaurierenden Zahnes
  • Gute allgemeine Gesundheit
  • Altersspanne: 18-50 Jahre
  • Vollständig durchgebrochene okkludierende Zähne

Ausschlusskriterien:

  • Diastema zwischen den Seitenzähnen
  • Vorhandensein von festsitzenden Teilprothesen
  • Schwere Parodontalerkrankungen Zahnbeweglichkeit Nicht vitale Zähne

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontrollgruppe 1
Das Testen des Palodent Teilmatrizensystems nur beim Einsetzen von Komposit-Restaurationen der Klasse II soll die proximale Kontaktfestigkeit erhöhen.
Innovatives Teilmatrizensystem mit Nickel-Titan-Ringen, anatomisch geformten Matrizenbändern und adaptiven selbstführenden Keilen, die vorhersagbare, enge Kontakte und Restaurationen bieten, die die natürliche Zahnanatomie genau nachbilden.
Andere Namen:
  • Teilmatrizensystem
Aktiver Komparator: Interventionsgruppe 2
Ein vorgeformtes Instrument namens Optra Contact (Ivoclar, Vivadent) wird mit Gruppe 2 verwendet. Zum Testen von Palodent-Matrizensystemen mit Optracontact beim Einsetzen von Klasse-II-Kunststoff-Komposit-Restaurationen soll die proximale Kontaktdichte mit benachbarten Zähnen im Vergleich zu Gruppe 1 erhöht werden.
Innovatives Teilmatrizensystem mit Nickel-Titan-Ringen, anatomisch geformten Matrizenbändern und adaptiven selbstführenden Keilen, die vorhersagbare, enge Kontakte und Restaurationen bieten, die die natürliche Zahnanatomie genau nachbilden.
Andere Namen:
  • Teilmatrizensystem
Das Instrument wird verwendet, um große und enge Approximalkontakte in Seitenzähnen zu erzielen.
Andere Namen:
  • Molareninstrument - Ivoclar Vivadent
  • Instrument mit gegabelter Spitze

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kontaktdichtigkeit Verwendetes Gerät: Zahnseide Scoring Unit US Public Health Service
Zeitfenster: Die proximale Kontaktfestigkeit wurde nach 6 Monaten gemessen
Klinische Leistung Proximalkontakt Modifizierte USPHS-Ryge-Kriterien
Die proximale Kontaktfestigkeit wurde nach 6 Monaten gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: sara SA sayed, master, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 29301030104462

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zahnkaries der Klasse II

Klinische Studien zur Palodent

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