- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05423639
Influence de la pression latérale sur la matrice sectionnelle
L'influence de la pression latérale sur la matrice sectionnelle dans l'optimisation de l'étanchéité du contact proximal dans la restauration composite en résine de classe II
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La carie dentaire est considérée comme l'une des infections buccales les plus répandues. L'initiation de la carie dentaire est un processus mufti-factoriel, ses facteurs de risque comprennent des charges élevées de bactéries cariogènes, une fréquence accrue de consommation de sucre, une exposition insuffisante au fluor et une réduction du flux salivaire. D'autres facteurs qui peuvent influencer l'apparition de caries comprennent une mauvaise hygiène bucco-dentaire et le statut socio-économique.
Les lésions carieuses interproximales se développent entre les surfaces proximales en contact de deux dents adjacentes. Une évolution massive a eu lieu dans les techniques de restauration, les matériaux en résine composite, les conceptions de cavités et l'arsenal thérapeutique au cours des dernières décennies. Ainsi que des solutions drastiques aux problèmes antérieurs des résines composites tels que la liaison à la dentine, la résistance à l'usure, la sensibilité postopératoire et le retrait de polymérisation. Malgré tous les progrès notés dans ce domaine, l'étanchéité du contact proximal dans les restaurations en composite de résine de classe II est toujours considérée comme l'un des plus grands défis auxquels sont confrontés les cliniciens. L'étanchéité du contact proximal est une entité dynamique physiologique d'origine multifactorielle qui est largement affectée par le type de dent, l'emplacement, l'heure de la journée, la position du patient, la mastication et les procédures de restauration L'absence d'une zone de contact proximale appropriée influencera la stabilité de l'arcade dentaire et la transmission des forces le long de l'axe longitudinal des dents pendant la mastication. Les forces masticatoires traumatiques peuvent entraîner divers problèmes tels que; la rotation et le déplacement des dents, les forces de levage sur les dents, les contacts occlusaux déviants et les impactions alimentaires qui entraîneraient des traumatismes, des douleurs, une inflammation et des saignements du parodonte. Le contact ne doit être ni ouvert ni trop serré.
Le but de cette étude était d'évaluer l'efficacité clinique de l'Optra Contact en conjonction avec la matrice sectionnelle lors de l'application de forces latérales sur la zone de contact pendant la polymérisation pour obtenir des contacts proximaux larges et serrés dans les dents postérieures.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 19019
- Cairo University
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients ayant des lésions carieuses de classe II postérieure ont été inclus
- Absence de douleur de la dent à restaurer
- Bonne santé générale
- Tranche d'âge : 18-50 ans
- Dents occlusives complètement sorties
Critère d'exclusion:
- Diastème entre les dents postérieures
- Présence de prothèses partielles fixes
- Maladies parodontales sévères Mobilité dentaire Dents non vivantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe témoin 1
Tester le système de matrice sectionnelle Palodent uniquement lors de la mise en place de restaurations en composite de résine de classe II vise à augmenter l'étanchéité du contact proximal.
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système innovant de matrice sectionnelle avec des anneaux en nickel-titane, des bandes de matrice de forme anatomique et des coins autoguidés adaptatifs qui fournissent des contacts prévisibles et serrés et des restaurations qui reproduisent avec précision l'anatomie naturelle de la dent.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe d'intervention 2
Un instrument préformé appelé Optra contact (Ivoclar, Vivadent) sera utilisé avec le groupe 2. Pour tester les systèmes de matrice palodent avec Optracontact lors de la pose de restaurations composites en résine de classe II, il faut augmenter l'étanchéité du contact proximal avec les dents adjacentes par rapport au groupe 1.
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système innovant de matrice sectionnelle avec des anneaux en nickel-titane, des bandes de matrice de forme anatomique et des coins autoguidés adaptatifs qui fournissent des contacts prévisibles et serrés et des restaurations qui reproduisent avec précision l'anatomie naturelle de la dent.
Autres noms:
L'instrument est utilisé pour obtenir des contacts proximaux larges et serrés sur les dents postérieures.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étanchéité des contacts Appareil utilisé : Fil dentaire Unité de notation US Public Health Service
Délai: L'étanchéité du contact proximal a été mesurée après 6 mois
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Performance clinique Contact proximal Critères USPHS Ryge modifiés
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L'étanchéité du contact proximal a été mesurée après 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: sara SA sayed, master, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 29301030104462
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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