侧压对截面矩阵的影响
2022年7月18日 更新者：Sara Salem Sayed Ahmed、Cairo University
侧向压力对优化 II 类树脂复合修复体近端接触紧密度的截面基质的影响
本研究的目的是评估在治疗过程中在接触区域施加侧向力以实现后牙大而紧密的近端接触时，手持器械与截面矩阵结合的临床效果。
研究概览
详细说明
龋齿被认为是最普遍的口腔感染之一。 龋齿的发生是一个多因素过程，其危险因素包括高负荷的致龋菌、糖摄入频率增加、氟化物暴露不足和唾液流量减少。 其他可能影响龋齿发生的因素包括口腔卫生差和社会经济地位。
邻间龋齿病变在两个相邻牙齿的接触近端表面之间发展。 在过去的几十年里，修复技术、复合树脂材料、腔体设计和设备发生了巨大的变化。 以及对复合树脂早期问题的彻底解决方案，例如与牙本质的粘合、耐磨性、术后敏感性和聚合收缩。 尽管在该领域取得了所有进展，但仍要在 II 类树脂复合修复体中实现近端接触紧密度被认为是临床医生面临的最大挑战之一。一天中的时间、患者体位、咀嚼和修复程序 未能获得适当的近端接触区域将影响牙弓的稳定性和咀嚼过程中沿牙齿长轴的力传递。 创伤性咀嚼力会导致各种问题，例如；牙齿的旋转和移位、牙齿上的提升力、偏斜的咬合接触和食物嵌塞会导致牙周组织的创伤、疼痛、炎症和出血。 触点既不能打开也不能太紧。
本研究的目的是评估 Optra Contact 结合分段矩阵的临床效果，在治疗期间在接触区域施加侧向力以在后牙中实现大而紧密的近端接触。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及、19019
- Cairo University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 包括具有后部 II 类龋齿病变的患者
- 牙齿没有疼痛要恢复
- 身体健康
- 年龄范围：18-50岁
- 完全萌出的咬合牙
排除标准：
- 后牙间隙
- 固定局部义齿的存在
- 严重牙周病 牙齿松动 非活齿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：对照组1
仅在放置 II 类树脂复合材料修复体时测试 Palodent 分段基质系统以增加近端接触紧密度。
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具有镍钛环、符合解剖学形状的矩阵带和自适应自导楔的创新截面矩阵系统，可提供可预测的紧密接触和修复，准确复制自然牙齿解剖结构。
其他名称：
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有源比较器：干预组 2
第 2 组将使用称为 Optra contact（Ivoclar，Vivadent）的预轮廓仪器。与第 1 组相比，在放置 II 类树脂复合修复体时使用 Optracontact 测试 palodent 基质系统是为了增加与邻牙的近端接触紧密度。
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具有镍钛环、符合解剖学形状的矩阵带和自适应自导楔的创新截面矩阵系统，可提供可预测的紧密接触和修复，准确复制自然牙齿解剖结构。
其他名称：
该器械用于在后牙中实现大而紧密的近端接触。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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接触紧密度 使用的设备：牙线计分器美国公共卫生服务
大体时间：6 个月后测量近端接触紧密度
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临床表现 近端接触 修改后的 USPHS Ryge 标准
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6 个月后测量近端接触紧密度
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：sara SA sayed, master、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月1日
初级完成 (实际的)
2022年6月30日
研究完成 (实际的)
2022年7月1日
研究注册日期
首次提交
2022年5月5日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月15日
首次发布 (实际的)
2022年6月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月18日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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