- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05423639
Influenza della pressione laterale sulla matrice sezionale
L'influenza della pressione laterale sulla matrice sezionale nell'ottimizzazione della tenuta al contatto prossimale nei restauri in composito di resina di classe II
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La carie dentale è considerata una delle infezioni orali più diffuse. L'inizio della carie dentale è un processo multifattoriale, i suoi fattori di rischio includono carichi elevati di batteri cariogeni, aumento della frequenza di assunzione di zucchero, esposizione insufficiente al fluoro e flusso salivare ridotto. Altri fattori che possono influenzare l'insorgenza della carie includono scarsa igiene orale e stato socio-economico.
Le lesioni cariose interprossimali si sviluppano tra le superfici prossimali a contatto di due denti adiacenti. Negli ultimi decenni si è verificata un'enorme evoluzione nelle tecniche di restauro, nei materiali in resina composita, nei design delle cavità e nell'armamentario. Oltre a soluzioni drastiche per i precedenti problemi delle resine composite come l'adesione alla dentina, la resistenza all'usura, la sensibilità postoperatoria e la contrazione da polimerizzazione. Nonostante tutti i progressi osservati in quest'area, il raggiungimento della tenuta da contatto prossimale nei restauri in resina composita di Classe II è considerata una delle maggiori sfide per i clinici. La tenuta da contatto prossimale è un'entità dinamica fisiologica di origine multifattoriale che è ampiamente influenzata dal tipo di dente, ora del giorno, posizione del paziente, masticazione e procedure di restauro Il mancato ottenimento di un'area di contatto prossimale adeguata influenzerà la stabilità dell'arcata dentale e la trasmissione delle forze lungo l'asse lungo dei denti durante la masticazione. Le forze masticatorie traumatiche possono portare a vari problemi come; rotazione e spostamento dei denti, forze di sollevamento sui denti, contatti occlusali deflessivi e impatti con il cibo che provocherebbero traumi, dolore, infiammazione e sanguinamento del parodonto. Il contatto non deve essere né aperto né troppo stretto.
Lo scopo di questo studio era valutare l'efficacia clinica di Optra Contact in combinazione con la matrice sezionale quando si applicano forze laterali nell'area di contatto durante la polimerizzazione per ottenere contatti prossimali ampi e stretti nei denti posteriori.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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Cairo, Egitto, 19019
- Cairo University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono stati inclusi pazienti con lesioni cariose posteriori di classe II
- Assenza di dolore dal dente da restaurare
- Buona salute generale
- Fascia d'età: 18-50 anni
- Denti occlusivi completamente erotti
Criteri di esclusione:
- Diastema tra i denti posteriori
- Presenza di protesi parziali fisse
- Malattie parodontali gravi Mobilità dei denti Denti non vitali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di controllo 1
Testare il sistema di matrici sezionali Palodent solo quando si posizionano restauri in composito di resina di Classe II serve ad aumentare la tenuta del contatto prossimale.
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innovativo sistema di matrici sezionali con anelli in nichel-titanio, bande di matrici di forma anatomica e cunei autoguidanti adattivi che forniscono contatti prevedibili e stretti e restauri che replicano accuratamente l'anatomia naturale del dente.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo di intervento 2
Con il gruppo 2 verrà utilizzato uno strumento pre-contornato chiamato Optra contact (Ivoclar, Vivadent). Per testare i sistemi di matrici palodent con Optracontact quando si posizionano restauri in composito di resina di Classe II, si intende aumentare la tenuta del contatto prossimale con i denti adiacenti rispetto al gruppo 1.
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innovativo sistema di matrici sezionali con anelli in nichel-titanio, bande di matrici di forma anatomica e cunei autoguidanti adattivi che forniscono contatti prevedibili e stretti e restauri che replicano accuratamente l'anatomia naturale del dente.
Altri nomi:
Lo strumento viene utilizzato per ottenere contatti prossimali ampi e stretti nei denti posteriori.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tenuta dei contatti Dispositivo utilizzato: filo interdentale Scoring unit US Public Health Service
Lasso di tempo: La tenuta del contatto prossimale è stata misurata dopo 6 mesi
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Prestazioni cliniche Contatto prossimale Criteri USPHS Ryge modificati
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La tenuta del contatto prossimale è stata misurata dopo 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: sara SA sayed, master, Cairo University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 29301030104462
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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