- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05423639
Influência da pressão lateral na matriz seccional
A influência da pressão lateral na matriz seccional na otimização do aperto do contato proximal na restauração de resina composta de classe II
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cárie dentária é considerada uma das infecções bucais mais prevalentes. A iniciação da cárie dentária é um processo multifatorial, seus fatores de risco incluem altas cargas de bactérias cariogênicas, aumento da frequência de ingestão de açúcar, exposição insuficiente ao flúor e fluxo salivar reduzido. Outros fatores que podem influenciar a ocorrência de cárie incluem má higiene bucal e situação socioeconômica.
Lesões de cárie interproximais se desenvolvem entre as superfícies proximais de contato de dois dentes adjacentes. Nas últimas décadas ocorreu uma grande evolução nas técnicas restauradoras, materiais de resina composta, desenhos de cavidades e armamentário. Bem como soluções drásticas para problemas anteriores de resinas compostas, como adesão à dentina, resistência ao desgaste, sensibilidade pós-operatória e contração de polimerização. Apesar de todo o progresso observado nessa área, ainda alcançar a tensão de contato proximal em restaurações de resina composta Classe II é considerado um dos maiores desafios enfrentados pelos clínicos. hora do dia, posição do paciente, mastigação e procedimentos restauradores A falha em obter uma área de contato proximal adequada influenciará a estabilidade da arcada dentária e a transmissão de forças ao longo do longo eixo dos dentes durante a mastigação. Forças mastigatórias traumáticas podem levar a vários problemas como; rotação e deslocamento dos dentes, forças de elevação nos dentes, contatos oclusais defletivos e impactações alimentares que resultariam em trauma, dor, inflamação e sangramento do periodonto. O contato não deve ser aberto nem muito apertado.
O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia clínica do Optra Contact em conjunto com a matriz seccional ao aplicar forças laterais na área de contato durante a polimerização para obter contatos proximais grandes e estreitos nos dentes posteriores.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 19019
- Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com lesões cariosas classe II posteriores foram incluídos
- Ausência de dor do dente a ser restaurado
- boa saúde geral
- Faixa etária: 18-50 anos
- Dentes totalmente erupcionados em oclusão
Critério de exclusão:
- Diastema entre os dentes posteriores
- Presença de próteses parciais fixas
- Doenças periodontais severas Mobilidade dentária Dentes não vitais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de controle 1
Testar o sistema de matriz seccional Palodent somente ao colocar restaurações de resina composta Classe II é aumentar a tensão de contato proximal.
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inovador sistema de matriz seccional com anéis de níquel-titânio, bandas de matriz com formato anatômico e cunhas autoguiadas adaptativas que fornecem contatos e restaurações previsíveis e firmes que reproduzem com precisão a anatomia natural do dente.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de intervenção 2
Um instrumento pré-contornado chamado Optra contact (Ivoclar, Vivadent) será usado com o grupo 2. Para testar os sistemas de matriz palodent com Optracontact ao colocar restaurações de resina composta Classe II é aumentar a tensão de contato proximal com os dentes adjacentes quando comparado com o grupo 1.
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inovador sistema de matriz seccional com anéis de níquel-titânio, bandas de matriz com formato anatômico e cunhas autoguiadas adaptativas que fornecem contatos e restaurações previsíveis e firmes que reproduzem com precisão a anatomia natural do dente.
Outros nomes:
O instrumento é usado para obter contatos proximais grandes e estreitos nos dentes posteriores.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estanqueidade de contato Dispositivo utilizado: Fio dental Unidade de pontuação Serviço de saúde pública dos EUA
Prazo: O aperto de contato proximal foi medido após 6 meses
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Desempenho clínico Contato proximal Critérios USPHS Ryge modificados
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O aperto de contato proximal foi medido após 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: sara SA sayed, master, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 29301030104462
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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