- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05423639
Invloed van laterale druk op sectionele matrix
De invloed van zijdelingse druk op de sectiematrix bij het optimaliseren van de dichtheid van het proximale contact bij restauraties van kunstharscomposiet van klasse II
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tandcariës wordt beschouwd als een van de meest voorkomende orale infecties. Het ontstaan van tandcariës is een multifactorieel proces, de risicofactoren zijn onder meer een hoge belasting van cariogene bacteriën, verhoogde frequentie van suikerinname, onvoldoende blootstelling aan fluoride en verminderde speekselvloed. Andere factoren die van invloed kunnen zijn op het optreden van cariës zijn slechte mondhygiëne en sociaaleconomische status.
Interproximale cariëslaesies ontwikkelen zich tussen de proximale oppervlakken van twee aangrenzende tanden. De afgelopen decennia heeft er een enorme evolutie plaatsgevonden in restauratieve technieken, composietharsmaterialen, caviteitsontwerpen en armamentarium. Evenals drastische oplossingen voor eerdere problemen van composietharsen zoals hechting aan dentine, slijtvastheid, postoperatieve gevoeligheid en polymerisatiekrimp. Ondanks alle geboekte vooruitgang op dat gebied, wordt het nog steeds bereiken van proximale contactstrakheid in Klasse II composietrestauraties beschouwd als een van de grootste uitdagingen voor clinici. Proximale contactstrakheid is een fysiologisch dynamische entiteit van multifactoriële oorsprong die grotendeels wordt beïnvloed door tandtype, locatie, tijd van de dag, positie van de patiënt, kauw- en herstelprocedures Als het juiste proximale contactgebied niet wordt verkregen, zal dit de stabiliteit van de tandboog en de krachtoverbrenging langs de lengteas van de tanden tijdens het kauwen beïnvloeden. Traumatische kauwkrachten kunnen tot verschillende problemen leiden, zoals; rotatie en verplaatsing van de tanden, hefkrachten op de tanden, afbuigende occlusale contacten en voedselinslag die trauma, pijn, ontsteking en bloeding van het parodontium tot gevolg kunnen hebben. Het contact mag niet open of te strak zijn.
Het doel van deze studie was het evalueren van de klinische effectiviteit van de Optra Contact in combinatie met sectionele matrix bij het uitoefenen van laterale krachten op het contactgebied tijdens het uitharden om grote en strakke proximale contacten in posterieure tanden te bereiken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 19019
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met posterieure klasse II carieuze laesies werden geïncludeerd
- Afwezigheid van pijn van de te herstellen tand
- Goede algemene gezondheid
- Leeftijdscategorie: 18-50 jaar
- Volledig uitgebroken occlusietanden
Uitsluitingscriteria:
- Diasteem tussen achterste tanden
- Aanwezigheid van een vaste partiële prothese
- Ernstige parodontitis Tandmobiliteit Niet-vitale tanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Controlegroep 1
Het testen van het Palodent sectionele matrixsysteem alleen bij het plaatsen van Klasse II composietrestauraties is bedoeld om de proximale contactstrakheid te vergroten.
|
innovatief sectioneel matrixsysteem met nikkel-titanium ringen, anatomisch gevormde matrixbanden en adaptieve zelfgeleidende wiggen die voorspelbare, strakke contacten en restauraties bieden die de natuurlijke tandanatomie nauwkeurig nabootsen.
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: Interventiegroep 2
Een voorgevormd instrument genaamd Optra contact (Ivoclar, Vivadent) zal worden gebruikt bij groep 2. Voor het testen van palodent matrixsystemen met Optracontact bij het plaatsen van klasse II harscomposietrestauraties is het vergroten van de proximale contactstrakheid met aangrenzende tanden in vergelijking met groep 1.
|
innovatief sectioneel matrixsysteem met nikkel-titanium ringen, anatomisch gevormde matrixbanden en adaptieve zelfgeleidende wiggen die voorspelbare, strakke contacten en restauraties bieden die de natuurlijke tandanatomie nauwkeurig nabootsen.
Andere namen:
Het instrument wordt gebruikt om grote en strakke proximale contacten in posterieure tanden te bereiken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Contactstrakheid Gebruikt apparaat: flosdraad Scoringseenheid US Public Health Service
Tijdsspanne: Na 6 maanden werd de proximale contactstrakheid gemeten
|
Klinische prestaties Proximaal contact Gewijzigde USPHS Ryge-criteria
|
Na 6 maanden werd de proximale contactstrakheid gemeten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: sara SA sayed, master, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 29301030104462
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tandcariës klasse II
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... en andere medewerkersActief, niet wervendOverjet, DentalDenemarken
Klinische onderzoeken op palodent
-
Cairo UniversityNog niet aan het werven