- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05423639
Влияние бокового давления на секционную матрицу
Влияние бокового давления на секционную матрицу при оптимизации плотности проксимального контакта в реставрации из полимерного композита класса II
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кариес зубов считается одной из самых распространенных инфекций ротовой полости. Возникновение кариеса является многофакторным процессом, факторы риска которого включают высокую нагрузку кариесогенных бактерий, повышенную частоту потребления сахара, недостаточное воздействие фтора и снижение слюноотделения. Другие факторы, которые могут влиять на возникновение кариеса, включают плохую гигиену полости рта и социально-экономический статус.
Интерпроксимальные кариесные поражения развиваются между соприкасающимися проксимальными поверхностями двух соседних зубов. За последние несколько десятилетий произошла массовая эволюция реставрационных технологий, композитных материалов, дизайна полостей и арсенала средств. А также кардинальные решения более ранних проблем композитных материалов, таких как сцепление с дентином, износостойкость, послеоперационная чувствительность и полимеризационная усадка. Несмотря на весь прогресс, отмеченный в этой области, достижение проксимальной контактной плотности в композитных реставрациях класса II по-прежнему считается одной из самых больших проблем, стоящих перед клиницистами. время суток, положение пациента, жевание и восстановительные процедуры Несоблюдение правил проксимального контактного участка повлияет на стабильность зубной дуги и передачу сил вдоль продольной оси зубов во время жевания. Травматические жевательные силы могут привести к различным проблемам, таким как; вращение и смещение зубов, подъемные силы на зубы, деформирующие окклюзионные контакты и застревание пищи, которые могут привести к травме, боли, воспалению и кровотечению пародонта. Контакт не должен быть ни открытым, ни слишком тугим.
Целью данного исследования была оценка клинической эффективности Optra Contact в сочетании с секционной матрицей при приложении латеральных усилий в области контакта во время отверждения для достижения больших и плотных проксимальных контактов в боковых зубах.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 19019
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены пациенты с кариозными поражениями задних отделов II класса.
- Отсутствие боли от реставрируемого зуба
- Хорошее общее состояние здоровья
- Возрастной диапазон: 18-50 лет
- Полностью прорезавшиеся окклюзионные зубы
Критерий исключения:
- Диастема между передними зубами
- Наличие несъемных частичных протезов
- Тяжелые заболевания пародонта Подвижность зубов Невитальные зубы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Контрольная группа 1
Тестирование секционной матричной системы Palodent только при установке композитных реставраций класса II должно повысить плотность проксимального контакта.
|
инновационная секционная матричная система с никель-титановыми кольцами, матричными полосами анатомической формы и адаптивными самонаправляющими клиньями, которая обеспечивает предсказуемые, плотные контакты и реставрации, точно воспроизводящие естественную анатомию зуба.
Другие имена:
|
Активный компаратор: Группа вмешательства 2
Для группы 2 будет использоваться предварительно контурированный инструмент под названием Optra contact (Ivoclar, Vivadent). Для тестирования матричных систем palodent с Optracontact при размещении композитных реставраций класса II необходимо увеличить плотность проксимального контакта с соседними зубами по сравнению с группой 1.
|
инновационная секционная матричная система с никель-титановыми кольцами, матричными полосами анатомической формы и адаптивными самонаправляющими клиньями, которая обеспечивает предсказуемые, плотные контакты и реставрации, точно воспроизводящие естественную анатомию зуба.
Другие имена:
Инструмент используется для достижения больших и плотных проксимальных контактов жевательных зубов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Герметичность контакта Используемое устройство: Зубная нить Устройство для подсчета очков Служба общественного здравоохранения США
Временное ограничение: Плотность проксимального контакта измеряли через 6 месяцев.
|
Клиническая эффективность Проксимальный контакт Модифицированные критерии USPHS Ryge
|
Плотность проксимального контакта измеряли через 6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: sara SA sayed, master, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 29301030104462
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования палодент
-
Cairo UniversityЕще не набираютЗадний комплекс кариозных проксимальных полостейЕгипет