Vliv příčného tlaku na sekční matici
Vliv laterálního tlaku na sekční matrici při optimalizaci těsnosti proximálního kontaktu při restaurování pryskyřičných kompozitů třídy II
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zubní kaz je považován za jednu z nejrozšířenějších orálních infekcí. Iniciace zubního kazu je multifaktoriální proces, mezi jeho rizikové faktory patří vysoká zátěž kariogenními bakteriemi, zvýšená frekvence příjmu cukru, nedostatečná expozice fluoridu a snížený průtok slin. Mezi další faktory, které mohou ovlivnit výskyt kazu, patří špatná ústní hygiena a socioekonomický stav.
Mezi kontaktními proximálními povrchy dvou sousedních zubů se vyvinou interproximální kazové léze. V posledních několika desetiletích došlo k masivnímu vývoji výplňových technik, kompozitních pryskyřičných materiálů, návrhů dutin a armamentária. Stejně jako drastická řešení dřívějších problémů kompozitních pryskyřic, jako je vazba na dentin, odolnost proti opotřebení, pooperační citlivost a polymerizační smrštění. Přes veškerý pokrok zaznamenaný v této oblasti je stále dosahování těsnosti proximálního kontaktu u výplní z pryskyřičných kompozitů třídy II považováno za jednu z největších výzev, kterým lékaři čelí. Těsnost proximálního kontaktu je fyziologicky dynamická entita multifaktoriálního původu, která je do značné míry ovlivněna typem zubu, lokalizací, denní doba, poloha pacienta, žvýkací a výplňové postupy Nedostatek správné proximální kontaktní plochy ovlivní stabilitu zubního oblouku a přenos sil podél dlouhé osy zubů při žvýkání. Traumatické žvýkací síly mohou vést k různým problémům, jako je; rotace a posunutí zubů, zvedací síly na zuby, vychylovací okluzní kontakty a impakce potravy, které by měly za následek trauma, bolest, zánět a krvácení parodontu. Kontakt nesmí být otevřený ani příliš těsný.
Cílem této studie bylo vyhodnotit klinickou účinnost Optra Contact ve spojení se sekční matricí při aplikaci laterálních sil na kontaktní plochu během vytvrzování k dosažení velkých a těsných proximálních kontaktů v zadních zubech.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 19019
- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Byli zahrnuti pacienti se zadními karyózními lézemi II. třídy
- Absence bolesti zubu, který má být obnoven
- Dobrý celkový zdravotní stav
- Věkové rozmezí: 18-50 let
- Plně prořezané okluzní zuby
Kritéria vyloučení:
- Diastema mezi zadními zuby
- Přítomnost fixovaných částečných zubních protéz
- Závažná onemocnění parodontu Pohyblivost zubů Nevitální zuby
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kontrolní skupina 1
Testování systému sekční matrice Palodent pouze při nasazování pryskyřičných kompozitních výplní třídy II má zvýšit těsnost proximálního kontaktu.
|
inovativní sekční matricový systém s nikl-titanovými kroužky, anatomicky tvarovanými matricovými pásy a adaptivními samonaváděcími klíny, které poskytují předvídatelné, těsné kontakty a výplně, které přesně kopírují přirozenou anatomii zubu.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Zásahová skupina 2
Se skupinou 2 bude použit předem konturovaný nástroj nazvaný Optra contact (Ivoclar, Vivadent). Pro testování systémů palodentní matrice s Optracontact při umístění výplní z pryskyřičného kompozitu třídy II je ve srovnání se skupinou 1 zvýšit těsnost proximálního kontaktu se sousedními zuby.
|
inovativní sekční matricový systém s nikl-titanovými kroužky, anatomicky tvarovanými matricovými pásy a adaptivními samonaváděcími klíny, které poskytují předvídatelné, těsné kontakty a výplně, které přesně kopírují přirozenou anatomii zubu.
Ostatní jména:
Nástroj se používá k dosažení velkých a těsných proximálních kontaktů v zadních zubech.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Těsnost kontaktu Použité zařízení: Dentální nit Bodovací jednotka US Public Health Service
Časové okno: Těsnost proximálního kontaktu byla měřena po 6 měsících
|
Klinický výkon Proximální kontakt Upravená kritéria USPHS Ryge
|
Těsnost proximálního kontaktu byla měřena po 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: sara SA sayed, master, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 29301030104462
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zubní kaz třídy II
-
Moataz Sleem Ahmed AliZatím nenabíráme
-
University of L'AquilaDokončenoMalocclusion kosterní třídy II | Dental OverJetItálie
Klinické studie na palodent
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme