- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05423639
Påvirkning av lateralt trykk på seksjonsmatrise
Påvirkningen av lateralt trykk på seksjonsmatrise for å optimalisere proksimal kontakttetthet i klasse II harpikskomposittrestaurering
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tannkaries regnes som en av de mest utbredte orale infeksjonene. Initiering av tannkaries er en muftifaktoriell prosess, risikofaktorene inkluderer høye mengder kariogene bakterier, økt frekvens av sukkerinntak, utilstrekkelig eksponering for fluor og redusert spyttstrøm. Andre faktorer som kan påvirke forekomsten av karies inkluderer dårlig munnhygiene og sosioøkonomisk status.
Inter-proksimale karieslesjoner utvikles mellom de kontaktende proksimale overflatene til to tilstøtende tenner. Massiv utvikling fant sted i restaureringsteknikker, komposittharpiksmaterialer, hulromsdesign og armamentarium de siste tiårene. Samt drastiske løsninger for tidligere problemer med komposittharpikser som binding til dentin, slitestyrke, postoperativ følsomhet og polymerisasjonskrymping. Til tross for alle fremskritt som er notert på dette området, anses fortsatt å oppnå proksimal kontakttetthet i klasse II harpikskomposittrestaureringer som en av de største utfordringene klinikere står overfor. Proksimal kontakttetthet er en fysiologisk dynamisk enhet av multifaktoriell opprinnelse som i stor grad påvirkes av tanntype, plassering, tid på døgnet, pasientposisjon, tygge- og gjenopprettingsprosedyrer Unnlatelse av å oppnå riktig proksimalt kontaktområde vil påvirke stabiliteten til tannbuen og overføring av krefter langs tennens lange akse under tygging. Traumatiske tyggekrefter kan føre til ulike problemer som; rotasjon og forskyvning av tennene, løftekrefter på tennene, defleksive okklusale kontakter og matpåvirkninger som vil resultere i traumer, smerte, betennelse og blødning i periodontiet. Kontakten må verken være åpen eller for stram.
Målet med denne studien var å evaluere den kliniske effektiviteten til Optra-kontakten i forbindelse med seksjonsmatrise ved påføring av sidekrefter på kontaktområdet under herding for å oppnå store og tette proksimale kontakter i bakre tenner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 19019
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med bakre klasse II karieslesjoner ble inkludert
- Fravær av smerte fra tannen som skal gjenopprettes
- God generell helse
- Aldersspenning: 18-50 år
- Fullt utbrutt okkluderende tenner
Ekskluderingskriterier:
- Diastema mellom bakre tenner
- Tilstedeværelse av faste delproteser
- Alvorlige periodontale sykdommer Tannmobilitet Ikke vitale tenner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Kontrollgruppe 1
Testing av Palodent seksjonsmatrisesystem kun ved plassering av Klasse II harpikskomposittrestaureringer er for å øke proksimal kontakttetthet.
|
innovativt seksjonert matrisesystem med nikkel-titanringer, anatomisk formede matrisebånd og adaptive selvstyrende kiler som gir forutsigbare, tette kontakter og restaureringer som nøyaktig gjenskaper den naturlige tannanatomien.
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Intervensjonsgruppe 2
Et pre-contoured instrument kalt Optra contact (Ivoclar, Vivadent) vil bli brukt med gruppe 2. For å teste palodent matrise-systemer med Optracontact ved plassering av Klasse II harpiks kompositt-restaureringer er å øke proksimal kontakttetthet med tilstøtende tenner sammenlignet med gruppe 1.
|
innovativt seksjonert matrisesystem med nikkel-titanringer, anatomisk formede matrisebånd og adaptive selvstyrende kiler som gir forutsigbare, tette kontakter og restaureringer som nøyaktig gjenskaper den naturlige tannanatomien.
Andre navn:
Instrumentet brukes for å oppnå store og tette proksimale kontakter i bakre tenner.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kontakttetthet Enhet brukt: Tanntråd Poengenhet US Public Health Service
Tidsramme: Proksimal kontakttetthet ble målt etter 6 måneder
|
Klinisk ytelse Proksimal kontakt Modifiserte USPHS Ryge-kriterier
|
Proksimal kontakttetthet ble målt etter 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: sara SA sayed, master, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 29301030104462
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Klasse II tannkaries
-
Ahmed Akram ElawadyFullførtBimaxillært fremspring | Vinkelklasse II, divisjon 1 | Dental malokklusjonerEgypt
-
Al-Azhar UniversityFullførtBimaxillært fremspring | Vinkelklasse II, divisjon 1 | Dental malokklusjonerEgypt
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate Programme in Orthodontics, Copenhagen og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
State University of New York at BuffaloFullførtDental feilslutning | Trengsel, tann | Vinkelklasse II | Vinkelklasse IForente stater
Kliniske studier på palodent
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå