청소년기 특발성 척추측만증의 추가 야간 보조기
2022년 6월 22일 업데이트: Technische Universität Dresden
소급 분석 Der Conservativen Skoliosetherapie - Doppelkorsettversorgung Mittels Tag- Und Nachtorthese 대 Ganztagesorthese
보조기는 25°에서 45° 사이의 Cobb 각도 범위에서 특발성 척추 측만증에 대해 허용되는 표준 요법입니다.
그러나 주간 및 야간 교정기(=이중 교정기)의 맞춤형 요법이 표준 치료(주야간 단일 교정기)에 비해 우수한 결과를 얻을 수 있는지는 확실하지 않습니다.
이 두 치료 요법이 연구에서 조사되었습니다.
연구 개요
상세 설명
청소년 특발성 척추측만증(AIS) 환자 115명을 보조기 치료 시작 전과 보조기 부착 2년 후 최종 추적 관찰 시 평가했습니다.
그들은 이중 보조기 그룹과 단일 보조기 그룹의 두 그룹으로 나뉩니다.
각 환자는 임상 및 방사선 검사를 받았으며 Cobb 각도를 측정했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
115
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
AIS 환자는 SOSORT Consensus 문에서 권장하는 대로 관리되었습니다.
포함 기준은 Scoliosis Research Society 기준에 따랐습니다.
초기 진단에는 임상 검사, 서 있는 자세에서 전체 척추의 표준화된 X-레이가 포함되었습니다.
건강 보험 회사에서 이중 보조기 요법의 비용 보장을 거부한 환자는 단일 종일 및 야간 Chêneau 유형 보조기 치료를 받았습니다.
다른 모든 환자들은 주간에는 Chêneau 보조기를, 야간에는 Charleston 유형의 굽힘 보조기를 받았습니다.
보조기를 처방받은 환자는 하루 23시간 착용하도록 지시받았다.
6개월 간격으로 환자를 관찰했으며 이때 방사선 사진, 임상, 보조기 및 자가 보고 데이터를 수집했습니다.
설명
포함 기준:
- AIS
- 만 10~15세(y)
- 라이저의 0-2 징후
- 콥 곡률 각도 25-40°
- 이전 치료 없음
- 규정 준수(최소 23시간 착용 시간)
제외 기준:
- 비특발성 척추측만증
- Cobb 곡률 각도 >40°
- 초기 치료의 경우 10년 미만 및 15년 초과
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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이중 중괄호 그룹
주간 및 야간 교정기를 착용한 AIS 환자
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Chêneau 유형의 보조기는 풀타임 또는 주간에만 착용하도록 제작되었으며(이중 보조기 그룹), 야간 보조기는 Charleston 접근 방식에 따라 제작되었습니다.
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단일 중괄호 그룹
낮과 밤에 단일 보조기를 착용한 AIS 환자
|
Chêneau 유형의 보조기는 풀타임 또는 주간에만 착용하도록 제작되었으며(이중 보조기 그룹), 야간 보조기는 Charleston 접근 방식에 따라 제작되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1차 교정
기간: 중괄호 요법의 시작과 함께 연구 포함 시
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보조기 요법의 1차 교정(%)(Cobb 각도 측정)
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중괄호 요법의 시작과 함께 연구 포함 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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콥 각도 감소
기간: 교정장치 부착 후 2년
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초기 Cobb 각도에 대한 후속 Cobb 각도(도)
|
교정장치 부착 후 2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
1997년 1월 2일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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