Appareillage nocturne complémentaire dans la scoliose idiopathique de l'adolescent
22 juin 2022 mis à jour par: Technische Universität Dresden
Analyse rétrospective Der Konservativen Skoliosetherapie - Doppelkorsettversorgung Mittels Tag- Und Nachtorthese Versus Ganztageorthese
Le corset est une thérapie standard acceptée pour la scoliose idiopathique à un angle de Cobb compris entre 25° et 45°.
Cependant, il n'est pas clair si un schéma spécifiquement adapté d'appareils orthopédiques de jour et de nuit (= double appareil orthopédique) donne des résultats supérieurs par rapport au traitement standard (un seul appareil orthodontique pour le jour et la nuit).
Ces deux schémas thérapeutiques ont été étudiés dans l'étude.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cent quinze patients atteints de scoliose idiopathique de l'adolescent (AIS) ont été évalués avant le début du traitement par corset et lors du dernier suivi 2 ans après le dépôt du corset.
Ils ont été divisés en deux groupes : groupe à double corset et groupe à simple corset.
Chaque patient a subi des examens cliniques et radiologiques et les angles de Cobb ont été mesurés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
115
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 11 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients atteints de SIA ont été pris en charge conformément aux recommandations de la déclaration de consensus SOSORT.
Les critères d'inclusion étaient conformes aux critères de la Scoliosis Research Society.
Le diagnostic initial comprenait un examen clinique, une radiographie standardisée de l'ensemble du rachis en position debout.
Les patients pour lesquels la prise en charge du traitement par double corset était refusée par la caisse d'assurance maladie recevaient un seul traitement par corset de type Chêneau de jour et de nuit.
Tous les autres patients ont reçu un corset de Chêneau pour le jour et un corset de flexion de type Charleston pour la nuit.
Les patients à qui l'attelle avait été prescrite devaient la porter 23 heures/jour.
Les patients ont été vus à des intervalles de 6 mois, au cours desquels nous avons recueilli des données radiographiques, cliniques, orthopédiques et autodéclarées.
La description
Critère d'intégration:
- SIA
- âge entre 10 et 15 ans (y)
- Signe de Risser de 0-2
- Angle de courbure Cobb de 25-40°
- aucun traitement antérieur
- conformité (au moins 23 h de temps de port)
Critère d'exclusion:
- scoliose non idiopathique
- Angle de courbure Cobb >40°
- <10 ans et >15 ans pour le traitement initial
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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groupe à double croisillon
Patients AIS avec appareil orthopédique de jour et de nuit
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Un corset de type Chêneau a été conçu pour être porté à plein temps ou uniquement de jour (groupe double corset), tandis que le corset de nuit a été réalisé selon l'approche Charleston.
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|
groupe d'accolades simples
Patients AIS avec un seul corset pour le jour et la nuit
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Un corset de type Chêneau a été conçu pour être porté à plein temps ou uniquement de jour (groupe double corset), tandis que le corset de nuit a été réalisé selon l'approche Charleston.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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correction primaire
Délai: À l'inclusion dans l'étude avec le début du traitement par corset
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Correction primaire (%) du traitement par corset (mesure de l'angle de Cobb)
|
À l'inclusion dans l'étude avec le début du traitement par corset
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réduction de l'angle de Cobb
Délai: 2 ans après le dépôt du corset
|
Angle de Cobb de suivi (degré) par rapport à l'angle de Cobb initial
|
2 ans après le dépôt du corset
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 janvier 1997
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2022
Première publication (Réel)
21 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EK 27012018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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