보존 박출 심부전 환자의 심폐 매개변수에 대한 의자 상승 및 스텝 업
2023년 1월 22일 업데이트: Riphah International University
보존 박출 심부전 환자의 의자 상승 및 스텝 업이 심폐 매개변수에 미치는 영향
보존 박출 심부전 환자에서 Chair Rise와 Step up이 심폐 기능에 미치는 영향을 알아보기 위해
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, 파키스탄
- Armed Forces Institute of Cardiology AFIC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 진단된 보존적 박출 심부전 환자
- 남성과 여성 모두
- 나이 > 60세
- 보존된 방출 분율 ≥ 45%
- HF 기간 ≥4년
제외 기준:
- 말기 심부전
- 급성관상동맥증후군
- 심부전 이외의 상태로 인해 기능적 상태가 제한됨
- 연구 프로토콜 준수 불능.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 점진적 하지 활동(의자 오르기 및 스텝 업)
체어라이즈와 스텝업 운동
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점진적 하지 활동(의자 일어서기 및 스텝 업)은 최대 6주 동안 매주 수행되었습니다.
시작하기 전에 심폐 매개변수, 즉
심박수, 산소 포화도, 심박출량 및 박출량은 기준선에서 그리고 이후에는 매주 활동이 종료될 때 측정되었습니다.
처음에는 SPPB를 통해 5회의 반복된 의자 상승을 실시하고 총 30분 동안 6MWD를 통해 작업 및 스텝 업을 완료하는 시간을 기록했습니다.
마지막으로 FAS를 통해 피로 구성 요소를 평가했습니다.
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활성 비교기: 표준 유산소 운동, 즉 저강도 걷기
유산소 운동, 즉 저강도 걷기
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두 그룹 모두 표준 유산소 운동, 즉 저강도 걷기를 실시했습니다.
이에 따라 후속 전화 통화 및 1회의 OPD 방문 일정이 잡혔습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미네소타 심부전 환자 설문지(MLHFQ)
기간: 6주차
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기준선에서 변경 사항 ; 21문항의 자기 관리형 설문지입니다.
그것은 HF가 환자가 원하는 방식으로 생활하는 것을 방해하는 정도를 측정하는 것을 목표로 합니다.
MLHFQ는 국제적으로 HF 환자의 HRQL을 평가하는 데 가장 널리 사용되는 도구입니다.
5년 전 MLHFQ는 최고의 속성을 가진 설문지로 식별되었으며 현재도 가장 높은 신뢰도 점수를 보유하고 있으며 목적(타당성)을 측정하고 시간 경과에 따른 변화를 감지하는 능력이 뛰어납니다.
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6주차
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짧은 물리적 성능 배터리(SPPB)
기간: 6주차
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기준선으로부터의 변화 ; SPPB는 기립균형, 보행, 속도, 정해진 시간에 반복되는 의자상승의 3가지 구성요소로 구성되어 있으며, 각각 0~4점 척도로 점수를 매기고 총점 0~12점을 합산합니다.
이 프로토콜은 3가지 유형의 진행형 활동으로 구성되었습니다.
각 유형에는 한 번의 시도로 수행되는 2~4개의 작업이 포함됩니다.
프로토콜은 일주일에 한 번 30분 세션으로 수행되었습니다.
의자 일어서기 활동만을 수행하는 데 사용되었습니다.
참가자는 5개의 체어 스탠드를 완료하도록 요청받았고 시간이 기록되었고 각각 0-4점으로 점수가 매겨졌습니다.
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6주차
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도보 6분 거리(6MWT)
기간: 6주차
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기준선에서 변경 사항 ; 6분 보행 테스트(6MWT)는 심장 및 폐 질환 환자의 기능적 상태를 검사하기 위한 기능적 수행 측정입니다.
이 프로토콜에는 1개의 항목만 있습니다.
10분도 안되어 완성되었습니다.
300m의 6MWT 거리는 최근 진행성 심부전 노인 환자의 임상 결과 예측 변수를 조사하는 다변량 모델에서 모든 원인으로 인한 사망의 중요한 예측 변수로 밝혀졌습니다. 환자는 할당된 시간 동안 가능한 한 가장 먼 거리를 스스로 결정한 보행 속도로 이동하도록 지시받았고 필요할 때 잠시 멈추고 휴식을 취할 수 있었습니다.
이동 거리는 Roul 등이 보고한 방정식을 사용하여 6MWT 거리를 계산하기 위해 6MWT 동안 취한 총 걸음 수를 사용하는 신체 부착 만보계로 측정했습니다. (d = y × 10m/x; 여기서 d = 보행 거리(m), y = 6MWT 동안 총 걸음 수, x = 10m를 커버하기 위한 각 대상의 걸음 수
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6주차
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FAS(피로 평가 척도)
기간: 6주차
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기준선에서 변경 사항 ; FAS는 만성 피로의 증상을 평가하는 10개 항목 척도입니다.
FAS는 관리에 약 2분이 소요되는 자가 보고식 종이 및 연필 측정입니다.
이 척도는 남성과 여성 모두의 모집단에서 검증되었습니다.
FAS의 각 항목은 1("절대")에서 5("항상") 범위의 리커트 유형 5점 척도를 사용하여 응답합니다.
항목 4와 10은 역점수입니다.
총점의 범위는 가장 낮은 수준의 피로를 나타내는 10에서 가장 높은 수준을 나타내는 50까지입니다.
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6주차
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심박수
기간: 6주차
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기준선에서 변경 사항 ; 심장 모니터를 통해 분당 심박수를 측정했습니다.
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6주차
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산소 포화도
기간: 6주차
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기준선에서 변경 사항 ; 맥박산소측정법으로 측정한 동맥혈의 산소 포화도를 백분율로 표시합니다.
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6주차
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VO2 최대
기간: 6주차
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기준선으로부터의 변화 ;심장, 폐 및 근육이 운동 중에 효과적으로 산소를 사용할 수 있는 최대 또는 최적의 비율로, 개인의 유산소 능력을 측정하는 방법으로 사용됩니다.
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6주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 5일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .