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Ascension de la chaise et augmentation des paramètres cardio-pulmonaires chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque à éjection préservée

22 janvier 2023 mis à jour par: Riphah International University

Effets de la montée et de la montée de la chaise sur les paramètres cardio-pulmonaires chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque à éjection préservée

Déterminer les effets de Chair Rise et Step ups sur les paramètres cardio-pulmonaires chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque à éjection préservée

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan
        • Armed Forces Institute of Cardiology AFIC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué Ejection préservée Insuffisance cardiaque Patients
  • A la fois masculin et féminin
  • Âge > 60 ans
  • Fraction d'éjection préservée ≥ 45 %
  • Durée HF ≥4 ans

Critère d'exclusion:

  • Insuffisance cardiaque en phase terminale
  • Syndrome coronarien aigu
  • État fonctionnel limité en raison d'une affection autre que l'insuffisance cardiaque
  • Incapacité à respecter les protocoles d'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Activités progressives des membres inférieurs (Haut de chaise et Step ups)
Exercices de montée de chaise et de step ups
Des activités progressives des membres inférieurs (chair rise et step ups) ont été réalisées chaque semaine pendant 6 semaines maximum. Avant l'initiation, les paramètres cardiopulmonaires, c'est-à-dire La fréquence cardiaque, la saturation en oxygène, le débit cardiaque et le volume systolique ont été mesurés au départ et plus tard à la fin de l'activité chaque semaine. Initialement, cinq élévations de chaise répétées ont été effectuées via SPPB et le temps a été noté pour terminer la tâche et les incréments via 6MWD pour une période totale de 30 minutes. Enfin, la composante fatigue a été évaluée via FAS.
Comparateur actif: Exercice aérobique standard, c'est-à-dire marche à faible intensité
exercice aérobie, c'est-à-dire marche à faible intensité
Des exercices aérobiques standard, c'est-à-dire une marche de faible intensité, ont été effectués dans les deux groupes. Des appels téléphoniques de suivi et une visite OPD ont été programmés en conséquence

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur les personnes vivant avec une insuffisance cardiaque du Minnesota (MLHFQ)
Délai: 6ème semaine
Changements par rapport à la ligne de base ; Il s'agit d'un questionnaire papier auto-administré de 21 items. Il vise à mesurer dans quelle mesure l'IC empêche les patients de vivre comme ils le souhaiteraient. Le MLHFQ a été l'instrument le plus largement utilisé pour évaluer la QVLS chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque à l'échelle internationale. Il y a cinq ans, le MLHFQ était identifié comme le questionnaire avec les meilleures propriétés et même maintenant il a les meilleurs scores de fiabilité, et une bonne capacité à la fois à mesurer son objectif (validité) et à détecter les changements dans le temps
6ème semaine
Batterie de performance physique courte (SPPB)
Délai: 6ème semaine
Changements par rapport à la ligne de base ; Le SPPB est composé de 3 composants - équilibre debout, démarche, vitesse et élévation répétée chronométrée de la chaise - chacun noté sur une échelle de 0 à 4 et combiné pour un score total de 0 à 12. Ce protocole consistait en 3 types d'activités progressives. Chaque type contient 2 à 4 tâches, exécutées en une seule tentative. Le protocole a été réalisé en séances de 30 minutes une fois par semaine. Il a été utilisé pour mener une activité de montée de chaise uniquement. Le participant a été invité à terminer cinq appuis de chaise et le temps a été noté et noté de 0 à 4 respectivement.
6ème semaine
Distance de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: 6e semaine
Changements par rapport à la ligne de base ; Le test de marche de 6 minutes (6MWT) est une mesure de performance fonctionnelle pour examiner l'état fonctionnel des patients atteints de maladies cardiaques et pulmonaires. Ce protocole comporte 1 seul élément. Il a été réalisé en moins de 10 minutes. Une distance 6MWT de 300 m s'est également récemment révélée être un prédicteur significatif de la mortalité toutes causes confondues dans un modèle multivarié examinant les prédicteurs des résultats cliniques chez les patients âgés atteints d'IC ​​avancée. Les patients devaient parcourir la plus grande distance possible pendant le temps imparti, à une vitesse de marche autodéterminée, et étaient autorisés à faire une pause et à se reposer si nécessaire. La distance parcourue a été mesurée par un podomètre corporel avec lequel le nombre total de pas effectués pendant le 6MWT a été utilisé pour calculer la distance 6MWT en utilisant l'équation rapportée par Roul et al. (d ¼ y × 10 m/x; où d ¼ distance déambulée en m; y ¼ nombre total de pas pendant 6MWT; et x ¼ nombre de pas pour chaque sujet pour couvrir 10 m
6e semaine
Échelle d'évaluation de la fatigue (FAS)
Délai: 6e semaine
Changements par rapport à la ligne de base ; Le FAS est une échelle en 10 items évaluant les symptômes de la fatigue chronique. Le FAS est une mesure papier-crayon autodéclarée nécessitant environ 2 minutes pour l'administration. L'échelle a été validée dans une population d'hommes et de femmes. Chaque item du FAS est répondu à l'aide d'une échelle de type Likert en cinq points allant de 1 ("jamais") à 5 ("toujours"). Les items 4 et 10 sont notés en sens inverse. Les scores totaux peuvent aller de 10, indiquant le niveau de fatigue le plus bas, à 50, indiquant le niveau le plus élevé.
6e semaine
Rythme cardiaque
Délai: 6ème semaine
Changements par rapport à la ligne de base ; La fréquence cardiaque a été mesurée par minute à l'aide d'un moniteur cardiaque
6ème semaine
Saturation d'oxygène
Délai: 6ème semaine
Changements par rapport à la ligne de base ; La saturation du sang artériel en oxygène mesurée par oxymétrie de pouls, exprimée en pourcentage.
6ème semaine
VO2 Max
Délai: 6ème semaine
Changements par rapport à la ligne de base ; Le taux maximal ou optimal auquel le cœur, les poumons et les muscles peuvent utiliser efficacement l'oxygène pendant l'exercice, utilisé comme moyen de mesurer la capacité aérobie individuelle d'une personne.
6ème semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

5 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

5 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2022

Première publication (Réel)

21 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Iqra Arbab

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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