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Chair Rise und Step-Ups bei kardiopulmonalen Parametern bei Patienten mit Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektion

22. Januar 2023 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen von Chair Rise und Step Ups auf kardiopulmonale Parameter bei Patienten mit Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektion

Bestimmung der Auswirkungen von Chair Rise und Step-Ups auf kardiopulmonale Parameter bei Patienten mit Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektion

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan
        • Armed Forces Institute of Cardiology AFIC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostizierter konservierter Auswurf bei Patienten mit Herzinsuffizienz
  • Sowohl männlich als auch weiblich
  • Alter > 60 Jahre
  • Erhaltene Ejektionsfraktion ≥ 45 %
  • HF-Dauer ≥4 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Herzinsuffizienz im Endstadium
  • Akutes Koronar-Syndrom
  • Der Funktionsstatus ist aufgrund einer anderen Erkrankung als Herzinsuffizienz eingeschränkt
  • Unfähigkeit, Studienprotokolle einzuhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Progressive Aktivitäten der unteren Extremitäten (Stuhlaufstieg und Step-Ups)
Stuhlaufstiegs- und Step-ups-Übungen
Progressive Aktivitäten für die unteren Gliedmaßen (Stuhlaufstieg und Step-Ups) wurden wöchentlich für bis zu 6 Wochen durchgeführt. Vor Beginn werden kardiopulmonale Parameter, d.h. Herzfrequenz, Sauerstoffsättigung, Herzzeitvolumen und Schlagvolumen wurden zu Beginn und später am Ende der Aktivität in jeder Woche gemessen. Anfänglich wurden fünf wiederholte Stuhlaufstiege durch SPPB durchgeführt, und es wurde die Zeit notiert, um die Aufgabe abzuschließen und durch 6MWD für einen Gesamtzeitraum von 30 Minuten aufzusteigen. Schließlich wurde die Ermüdungskomponente über FAS bewertet.
Aktiver Komparator: Standard-Aerobic-Übungen, d. h. Gehen mit geringer Intensität
Aerobic-Übungen, d. h. Gehen mit geringer Intensität
Standard-Aerobic-Übungen, d. h. Gehen mit geringer Intensität, wurden in beiden Gruppen durchgeführt. Folgetelefonate und 1 OPD-Besuch wurden entsprechend geplant

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zum Leben mit Herzinsuffizienz in Minnesota (MLHFQ)
Zeitfenster: 6. Woche
Änderungen gegenüber der Grundlinie; Es handelt sich um einen selbstverwalteten Papierfragebogen mit 21 Items. Es zielt darauf ab, das Ausmaß zu messen, in dem Herzinsuffizienz Patienten daran hindert, so zu leben, wie sie es möchten. Der MLHFQ ist international das am weitesten verbreitete Instrument zur Bewertung der HRQL bei Herzinsuffizienzpatienten. Vor fünf Jahren wurde der MLHFQ als der Fragebogen mit den besten Eigenschaften identifiziert, und selbst jetzt hat er die höchsten Werte für Zuverlässigkeit und eine gute Fähigkeit, sowohl sein Ziel (Gültigkeit) zu messen als auch Veränderungen im Laufe der Zeit zu erkennen
6. Woche
Batterie mit kurzer physikalischer Leistung (SPPB)
Zeitfenster: 6. Woche
Änderungen gegenüber der Grundlinie; Der SPPB besteht aus 3 Komponenten – Gleichgewicht im Stehen, Gangart, Geschwindigkeit und zeitgesteuertes wiederholtes Aufstehen vom Stuhl – die jeweils auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet und zu einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 12 kombiniert werden. Dieses Protokoll bestand aus 3 Arten von progressiven Aktivitäten. Jeder Typ enthält 2 bis 4 Aufgaben, die in einem einzigen Versuch durchgeführt werden. Das Protokoll wurde einmal pro Woche in 30-minütigen Sitzungen durchgeführt. Es wurde nur zur Durchführung von Stuhlaufstiegsaktivitäten verwendet. Der Teilnehmer wurde gebeten, fünf Stuhlstände zu absolvieren, und die Zeit wurde notiert und mit 0-4 Punkten bewertet.
6. Woche
6 Minuten zu Fuß (6MWT)
Zeitfenster: 6. Woche
Änderungen gegenüber der Grundlinie; Der 6-Minuten-Gehtest (6MWT) ist eine funktionelle Leistungsmessung zur Untersuchung des funktionellen Status von Patienten mit Herz- und Lungenerkrankungen. Dieses Protokoll hat nur 1 Element. Es war in weniger als 10 Minuten fertig. In einem multivariaten Modell, das Prädiktoren für das klinische Ergebnis bei älteren Patienten mit fortgeschrittener Herzinsuffizienz untersuchte, stellte sich kürzlich heraus, dass eine 6MWT-Distanz von 300 m ein signifikanter Prädiktor für die Gesamtmortalität ist. Die Patienten wurden angewiesen, während der vorgegebenen Zeit die größtmögliche Strecke in einer selbstbestimmten Gehgeschwindigkeit zurückzulegen, und durften bei Bedarf pausieren und sich ausruhen. Die zurückgelegte Distanz wurde mit einem am Körper getragenen Schrittzähler gemessen, mit dem die Gesamtzahl der während des 6MWT zurückgelegten Schritte zur Berechnung der 6MWT-Distanz unter Verwendung der von Roul et al. (d ¼ y × 10 m/x; wobei d ¼ zurückgelegte Distanz in m; y ¼ Gesamtzahl der Schritte während 6 MWT; und x ¼ Anzahl der Schritte für jeden Probanden, um 10 m zurückzulegen
6. Woche
Ermüdungsbewertungsskala (FAS)
Zeitfenster: 6. Woche
Änderungen gegenüber der Grundlinie; Die FAS ist eine 10-Punkte-Skala zur Bewertung der Symptome chronischer Erschöpfung. Das FAS ist eine Selbstauskunft, Papier-und-Bleistift-Messung, die ungefähr 2 Minuten für die Verwaltung erfordert. Die Skala wurde in einer Population von Männern und Frauen validiert. Jedes Item des FAS wird anhand einer fünfstufigen Likert-Skala beantwortet, die von 1 („nie“) bis 5 („immer“) reicht. Items 4 und 10 werden umgekehrt bewertet. Die Gesamtpunktzahl kann von 10 reichen, was den niedrigsten Grad an Müdigkeit anzeigt, bis 50, was den höchsten Grad angibt.
6. Woche
Pulsschlag
Zeitfenster: 6. Woche
Änderungen gegenüber der Grundlinie; Die Herzfrequenz wurde pro Minute durch einen Herzmonitor gemessen
6. Woche
Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: 6. Woche
Änderungen gegenüber der Grundlinie; Die pulsoximetrisch gemessene Sättigung des arteriellen Blutes mit Sauerstoff, ausgedrückt in Prozent.
6. Woche
VO2max
Zeitfenster: 6. Woche
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert; Die maximale oder optimale Rate, mit der Herz, Lunge und Muskeln Sauerstoff während des Trainings effektiv nutzen können, wird verwendet, um die individuelle aerobe Kapazität einer Person zu messen.
6. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Iqra Arbab

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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