Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подъем стула и подъем стула на сердечно-легочные параметры у пациентов с сохраненной сердечной недостаточностью изгнания

22 января 2023 г. обновлено: Riphah International University

Влияние подъема стула и подъема стула на сердечно-легочные параметры у пациентов с сохраненной сердечной недостаточностью изгнания

Определить влияние подъема стула и подъема стула на сердечно-легочные параметры у пациентов с сохраненной сердечной недостаточностью изгнания.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Пакистан
        • Armed Forces Institute of Cardiology AFIC

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагностированной сердечной недостаточностью с сохраненным выбросом
  • Как мужчина, так и женщина
  • Возраст > 60 лет
  • Сохраненная фракция выброса ≥ 45 %
  • HF Продолжительность ≥4 лет

Критерий исключения:

  • Сердечная недостаточность в терминальной стадии
  • Острый коронарный синдром
  • Функциональный статус ограничен из-за состояния, отличного от сердечной недостаточности
  • Неспособность придерживаться протоколов исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Прогрессивные упражнения на нижние конечности (подъемы на стуле и подъемы на ступеньку)
Подъем на стуле и подъемы на ступеньки Упражнения
Прогрессивные упражнения на нижние конечности (подъемы на стуле и подъемы на ступеньку) выполнялись еженедельно в течение 6 недель. Перед началом кардиопульмональные параметры, т.е. Частота сердечных сокращений, насыщение кислородом, сердечный выброс и ударный объем измерялись в начале исследования, а затем в конце активности каждую неделю. Первоначально было проведено пять повторных подъемов на стуле через SPPB, и было отмечено время для выполнения задачи и подъемов через 6MWD в течение всего периода 30 минут. Наконец, компонент усталости оценивался с помощью FAS.
Активный компаратор: Стандартные аэробные упражнения, например ходьба с низкой интенсивностью.
аэробные упражнения, например ходьба низкой интенсивности
В обеих группах проводились стандартные аэробные упражнения, то есть ходьба низкой интенсивности. Последующие телефонные звонки и 1 посещение OPD были запланированы соответственно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета Миннесоты о жизни с сердечной недостаточностью (MLHFQ)
Временное ограничение: 6 неделя
Отличия от исходного уровня; Это бумажная анкета для самостоятельного заполнения из 21 пункта. Он направлен на измерение степени, в которой СН мешает пациентам жить так, как они хотели бы. MLHFQ был наиболее широко используемым инструментом для оценки HRQL у пациентов с СН во всем мире. Пять лет назад MLHFQ был определен как опросник с лучшими свойствами, и даже сейчас он имеет самые высокие баллы за надежность и хорошую способность как измерять свою цель (валидность), так и обнаруживать изменения с течением времени.
6 неделя
Короткая батарея физических характеристик (SPB)
Временное ограничение: 6 неделя
Отличия от исходного уровня; SPPB состоит из 3 компонентов: равновесия в положении стоя, походки, скорости и повторного подъема стула в заданное время, каждый из которых оценивается по шкале от 0 до 4 и в сумме дает общий балл от 0 до 12. Этот протокол состоял из 3 типов прогрессивных действий. Каждый тип содержит от 2 до 4 заданий, выполняемых за одну попытку. Протокол выполнялся в виде 30-минутных сеансов один раз в неделю. Он использовался только для проведения подъема со стула. Участника попросили выполнить пять стоек на стульях, время было отмечено и оценено от 0 до 4 соответственно.
6 неделя
6 минут ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: 6-я неделя
Отличия от исходного уровня; Тест 6-минутной ходьбы (6MWT) представляет собой функциональную оценку функционального состояния пациентов с заболеваниями сердца и легких. В этом протоколе всего 1 пункт. Он был завершен менее чем за 10 минут. Недавно также было обнаружено, что расстояние 6MWT в 300 м является значимым предиктором смертности от всех причин в многофакторной модели, изучающей предикторы клинического исхода у пожилых пациентов с прогрессирующей СН. Пациентов проинструктировали пройти как можно большее расстояние за отведенное время с определенной скоростью ходьбы, и им разрешалось делать паузы и отдыхать, когда это необходимо. Пройденное расстояние измерялось с помощью нательного шагомера, с помощью которого общее количество шагов, сделанных во время 6MWT, использовалось для расчета расстояния 6MWT с использованием уравнения, приведенного Roul et al. (d = y × 10 м/х; где d = пройденное расстояние в м; y = общее количество шагов во время 6MWT; и x = количество шагов для каждого субъекта, чтобы пройти 10 м.
6-я неделя
Шкала оценки усталости (FAS)
Временное ограничение: 6-я неделя
Отличия от исходного уровня; FAS представляет собой шкалу из 10 пунктов, оценивающую симптомы хронической усталости. FAS представляет собой самоотчет, бумажную и карандашную меру, требующую приблизительно 2 минут для введения. Шкала была апробирована на популяции как мужчин, так и женщин. На каждый пункт FAS отвечают с использованием пятибалльной шкалы типа Лайкерта от 1 («никогда») до 5 («всегда»). Пункты 4 и 10 оцениваются в обратном порядке. Сумма баллов может варьироваться от 10, что указывает на самый низкий уровень усталости, до 50, что указывает на самый высокий уровень.
6-я неделя
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 6 неделя
Отличия от исходного уровня; Частота сердечных сокращений измерялась в минуту с помощью кардиомонитора.
6 неделя
Насыщение кислородом
Временное ограничение: 6 неделя
Отличия от исходного уровня; Насыщение артериальной крови кислородом по данным пульсоксиметрии, выраженное в процентах.
6 неделя
VO2 макс.
Временное ограничение: 6 неделя
Изменения по сравнению с исходным уровнем Максимальный или оптимальный уровень, при котором сердце, легкие и мышцы могут эффективно использовать кислород во время тренировки, используется как способ измерения индивидуальной аэробной способности человека.
6 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Iqra Arbab

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться