Székemelés és a kardiopulmonális paraméterek növelése a tartós kilökődéses szívelégtelenségben szenvedő betegek körében
2023. január 22. frissítette: Riphah International University
A szék felemelésének és emelésének hatása a szív- és tüdőparaméterekre a tartós kilökődéses szívelégtelenségben szenvedő betegek körében
Meghatározni a szék emelkedése és emelése a kardiopulmonális paraméterekre gyakorolt hatását tartós ejekciós szívelégtelenségben szenvedő betegek körében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
52
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakisztán
- Armed Forces Institute of Cardiology AFIC
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Diagnosztizált tartós kilökődéses szívelégtelenségben szenvedő betegek
- Férfi és nő egyaránt
- Életkor > 60 év
- Megőrzött ejekciós frakció ≥ 45 %
- HF időtartam ≥4 év
Kizárási kritériumok:
- Végstádiumú szívelégtelenség
- Akut koszorúér-szindróma
- A funkcionális állapot a szívelégtelenségtől eltérő állapot miatt korlátozott
- Képtelenség betartani a vizsgálati protokollokat.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Progresszív alsó végtag tevékenységek (székemelés és felemelés)
Székemelés és emelés gyakorlatok
|
Progresszív alsó végtagi tevékenységeket (székemelés és felemelés) hetente végeztek legfeljebb 6 héten keresztül.
A beindítás előtt a kardiopulmonális paraméterek, pl.
A pulzusszámot, az oxigénszaturációt, a perctérfogatot és a lökettérfogatot minden héten mértük a kiinduláskor, majd később az aktivitás befejezésekor.
Kezdetben ötször ismételt székemelést hajtottak végre az SPPB-n keresztül, és feljegyezték a feladat végrehajtásához szükséges időt és a 6MWD-n keresztüli emelést, összesen 30 percig.
Végül a fáradtság komponensét FAS segítségével értékeltük.
|
|
Aktív összehasonlító: Normál aerob gyakorlat, azaz alacsony intenzitású séta
aerob gyakorlat, azaz alacsony intenzitású gyaloglás
|
Mindkét csoportban standard aerob gyakorlatot, azaz alacsony intenzitású gyaloglást végeztek.
A nyomon követési telefonhívásokat és az 1 OPD látogatást ennek megfelelően ütemezték be
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ)
Időkeret: 6. hét
|
Változások az alapvonalhoz képest ; Ez egy 21 tételes, papíralapú önkitöltős kérdőív.
Célja annak mérése, hogy a szívelégtelenség milyen mértékben akadályozza meg a betegeket abban, hogy úgy éljenek, ahogyan szeretnének.
Az MLHFQ volt a legszélesebb körben használt eszköz a szívelégtelenségben szenvedő betegek HRQL-ének értékelésére nemzetközi szinten.
Öt évvel ezelőtt az MLHFQ-t a legjobb tulajdonságokkal rendelkező kérdőívként azonosították, és még most is a legmagasabb pontszámot érte el a megbízhatóság tekintetében, és jó képességgel méri a célját (validitást), és érzékeli a változást az idő múlásával.
|
6. hét
|
|
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPBB)
Időkeret: 6. hét
|
Változások az alapvonalhoz képest ; Az SPPB 3 komponensből áll: álló egyensúly, járás, sebesség és időzített, ismételt székemelés – mindegyik 0-tól 4-ig terjedő skálán pontozva, 0 és 12 közötti összpontszámmal kombinálva.
Ez a protokoll 3 típusú progresszív tevékenységből állt.
Mindegyik típus 2-4 feladatot tartalmaz, amelyeket egyetlen kísérletben kell végrehajtani.
A protokollt hetente egyszer 30 perces üléseken végeztük.
Csak székemelési tevékenység végzésére használták.
A résztvevőt arra kérték, hogy állítson össze öt széket, és az időt feljegyezték, és 0-4-ig pontozták.
|
6. hét
|
|
6 perc gyaloglási távolság (6MWT)
Időkeret: 6. hét
|
Változások az alapvonalhoz képest ; A 6 perces séta teszt (6MWT) egy funkcionális teljesítménymérő a szív- és tüdőbetegségben szenvedő betegek funkcionális állapotának vizsgálatára.
Ez a protokoll csak 1 elemet tartalmaz.
Kevesebb, mint 10 perc alatt elkészült.
A közelmúltban megállapították, hogy a 6 MWT 300 m-es távolság jelentős előrejelzője a minden okból bekövetkező mortalitásnak egy többváltozós modellben, amely előrehaladott szívelégtelenségben szenvedő idős betegek klinikai kimenetelét vizsgálta. A betegeket arra utasították, hogy a rendelkezésre álló idő alatt a lehető legnagyobb távolságot tegyék meg, saját maguk által meghatározott sétasebességgel, és szükség esetén szünetet tartsanak és pihenjenek.
A megtett távolságot egy testen lévő lépésszámlálóval mérték, amellyel a 6MWT során megtett lépések teljes számát használták a 6MWT távolság kiszámításához a Roul és munkatársai által közölt egyenlet segítségével. (d ¼ y × 10 m/x; ahol d ¼ megtett távolság m-ben; y ¼ lépések teljes száma 6MWT alatt; és x ¼ lépések száma minden egyes alanynál 10 m megtételéhez
|
6. hét
|
|
Fáradtságértékelő skála (FAS)
Időkeret: 6. hét
|
Változások az alapvonalhoz képest ; A FAS egy 10 tételes skála, amely a krónikus fáradtság tüneteit értékeli.
Az FAS egy önbeszámoló, papírral és ceruzával végzett intézkedés, amely körülbelül 2 percet igényel az adagoláshoz.
A skálát férfiak és nők populációjában is érvényesítették.
Az FAS minden elemére egy ötfokozatú Likert-féle skála segítségével válaszolunk, amely 1-től ("soha") 5-ig ("mindig") terjed.
A 4. és 10. pont fordított pontozású.
Az összpontszám 10-től, ami a fáradtság legalacsonyabb szintjét jelzi, és 50-ig terjedhet, ami a legmagasabb.
|
6. hét
|
|
Pulzusszám
Időkeret: 6. hét
|
Változások az alapvonalhoz képest ; A szívfrekvenciát percenként mértük szívmonitoron keresztül
|
6. hét
|
|
Oxigén szaturáció
Időkeret: 6. hét
|
Változások az alapvonalhoz képest ; Az artériás vér oxigénnel való telítettsége pulzoximetriával mérve, százalékban kifejezve.
|
6. hét
|
|
VO2 max
Időkeret: 6. hét
|
Változások az alapvonalhoz képest ;Az a maximális vagy optimális sebesség, amellyel a szív, a tüdő és az izmok hatékonyan fel tudják használni az oxigént edzés közben, ezt az egyén egyéni aerob kapacitásának mérésére használják.
|
6. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. augusztus 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. január 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. január 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 15.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. január 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 22.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Iqra Arbab
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .