Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvedání křesla a zvýšení kardiopulmonálních parametrů u pacientů se zachovaným ejekčním srdečním selháním

22. ledna 2023 aktualizováno: Riphah International University

Účinky zvednutí křesla a zvednutí křesla na kardiopulmonální parametry u pacientů se zachovaným ejekčním srdečním selháním

Určení účinků Chair Rise a Step up na kardiopulmonální parametry u pacientů se zachovaným ejekčním srdečním selháním

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán
        • Armed Forces Institute of Cardiology AFIC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikovaní pacienti se zachovaným ejekčním srdečním selháním
  • Jak mužský, tak ženský
  • Věk > 60 let
  • Konzervovaná ejekční frakce ≥ 45 %
  • HF Trvání ≥4 roky

Kritéria vyloučení:

  • Konečné stadium srdečního selhání
  • Akutní koronární syndrom
  • Funkční stav omezený v důsledku jiného stavu než srdečního selhání
  • Neschopnost dodržovat studijní protokoly.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Progresivní aktivity dolních končetin (zvedání křesla a stoupání)
Cvičení zvednutí a zvednutí židle
Progresivní aktivity dolních končetin (Chair lift a Step up) byly prováděny týdně po dobu až 6 týdnů. Před zahájením kardiopulmonální parametry, tj. Srdeční frekvence, saturace kyslíkem, srdeční výdej a tepový objem byly měřeny na začátku a později při ukončení aktivity každý týden. Zpočátku bylo provedeno pět opakovaných zdvihů židle prostřednictvím SPPB a byl zaznamenán čas na dokončení úkolu a zvýšení rychlosti přes 6MWD po celkovou dobu 30 minut. Nakonec byla pomocí FAS posouzena složka únavy.
Aktivní komparátor: Standardní aerobní cvičení, tedy chůze s nízkou intenzitou
aerobní cvičení, tedy chůze s nízkou intenzitou
V obou skupinách bylo prováděno standardní aerobní cvičení, tj. chůze s nízkou intenzitou. Podle toho byly naplánovány následné telefonáty a 1 návštěva OPD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ)
Časové okno: 6. týden
Změny od základní linie; Jedná se o 21 položkový papírový samoobslužný dotazník. Jeho cílem je změřit, do jaké míry brání srdečnímu selhání pacientům žít tak, jak by chtěli. MLHFQ je mezinárodně nejrozšířenějším nástrojem pro hodnocení HRQL u pacientů se srdečním selháním. Před pěti lety byl MLHFQ identifikován jako dotazník s nejlepšími vlastnostmi a i nyní má nejvyšší skóre spolehlivosti a dobrou schopnost jak měřit svůj cíl (platnost), tak detekovat změny v čase.
6. týden
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
Časové okno: 6. týden
Změny od základní linie; SPPB se skládá ze 3 složek – rovnováhy ve stoji, chůze, rychlosti a časovaného opakovaného zvednutí židle – každá hodnocená na stupnici od 0 do 4 a kombinovaná pro celkové skóre 0 až 12. Tento protokol se skládal ze 3 typů progresivních aktivit. Každý typ obsahuje 2 až 4 úkoly, provedené na jeden pokus. Protokol byl prováděn ve 30minutových sezeních jednou týdně. Sloužil pouze k provádění činnosti zvedání židle. Účastník byl požádán, aby dokončil pět stojanů na židle a čas byl zaznamenán a bodován od 0 do 4.
6. týden
6 minut chůze (6 MWT)
Časové okno: 6. týden
Změny od základní linie; 6minutový test chůze (6MWT) je funkční výkonnostní měřítko k vyšetření funkčního stavu pacientů s onemocněním srdce a plic. Tento protokol má pouze 1 položku. Bylo hotovo za méně než 10 minut. Nedávno bylo také zjištěno, že vzdálenost 6MWT 300 m je významným prediktorem mortality ze všech příčin v multivariačním modelu zkoumajícím prediktory klinického výsledku u starších pacientů s pokročilým srdečním selháním. Pacienti byli instruováni, aby během stanoveného času urazili co největší vzdálenost rychlostí chůze, kterou si sami určili, a v případě potřeby jim bylo umožněno se zastavit a odpočinout si. Překonaná vzdálenost byla měřena pedometrem neseným tělem, se kterým byl celkový počet kroků provedených během 6MWT použit k výpočtu vzdálenosti 6MWT pomocí rovnice popsané Roul et al. (d ¼ y × 10 m/x; kde d ¼ vzdálenost procházky vm; y ¼ celkový počet kroků během 6MWT; a x ¼ počet kroků pro každý subjekt k překonání 10 m
6. týden
Stupnice hodnocení únavy (FAS)
Časové okno: 6. týden
Změny od základní linie; FAS je 10-položková škála hodnotící příznaky chronické únavy. FAS je self-report, papír a tužka opatření vyžadující přibližně 2 minuty na administraci. Škála byla ověřena v populaci mužů i žen. Na každou položku FAS se odpovídá pomocí pětibodové stupnice Likertova typu v rozsahu od 1 („nikdy“) do 5 („vždy“). Položky 4 a 10 jsou hodnoceny obráceně. Celkové skóre se může pohybovat od 10, což znamená nejnižší úroveň únavy, až po 50, což znamená nejvyšší.
6. týden
Tepová frekvence
Časové okno: 6. týden
Změny od základní linie; Srdeční frekvence byla měřena za minutu pomocí srdečního monitoru
6. týden
Nasycení kyslíkem
Časové okno: 6. týden
Změny od základní linie; Nasycení arteriální krve kyslíkem měřené pulzní oxymetrií, vyjádřené v procentech.
6. týden
VO2 Max
Časové okno: 6. týden
Změny od základní linie; Maximální nebo optimální rychlost, při které mohou srdce, plíce a svaly efektivně využívat kyslík během cvičení, používaná jako způsob měření individuální aerobní kapacity osoby.
6. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

5. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

5. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Iqra Arbab

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit